本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
SHH-600SD/SDP、SHH-800SD/SDP、SHH-1000SD/SDP、SHH-1200SD/SDP、SHH-1500SD/SDP 及 SHH-600GSD/GSP、SHH-800GSD/GSP、SHH-1000GSD/GSP、SHH-1200GSD/GSP、SHH-1500GSD/GSP 系列药品稳定性试验箱,集温度、湿度、时间、图标、故障代码一体显示,满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。采用大屏幕液晶程序控制器或7寸彩色液晶触摸屏,支持多段编程与数据记录,确保实验过程精确可控。
✓ 平衡式控制模式:温度、湿度控制更精确,保障药品稳定性测试结果可靠。
✓ 多系列配置可选:SD/SDP系列无光照,GSD/GSP系列带LED冷白光光照系统,光照强度0-10000LX无极可调,满足不同试验需求。
✓ 数据完整性保障:双数据采集系统,嵌入式打印机,USB存储,支持U盘导出不可更改文件格式,符合数据审计追踪与电子签名要求。
✓ 安全保护全面:压缩机过载保护、独立工作室超温保护、水箱缺水报警、上下温超温报警并切断加热保护,运行更安全。
✓ 智能加湿与风道设计:内置电热蒸汽加湿系统自动补水,强制垂直对流整体风道,确保温湿度均匀分布。
✓ 符合制药行业规范:具备三级权限管理,满足2020药典、GMP、FDA等法规要求,适用于药品注册申报环境试验。
1. 精准温湿度控制
采用平衡式控制模式,控温范围为无光照0~65℃、有光照10-65℃,温度精度0.1℃,波动度±0.5℃,均匀度±1.5℃;控湿范围35~95%RH(可定制20~95%RH),湿度分辨率达0.1%RH,单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH,多点均匀度≤5%RH。
2. 多段程序化控制
SD/SDP系列可编程30段99周期,GSD/GSP系列支持100段99周期复杂程序设置,满足加速试验、长期试验等多种复杂实验流程需求。
3. 全方位数据记录与追溯
标配无纸记录功能,可保存100万条数据,包括设定值、采样值、采样时间及试验曲线;支持通过U盘以不可更改格式导出,实现数据可追溯性,符合制药行业合规要求。
4. 用户权限与安全性管理
配备三级权限管理、电子签名和密码保护功能,防止非授权操作,确保试验数据真实、完整、可审计。
5. 人性化结构设计
左侧预留30mm测试孔,便于外部传感器接入;双开门或三开门设计,方便大容量样品存取;内胆采用SUS304拉丝不锈钢,外箱为优质冷轧钢板,保温层聚氨酯发泡整体成型,保温保湿性能优异。
型号 |
SHH-600SD/SDP |
SHH-800SD/SDP |
SHH-1000SD/SDP |
SHH-1200SD/SDP |
SHH-1500SD/SDP |
SHH-600GSD/GSP |
SHH-800GSD/GSP |
SHH-1000GSD/GSP |
SHH-1200GSD/GSP |
SHH-1500GSD/GSP |
|
容积 (L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
控温范围 |
无光照 0 ~ 65 ℃、有光照 1 0 - 65 ℃ |
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温度精度偏差 |
精度 0.1 ℃,温度波动度± 0 . 5 ,温度均匀度 ± 1.5 ℃ |
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控湿范围 |
3 5 ~ 95%RH (湿度范围可定制 2 0 ~ 95 %RH ) |
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湿度分辨率 |
0.1%RH |
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湿度精度 |
单点波动 ≤± 1 % RH ;偏差≤± 3 % RH ;多点均匀度≤ 5%RH |
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温湿度数据 |
9 点温度, 3 点湿度实测 |
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光照 LED 冷白光 |
S D/SDP 系列无光照, G SD/GSP 系列层架垂直光照,光照强度 0-1 0 000LX 无极可调 |
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功率( W ) |
1770/1970( 无光照 / 有光照 ) |
2670/2970 (无 / 有光照) |
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开门 |
双开门 |
三开门 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸 (cm) |
1 10 × 4 5 × 1 00 |
120 × 5 0 × 1 10 |
120 × 6 3 × 11 5 |
18 0 × 5 0 × 1 10 |
18 0 × 6 3 × 11 5 |
外箱尺寸 (cm) |
1 15 × 6 5 × 1 65 |
12 8 × 7 0 × 170 |
12 8 × 8 8 × 17 7 |
18 8 × 7 0 × 170 |
18 8 × 8 5 × 17 7 |
载物托架(标配) |
6 |
8 |
1 0 |
1 2 |
1 5 |
备注 |
1.SDP,GSP 系列标配无纸记录 2. GSD 带光照并配手持式照度检测仪 , GSP 带光照并配光照传感器,自动控制光照。 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
选配功能:
1、液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
3、紫外传感器…
4、紫外光(320-400nm层架式)单门/双门/三门
定期检查水箱水位,确保自动补水系统正常工作;保持设备通风良好,避免阳光直射;清洁时请使用柔软湿布擦拭内胆,禁用强酸碱溶剂;长期停用前应排空加湿水箱并断开电源;避免频繁开关门以维持温湿度稳定。
| 型号系列 | 是否带光照 | 控制器类型 | 程序段数 | 数据记录功能 | 光照控制方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| SD / SDP | 无光照 | 大屏幕液晶 / 7寸彩色触摸屏 | 30段99周期 / 100段99周期 | 标配无纸记录,支持U盘导出 | 不适用 |
| GSD / GSP | 带LED冷白光,0-10000LX无极可调 | 大屏幕液晶 / 7寸彩色触摸屏 | 30段99周期 / 100段99周期 | 标配无纸记录,支持U盘不可更改格式导出 | GSD配手持式照度检测仪,GSP配光照传感器自动控制 |
A:无光照时控温范围为0~65℃,有光照时为10-65℃。
A:标准控湿范围为35~95%RH,可定制20~95%RH的湿度范围。
A:GSD系列带光照并配手持式照度检测仪,GSP系列带光照并配光照传感器,可实现自动控制光照。
A:支持,可保存100万条数据,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,支持数据追溯。
A:具备三级权限管理、电子签名和密码保护功能,符合制药行业数据完整性要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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