上海精其药品稳定性试验箱 SHH-250SD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素分析。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求,提供稳定可控的温湿度与光照环境,确保药品质量评估数据的可靠性。
本机型采用先进的平衡式调温调湿技术与强制垂直对流风道系统,实现高均匀性与高稳定性控制。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据存储功能,支持多段可编程运行与完整数据记录,是药品稳定性试验的理想选择。
✓ 高精度温湿度控制:温度波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1%RH,满足药典严格要求。
✓ 多模式稳定性试验支持:支持长期试验(25℃±2℃/60±5%RH)、加速试验(40℃±2℃/75±5%RH)和中间试验(30℃±2℃/65±5%RH)等多种储藏条件。
✓ 完整数据记录与追溯:标配嵌入式打印机实时打印数据,并支持U盘导出25万条以上不可更改格式的数据记录。
✓ 灵活光照系统配置:LED冷白光层架垂直照射,强度0-10000LX无极可调;可选配紫外光(320-400nm)及辐照传感器,满足光照加速试验需求。
✓ 安全可靠结构设计:外门配备钥匙锁防止非授权操作,压缩机三重保护、独立超温保护、加湿缺水报警等多重安全机制保障长期运行安全。
1. 智能程序控制:配备液晶程序控制器,可预设99个周期、30段可编程序,每段时间设置范围1~9999分钟,满足复杂试验流程自动化运行需求。
2. 环保制冷系统:采用环保无氟制冷剂R134A,配合压缩机制冷系统与自动泄压技术,确保设备长期稳定工作,降低维护成本。
3. 高效加湿供水:自主研发电热蒸汽加湿系统,结合自动循环供水设计,无需特殊水电安装条件,使用便捷且节能高效。
4. 可视化光照管理:配备光照调节器(GSD)与照度计(GSD),实现光照强度数显可调与实时监测,避免灯管衰减导致的误差。
5. 扩展性强:支持选配无纸记录仪、光照度传感器、紫外辐照传感器、远程短信报警系统及3Q验证服务,满足高端实验室合规性需求。
|
型号 |
SHH-100SD |
SHH-150SD |
SHH-250SD |
SHH-300SD |
SHH-400SD |
|
|
SHH-100GSD |
SHH-150GSD |
SHH-250GSD |
SHH-300GSD |
SHH-400GSD |
||
|
容积(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
|
|
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0~65℃、有光照10-65℃ |
||||
|
分辨率 |
0.1 |
|||||
|
波动度 |
±0.5 |
|||||
|
均匀度 |
1.2 |
|||||
|
湿度(%RH) |
控制范围 |
35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) |
||||
|
分辨率 |
0.1%RH |
|||||
|
精度 |
单点波动≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH |
|||||
|
温湿度数据 |
9点温度,3点湿度实测 |
|||||
|
光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照,光照强度0-10000LX (无极可调,可选配多层光照)(GSD) |
||||
|
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) |
|||||
|
紫外辐照 |
80-100uw/cm2 |
|||||
|
功率(W) |
SD无光照 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
|
GSD带光照 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
|
|
电源 |
220V 50HZ |
|||||
|
内箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
|
|
外箱尺寸(cm) |
52×52×113 |
52×52×136 |
57×57×160 |
60×64×168 |
68×69×172 |
|
|
载物托架(标配) |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
|
|
备注 |
满足2015版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 |
|||||
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、药品生产质量控制、食品检测、环境监测等。
典型试验类型:药品加速试验、长期稳定性试验、高湿/低湿试验、光照加速试验、影响因素试验等。
结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
安全保护功能:
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统(选配)
选配功能:
1、液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务
设备应在通风良好、无腐蚀性气体的环境中使用;定期清洁内壁和加湿水箱,避免结垢影响性能;使用前确认供水系统正常,防止干烧;长期停用时应切断电源并排空加湿系统水分;建议每年进行一次校准或3Q验证以确保数据合规性。
型号 |
SHH-100SD/GSD |
SHH-150SD/GSD |
SHH-250SD/GSD |
SHH-300SD/GSD |
SHH-400SD/GSD |
容积(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
内箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
功率(W) |
1530 (SD) |
1530 (SD) |
1530 (SD) |
1530 (SD) |
1530 (SD) |
载物托架(标配) |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
A:无光照时为0~65℃,有光照时为10-65℃。
A:支持。LED冷白光光照强度可达0-10000LX无极可调,同时可选配320-400nm紫外光照射,能量≥200W.hr/m2。
A:湿度单点波动≤±1% RH,偏差≤±3% RH,多点均匀度≤5%RH。
A:是。标配嵌入式打印机实时打印数据,并支持U盘保存25万条以上数据记录,可导出为不可更改文件格式。
A:是。设备执行现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,满足2015版药典要求,第三方检定或上门3Q验证必过。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

