上海精其药品稳定性试验箱SHH-800GSD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业开展新药研发、药品加速试验、长期试验、高湿与低湿试验以及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,是药品稳定性研究的理想选择。
本设备采用先进的平衡式调温调湿控制系统,配合强制垂直对流风道结构,确保箱体内温湿度分布均匀稳定。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据存储功能,支持多段可编程运行,并实现双通道数据记录。GSD系列额外配备光照调节系统,满足光照与紫外光加速试验需求,全面覆盖药品稳定性测试的各项工况条件。
✓ 精准稳定的环境控制:温度控制范围宽(无光照0~65℃,有光照10~65℃),波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1% RH,确保试验数据可靠。
✓ 多模式稳定性试验支持:满足长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)、中间试验(+30℃±2℃, 65±5%RH)等多种储藏条件要求。
✓ 全面光照试验能力:支持白光与紫外光加速试验,LED冷白光强度0-10000LX可调,紫外光照射能量≥200W.hr/m²,符合ICH指导原则。
✓ 双重数据记录保障:标配嵌入式打印机实时打印数据,同时支持U盘保存25万条以上记录并以不可更改格式导出,满足审计追踪要求。
✓ 智能化配置与扩展性:可预设99周期、30段可编程序,每段时间1~9999min;支持选配无纸记录仪、远程报警、3Q验证服务等高级功能。
1. 多段程序控制与自动化运行
配备液晶程序控制器,支持最多99个循环、30段可编程设置,每段运行时间可在1至9999分钟之间设定,满足复杂试验流程的自动切换与长时间连续运行需求。
2. 高精度温湿度调控系统
采用电加热系统与压缩机制冷系统结合的平衡式调温调湿技术,配合整体高压聚氨酯发泡保温层和SUS304不锈钢内壁,实现优异的温度均匀度(≤1.2℃)与湿度控制精度。
3. 光照与紫外光试验集成
GSD型号内置LED冷白光光源,光照强度无极可调,最大可达10000LX;可选配320-400nm紫外光系统,满足光照与紫外辐照联合试验要求,防止灯管衰减带来的误差。
4. 完善的数据管理方案
提供三重数据记录方式:嵌入式打印机实时输出、U盘本地存储、选配多通道无纸记录仪并通过U盘导出曲线,确保所有试验过程可追溯、可验证。
5. 全方位安全保护机制
具备压缩机过热、超压、过载三重保护,独立工作室超温保护,加湿系统缺水报警及保护功能,外门配钥匙锁防止非授权操作,保障设备与样品安全。
型号 |
SHH-500SD |
SHH-800SD |
SHH-1000SD |
SHH-1200SD |
SHH-1500SD |
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SHH-500GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
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容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0~65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度,3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照,光照强度0-10000LX(GSP) |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) |
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功率(W) |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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载物托架(标配) |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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备注 |
满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度环境的实验场景。
典型用途:药品加速试验、长期留样试验、高湿/低湿试验、光照试验、影响因素试验、稳定性考察、3Q验证支持等。
结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
脚轮:4只,可移动可锁定
验证孔:φ30mm
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
组件配置:
液晶程序控制器:可预设99周期,30段可编程序,每段设置时间1~9999min(小时)
环保无氟制冷剂R134A
嵌入式打印机:实时打印温湿度数据
U盘:可保存25万条数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
光照调节器(GSD):控制光照强度无极可调
照度计(GSD):监测照度值
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中,避免阳光直射。定期清洁内壁和加湿水箱,防止结垢影响性能。使用过程中注意检查供水状态,避免加湿系统缺水运行。长期停用时应切断电源并排空加湿系统水分。建议每年进行一次校准或3Q验证,确保设备持续符合药典要求。
型号 |
SHH-500GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
功率(W)GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
载物托架(标配) |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
A:满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过。
A:可以,长期试验条件为温度+25℃±2℃,湿度60±5%RH,持续12个月。
A:容积为800L,内箱尺寸为120×50×110cm。
A:标配嵌入式打印机实时打印数据,并支持U盘保存25万条以上记录,可导出查看和备份。
A:LED冷白光光照强度0-10000LX可调,紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配),满足光照加速试验要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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