上海精其药品稳定性试验箱SHH-1000SD 是专为药品长期稳定性和加速试验设计的高精度环境模拟设备,广泛应用于制药企业的新药研发、质量控制及药品留样监测。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,确保试验数据权威可靠。
本系列产品采用先进的平衡式调温调湿控制系统与强制垂直对流风道结构,实现温湿度高度均匀与稳定。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据存储功能,支持多段可编程运行与双通道数据记录,全面保障药品在不同储藏条件下的稳定性评估需求。适用于长期试验、加速试验、中间试验及光照试验等多种应用场景。
✓ 高精度温湿度控制:温度波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1% RH,确保试验环境高度稳定。
✓ 多模式试验支持:支持长期、加速、中间及光照加速试验,满足《中国药典》多种标准储藏条件要求。
✓ 双重数据记录系统:标配嵌入式打印机与U盘数据导出功能,实现温湿度数据实时打印与不可更改格式备份。
✓ 模块化光照系统:LED冷白光层架垂直照明,强度0-10000LX无极可调(GSP),选配紫外光模块支持320-400nm辐照监测。
✓ 安全防护完善:具备压缩机三重保护、独立超温保护、加湿缺水报警及手机短信监控报警(选配)等多重安全机制。
1. 精准温湿度控制技术
采用平衡式调温调湿控制方式,结合强制垂直对流气流设计,确保工作室内部温湿度分布均匀。温度控制范围无光照时为0~65℃,有光照时为10~65℃,分辨率0.1℃;湿度控制范围35~95%RH(可定制20~95%RH),分辨率达0.1%RH,满足各类药品试验严苛要求。
2. 多段可编程运行模式
配备液晶程序控制器,可预设99个周期、30段程序,每段时间设置范围1~9999分钟,灵活应对复杂试验流程,提升实验自动化水平。
3. 全方位光照试验能力
支持白光与紫外光双重光照试验:白光总照度≥1.2×10⁶LUX·hr,连续照射10天;紫外光320-400nm辐照能量≥200W·hr/m²。配备光照调节器、照度计及选配传感器,实现实时监测与补偿灯管衰减误差。
4. 完善的数据管理方案
提供三种数据记录方式:① 嵌入式打印机实时打印温湿度数据(全系列标配);② U盘保存25万条以上数据并支持导出查看;③ 选配多通道无纸记录仪,同步记录温湿度、光照与紫外强度。
5. 安全可靠的结构设计
外箱采用优质喷塑冷轧板,内壁为SUS304拉丝不锈钢,保温层为高压聚氨酯整体发泡,有效隔热节能。配置φ30mm验证孔、中空玻璃观察窗、带钥匙门锁及可锁定脚轮,保障操作安全与移动便利。
| 型号 | SHH-500SD | SHH-800SD | SHH-1000SD | SHH-1200SD | SHH-1500SD | ||
| SHH-500GSD | SHH-800GSD | SHH-1000GSD | SHH-1200GSD | SHH-1500GSD | |||
| 容积(L) | 600 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | ||
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0~65℃、有光照10-65℃ | |||||
| 分辨率 | 0.1 | ||||||
| 波动度 | ±0.5 | ||||||
| 均匀度 | 1.2 | ||||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) | |||||
| 分辨率 | 0.1%RH | ||||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH | ||||||
| 温湿度数据 | 9点温度,3点湿度实测 | ||||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照,光照强度0-10000LX(GSP) (标配一层,自动控制) |
|||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) | ||||||
| 功率(W) | SD无光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 | |
| GSD带光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | ||
| 电源 | 220VAC 50HZ | ||||||
| 内箱尺寸(cm) | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | ||
| 外箱尺寸(cm) | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | ||
| 载物托架(标配) | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | ||
| 备注 | 满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 | ||||||
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等。
典型试验类型:药品加速试验、长期留样试验、高湿/低湿试验、影响因素试验、光照稳定性试验。
结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验。
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
组件配置:
液晶程序控制器 —— 可预设99周期,30段可编程序,每段设置时间1~9999min(小时)
环保无氟制冷剂R134A
嵌入式打印机 —— 实时打印温湿度数据
U盘 —— 可保存25万条数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份
光照调节器(GSD)—— 控制光照强度无极可调
照度计(GSD)—— 监测绘度值
无纸记录仪——选配 —— 实时记录温湿度、光照,并可通过U盘把数据导出
光照度传感器(GSD)——选配 —— 实时显示并监测光照度
紫外辐照传感器(GSD)——选配 —— 实时显示并监测紫外度
设备应置于通风良好、无腐蚀性气体的环境中,避免阳光直射。定期清洁内壁与观察窗,保持加湿水箱水质清洁,防止结垢。严禁在缺水状态下启动加湿功能。长期停用时应切断电源,排空水箱。建议每年进行一次校准验证,确保温湿度控制精度符合药典要求。
| 型号 | 容积(L) | 内箱尺寸(cm) | 功率(W) SD无光照 | 功率(W) GSD带光照 | 载物托架(标配) |
|---|---|---|---|---|---|
| SHH-500SD / GSD | 600 | 110×45×100 | 1770 | 1970 | 6 |
| SHH-800SD / GSD | 800 | 120×50×110 | 1770 | 1970 | 8 |
| SHH-1000SD / GSD | 1000 | 120×63×115 | 1770 | 1970 | 10 |
| SHH-1200SD / GSD | 1200 | 180×50×110 | 2670 | 2970 | 12 |
| SHH-1500SD / GSD | 1500 | 180×63×115 | 2670 | 2970 | 15 |
A:是的,设备可设定+25℃±2℃、60±5%RH的长期试验条件,持续运行12个月,完全符合现行版《中国药典》要求。
A:白光试验要求总照度≥1.2*10⁶LUX·hr,连续照射10天;紫外光试验要求320-400nm照射能量≥200W·hr/m²,连续照射时间与白光一致。
A:标配嵌入式打印机实时打印温湿度数据,并支持U盘保存25万条以上数据且可导出;还可选配多通道无纸记录仪,通过U盘导出曲线。
A:SHH-1000SD的内箱尺寸为120×63×115 cm。
A:具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,加湿系统缺水保护及报警系统,还可选配手机短信监控报警功能。








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