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上海精其 SHH-800GSD 药品稳定性试验箱

上海精其 SHH-800GSD 药品稳定性试验箱

市场价:¥63080元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海精其
型 号:SHH-800GSD
产品描述:上海精其SHH-800GSD药品稳定性试验箱,支持长期、加速、高湿及光照试验,满足药典、GMP、FDA标准。温度控制范围0~65℃,湿度35~95%RH,光照强度0-10000LX可调。标配打印机与U盘数据记录,适用于制药企业药品稳定性评测与选型验证。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海精其药品稳定性试验箱SHH-800GSD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业开展新药研发、药品加速试验、长期试验、高湿与低湿试验以及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,是药品稳定性研究的理想选择。

本设备采用先进的平衡式调温调湿控制系统,配合强制垂直对流风道结构,确保箱体内温湿度分布均匀稳定。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据存储功能,支持多段可编程运行,并实现双通道数据记录。GSD系列额外配备光照调节系统,满足光照与紫外光加速试验需求,全面覆盖药品稳定性测试的各项工况条件。


产品亮点/核心优势

✓ 精准稳定的环境控制:温度控制范围宽(无光照0~65℃,有光照10~65℃),波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1% RH,确保试验数据可靠。

✓ 多模式稳定性试验支持:满足长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)、中间试验(+30℃±2℃, 65±5%RH)等多种储藏条件要求。

✓ 全面光照试验能力:支持白光与紫外光加速试验,LED冷白光强度0-10000LX可调,紫外光照射能量≥200W.hr/m²,符合ICH指导原则。

✓ 双重数据记录保障:标配嵌入式打印机实时打印数据,同时支持U盘保存25万条以上记录并以不可更改格式导出,满足审计追踪要求。

✓ 智能化配置与扩展性:可预设99周期、30段可编程序,每段时间1~9999min;支持选配无纸记录仪、远程报警、3Q验证服务等高级功能。


功能特点详解

1. 多段程序控制与自动化运行
配备液晶程序控制器,支持最多99个循环、30段可编程设置,每段运行时间可在1至9999分钟之间设定,满足复杂试验流程的自动切换与长时间连续运行需求。

2. 高精度温湿度调控系统
采用电加热系统与压缩机制冷系统结合的平衡式调温调湿技术,配合整体高压聚氨酯发泡保温层和SUS304不锈钢内壁,实现优异的温度均匀度(≤1.2℃)与湿度控制精度。

3. 光照与紫外光试验集成
GSD型号内置LED冷白光光源,光照强度无极可调,最大可达10000LX;可选配320-400nm紫外光系统,满足光照与紫外辐照联合试验要求,防止灯管衰减带来的误差。

4. 完善的数据管理方案
提供三重数据记录方式:嵌入式打印机实时输出、U盘本地存储、选配多通道无纸记录仪并通过U盘导出曲线,确保所有试验过程可追溯、可验证。

5. 全方位安全保护机制
具备压缩机过热、超压、过载三重保护,独立工作室超温保护,加湿系统缺水报警及保护功能,外门配钥匙锁防止非授权操作,保障设备与样品安全。


技术规格参数

型号

SHH-500SD

SHH-800SD

SHH-1000SD

SHH-1200SD

SHH-1500SD

SHH-500GSD

SHH-800GSD

SHH-1000GSD

SHH-1200GSD

SHH-1500GSD

容积(L)

600

800

1000

1200

1500

温度(℃)

控制范围

无光照0~65℃、有光照10-65℃

分辨率

0.1

波动度

±0.5

均匀度

1.2

湿度(%RH)

控制范围

35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH)

分辨率

0.1%RH

精度

单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测

光照

LED冷白光

层架垂直光照,光照强度0-10000LX(GSP)
(标配一层,自动控制)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)

功率(W)

SD无光照

1770

1770

1770

2670

2670

GSD带光照

1970

1970

1970

2970

2970

电源

220VAC 50HZ

内箱尺寸(cm)

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

外箱尺寸(cm)

115×65×165

128×70×170

128×88×177

188×70×170

188×85×177

载物托架(标配)

6

8

10

12

15

备注

满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过


应用领域/适用场景

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度环境的实验场景。

典型用途:药品加速试验、长期留样试验、高湿/低湿试验、光照试验、影响因素试验、稳定性考察、3Q验证支持等。


产品细节/结构说明

结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
脚轮:4只,可移动可锁定
验证孔:φ30mm
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验

控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

组件配置:
液晶程序控制器:可预设99周期,30段可编程序,每段设置时间1~9999min(小时)
环保无氟制冷剂R134A
嵌入式打印机:实时打印温湿度数据
U盘:可保存25万条数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
光照调节器(GSD):控制光照强度无极可调
照度计(GSD):监测照度值


标准配置清单

  • 主机一台
  • 液晶程序控制器
  • 嵌入式打印机
  • U盘数据存储模块
  • 环保无氟制冷剂R134A
  • 载物托架(数量依型号而定)
  • 钥匙锁门禁系统
  • 中空玻璃观察窗
  • φ30mm验证孔
  • 4个可锁定脚轮


使用与维护建议

设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中,避免阳光直射。定期清洁内壁和加湿水箱,防止结垢影响性能。使用过程中注意检查供水状态,避免加湿系统缺水运行。长期停用时应切断电源并排空加湿系统水分。建议每年进行一次校准或3Q验证,确保设备持续符合药典要求。


产品别名/通用名称

产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物稳定性考察箱、GSP验证用恒温恒湿箱、带光照恒温恒湿培养箱


选型指南

型号

SHH-500GSD

SHH-800GSD

SHH-1000GSD

SHH-1200GSD

SHH-1500GSD

容积(L)

600

800

1000

1200

1500

内箱尺寸(cm)

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

外箱尺寸(cm)

115×65×165

128×70×170

128×88×177

188×70×170

188×85×177

功率(W)GSD带光照

1970

1970

1970

2970

2970

载物托架(标配)

6

8

10

12

15


产品参数

控制范围
无光照0~65℃、有光照10-65℃
分辨率
0.1
容积(L)
800
型号
SHH-800GSD

常见问题

Q:上海精其SHH-800GSD药品稳定性试验箱是否满足新版药典要求?

A:满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过。

Q:该设备能否支持长期稳定性试验的温湿度条件?

A:可以,长期试验条件为温度+25℃±2℃,湿度60±5%RH,持续12个月。

Q:SHH-800GSD的容积是多少?内箱尺寸是多少?

A:容积为800L,内箱尺寸为120×50×110cm。

Q:设备是否具备数据记录和导出功能?

A:标配嵌入式打印机实时打印数据,并支持U盘保存25万条以上记录,可导出查看和备份。

Q:光照系统的具体参数是什么?

A:LED冷白光光照强度0-10000LX可调,紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配),满足光照加速试验要求。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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