上海精其药品稳定性试验箱 SHH-500SD 是专为药品失效评测设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业开展新药研发与成品药的长期、加速、高湿、低湿及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,是药品稳定性测试的理想选择。
本系列产品采用先进的平衡式调温调湿技术与强制垂直对流风道系统,确保工作室内部温湿度高度均匀稳定。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据存储功能,支持多段可编程运行与数据实时记录。可选配无纸记录仪、光照/紫外传感器及远程报警系统,全面提升试验过程的可控性与合规性。
✓ 精准稳定的环境控制:温度波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1%RH,满足药典与GMP严苛要求。
✓ 多模式试验条件预设:支持长期试验(25℃±2℃/60±5%RH)、加速试验(40℃±2℃/75±5%RH)、中间试验(30℃±2℃/65±5%RH)等多种标准工况。
✓ 完整数据记录与追溯:标配嵌入式打印机和U盘数据导出功能,可保存25万条记录并以不可更改格式备份,符合数据完整性规范。
✓ 模块化光照系统设计:LED冷白光层架垂直照射,强度0-10000LX无极可调;支持选配320-400nm紫外光系统,满足ICH Q1B光照试验要求。
✓ 全方位安全保护机制:具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,加湿缺水报警等多重防护,保障长时间无人值守运行安全。
1. 多段可编程控制系统
配备液晶程序控制器,可预设99个周期、30段程序运行,每段时间设置范围1~9999分钟,灵活应对复杂试验流程需求。
2. 高效节能制冷系统
采用环保无氟制冷剂R134A,配合压缩机制冷系统与自动泄压技术,实现长期稳定运行,降低维护成本。
3. 自主研发加湿技术
电热蒸汽加湿方式结合自动循环供水系统,无需特殊水电安装条件,运行便捷可靠。
4. 强制垂直对流风道
整体风道均匀系统确保箱体内温湿度分布一致性,温度均匀度≤1.2℃,提升试验结果可靠性。
5. 可扩展数据管理方案
除标配打印与U盘导出外,可选配多通道无纸记录仪,实时监测并记录温湿度、光照及紫外强度,并通过U盘导出曲线数据。
型号 |
SHH-500SD |
SHH-800SD |
SHH-1000SD |
SHH-1200SD |
SHH-1500SD |
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SHH-500GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
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容积(L) |
500 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0~65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度,3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照,光照强度0-10000LX(GSP) |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) |
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功率(W) |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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载物托架(标配) |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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备注 |
满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等。
结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
脚轮:4只,可移动可锁定
验证孔:φ30mm
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
安全保护:
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统(选配)
性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH。建议定期清洁内壁与过滤网,避免积尘影响散热效率;加湿水箱应使用去离子水,防止结垢堵塞管路;长期停用时请切断电源并排空加湿系统水分。
型号 |
SHH-500SD |
SHH-800SD |
SHH-1000SD |
SHH-1200SD |
SHH-1500SD |
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SHH-500GSD |
SHH-800GSD |
SHH-1000GSD |
SHH-1200GSD |
SHH-1500GSD |
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容积(L) |
500 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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功率(W) SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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功率(W) GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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载物托架(标配) |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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A:满足。设备执行现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,备注明确指出满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过。
A:无光照时为0~65℃,有光照时为10-65℃。
A:标配嵌入式打印机实时打印数据,U盘可保存25万条数据记录并支持导出;还可选配多通道无纸记录仪,通过U盘导出温湿度、光照和紫外强度数据。
A:LED冷白光层架垂直照射,光照强度0-10000LX(GSP),标配一层且自动控制;320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,为选配项。
A:主要区别在于容积(500L至1500L)、内箱尺寸、载物托架数量(6至15层)以及功率(1770W至2970W),用户可根据试验样品量选择合适型号。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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