上海精其药品稳定性试验箱 SHH-250GSD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等关键环节。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求，提供稳定可控的温湿度与光照环境，确保试验数据的合规性与可靠性。
本机型具备精确的温度控制范围（无光照0～65℃，有光照10～65℃）和湿度调节能力（35～95%RH），支持长期、加速、中间及光照加速等多种试验模式。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机与U盘数据存储功能，实现全过程数据实时记录与不可更改导出，保障数据完整性。结构上采用SUS304拉丝不锈钢内壁与高压聚氨酯发泡保温层，结合强制垂直对流风道系统，确保箱体内环境高度均匀稳定。
✓ 多模式稳定性试验支持：满足长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）及光照加速试验需求。
✓ 精准环境控制：温度波动度±0.5℃，分辨率0.1℃；湿度精度单点波动≤±1% RH，多点均匀度≤5%RH，确保试验条件高度一致。
✓ 全系列标配双数据记录系统：内置嵌入式打印机实时打印温湿度数据，并支持U盘保存25万条以上记录，可导出不可更改格式文件用于审计追踪。
✓ 可调式LED光照系统（GSD型）：层架垂直光照设计，冷白光强度0-10000LX无极可调，选配紫外光模块（320-400nm，≥200W.hr/m²）满足ICH Q1B光照测试要求。
✓ 智能安全防护体系：配备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿缺水报警及可选手机短信监控报警系统，保障设备长时间稳定运行。
1. 多段可编程控制系统
搭载液晶程序控制器，支持预设99个周期、30段可编程序，每段时间设置范围1~9999分钟，满足复杂变温变湿实验流程自动化运行需求。
2. 高效节能制冷加湿系统
采用环保无氟制冷剂R134A与压缩机制冷系统，配合自主研发电热蒸汽加湿技术，实现快速响应与低能耗运行，供水为自动循环系统，无需特殊水电安装条件。
3. 强制垂直对流风道设计
通过整体风道均匀系统实现箱体内部空气强制垂直对流，有效提升温湿度分布均匀性，实测达到温度均匀度≤1.2℃，湿度多点均匀度≤5%RH。
4. 完善的数据管理方案
全系列标配双数据记录：嵌入式打印机实时输出数据曲线；U盘自动存储历史数据并支持导出查看；可选配多通道无纸记录仪，同步监测温湿度、光照与紫外强度。
5. 安全与权限管理设计
外门配置钥匙锁防止非授权操作，验证孔φ30mm便于外部探头接入校准，脚轮带锁定功能便于设备定位移动，中空玻璃观察窗保证视野清晰且隔热良好。
| 型号 | SHH-100SD | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-300SD | SHH-400SD | |
| SHH-100GSD | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-300GSD | SHH-400GSD | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX（无极可调，可选配多层光照）（GSD） | ||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||||
| 紫外辐照 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率（W） | SD无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSD带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2015版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、新药申报、临床前研究、仿制药一致性评价、药品包装材料稳定性测试等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
脚轮：4只，可移动可锁定
验证孔：φ30mm
门锁：外门配备钥匙锁
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中，定期清洁内壁与加湿水箱，避免结垢影响性能。使用过程中请确保供水系统正常供水，防止干烧。长期停用时建议排空加湿系统水分并断开电源。建议每年进行一次温度与湿度校准，以保证试验数据准确性。
| 型号 | SHH-100GSD | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-300GSD | SHH-400GSD |
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 |
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 |
| 功率（W）GSD带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
A：无光照条件下为0～65℃，有光照条件下为10～65℃。
A：支持，可在+25℃±2℃、60±5%RH条件下连续运行12个月。
A：是，全系列标配嵌入式打印机和U盘数据存储功能，可实时打印并导出不少于25万条数据记录。
A：是，LED冷白光光照强度可在0-10000LX范围内无极可调，并配有照度计实时监测。
A：是，满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，第三方检定或上门3Q验证均可通过。
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