上海一恒药品稳定性试验箱LHH-80SD 是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备,适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。该设备通过科学方法稳定控制温度、湿度及光照环境,满足2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006标准要求,是药品稳定性评测的理想选择。
本产品采用微电脑可程式触摸屏控制器,具备P.I.D自动演算功能,确保温湿度控制精准稳定。配备进口压缩机与传感器,支持连续长时间运行,避免因化霜导致的环境波动。设备搭载独立限温报警系统、密码锁屏功能以及资料记录接口,保障实验安全与数据可追溯性。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构,易清洁;风道循环设计确保工作室内部风力分布均匀。
✓ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,确保长时间连续运行不中断。
✓ 高精度控制:可程式触摸屏控制器具备P.I.D自动演算功能,温控波动度±0.5℃,均匀度±2℃。
✓ 安全防护全面:具备独立限温报警、超温报警、湿度异常报警及密码锁屏功能,防止误操作。
✓ 数据记录与通信:标配485通讯接口和嵌入式打印机,支持连接电脑记录温度时间曲线。
✓ 光照监测选配:选配光照度自动监测与无级调节系统,减少灯管老化带来的试验误差。
1. 可程式触摸屏控制器
采用大屏幕触摸式荧幕画面,操作简便,支持中英文界面切换。具备100组程式、1000段999循环步骤的容量,满足复杂试验需求。控制器具有荧屏锁定功能,防止人为误触停机。
2. 平衡调温调湿方式
采用先进的平衡调温调湿技术,实现对温湿度的精确控制。湿度范围25~95%RH,偏差±3%RH,适用于多种药品测试条件。
3. 双压缩机制冷系统
配置二套独立原装进口全封闭压缩机,自动切换运行,确保设备在长时间试验中稳定工作。LHH-80SD型号配备一组独立原装全封闭压缩机。
4. 进口传感器配置
温度传感器采用Pt100铂电阻,湿度传感器为电容式,可在高温状态下稳定运行,避免频繁更换湿带。
5. 紫外杀菌系统(选配)
紫外杀菌灯安装于箱体后壁,可定期对箱体内部空气和增湿盘水蒸气进行消毒,有效防止试验过程中的微生物污染。
6. 光照强度无极调节(选配)
GP、GSD、GSP系列标配光照度监测仪与顶部光照器,支持0~6000LX无极调光,适应强光照射试验需求。
| 名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |||
| 型号 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
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| 控温范围 | 0~65℃ | 0~65℃(有光照15~50℃) | ||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | ||||
| 定时范围 | 每段1~99小时 | |||||
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | ||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) | |||||
| 控制器 | 可程式触摸屏控制器 | |||||
| 传感器 | Pt100铂电阻 电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 | ||||
| 工作环境温度 | +5~30℃ | |||||
| 电源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
| 运行功率 | 约650W/680W/750W | 约680W/680W/750W/750W | 约450W/450W/600W | |||
| 功率 | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W | |||
| 容积 | 80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
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| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
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| 外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
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| 载物托盘(标配) | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 | ||
| 嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 | ||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||||
| 备注 | 1、标配485接口和嵌入式打印机 2、SDP、GSP标配USB接口和无线报警系统SD、GSD、GP系列选配 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型试验类型:药品加速试验(40℃±2.0℃/75%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2.0℃/60%RH±5%RH)、高湿试验、强光照射试验(4500±500LX)。
执行与满足标准:
2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
稳定性试验条件:
● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 半透性容器加速试验:40℃±2℃/25%±5%RH
● 半透性容器长期试验:25℃±2℃/40%±5%RH 或 30℃±2℃/35%±5%RH
● 强光照射试验:4500±500LX 10天
长期留样条件:
温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月
加速试验条件:
温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 光照度:4500±500LX








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