本产品提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
该设备采用优质材料与先进控制技术,具备高精度温湿度调控能力,满足2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准。支持多段程序化运行,数据记录完整可追溯,特别适用于高标准药品稳定性测试需求。
✓ 高精度温湿度控制:平衡式控制模式,温度波动度±0.5℃,湿度单点波动≤±1%RH,确保实验环境高度稳定。
✓ 多重安全保护机制:压缩机过载保护、独立工作室超温保护、水箱缺水报警、上下温超温报警并切断加热保护,保障设备运行安全。
✓ 智能数据管理功能:双数据采集系统,嵌入式打印机,USB存储;SDP/GSP系列支持100万条数据保存、U盘导出不可更改文件格式,符合电子签名与审计追踪要求。
✓ 符合制药行业法规标准:具备三级权限管理、数据审计追踪、电子签名和密码保护功能,满足2020版药典及GMP规范。
✓ 灵活光照配置选项:GSD/GSP系列配备LED冷白光垂直层架照明,光照强度0-10000LX无极可调,支持定制紫外光照系统。
1. 精密温湿度控制系统
采用平衡式控制模式,实现温度精度0.1℃,均匀度±1.5℃,湿度分辨率0.1%RH,多点均匀度≤5%RH,确保全箱体环境一致性,适用于严苛的药品稳定性测试。
2. 强制垂直对流风道设计
整体风道均匀系统配合强制垂直对流,有效消除温湿度梯度差异,提升箱内环境均匀性与响应速度。
3. 内置电热蒸汽加湿系统
自动补水加湿设计,结合聚氨酯发泡保温层,保证高湿工况下的持续稳定运行,支持低至20%RH的定制化湿度范围。
4. 大屏智能控制器
SD/SDP系列配备大屏幕液晶程序控制器,可编程30段99周期;GSP系列升级为7寸彩色触摸屏,支持100段99周期复杂程序设置,操作更直观高效。
5. 完整数据记录与追溯能力
标配无纸记录仪(SDP/GSP系列),可保存100万条数据,包含设定值、采样值、时间、曲线等信息,并支持U盘以不可更改格式导出,便于审计审查。
型号 |
SHH -600SD/SDP |
SHH-800SD /SDP |
SHH -1000SD/SDP |
SHH -1200SD/SDP |
SHH -1500SD/SDP |
SHH -600 GSD /GSP |
SHH-800GSD /GSP |
SHH -1000 GSD /GSP |
SHH -1200 GSD /GSP |
SHH -1500 GSD /GSP |
|
容积 (L) |
600 |
8 00 |
1000 |
1200 |
1500 |
控温范围 |
无光照 0 ~ 65 ℃、有光照 1 0 - 65 ℃ |
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温度精度偏差 |
精度 0.1 ℃,温度波动度± 0. 5 ,温度均匀度 ± 1.5 ℃ |
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控湿范围 |
3 5 ~ 95%RH (湿度范围可定制 2 0 ~ 95 %RH ) |
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湿度分辨率 |
0.1%RH |
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湿度精度 |
单点波动 ≤± 1 % RH ;偏差≤± 3 % RH ;多点均匀度≤ 5%RH |
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温湿度数据 |
9 点温度, 3 点湿度实测 |
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光照 LED 冷白光 |
S D/SDP 系列无光照, G SD/GSP 系列层架垂直光照,光照强度 0-1 0 00LX 无极可调 |
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功率( W ) |
1770/1970( 无光照 / 有光照 ) |
2670/2970 (无 / 有光照) |
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开门 |
双开门 |
三开门 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸 (cm) |
1 10 × 4 5 × 1 00 |
120 × 5 0 × 1 10 |
120 × 6 3 × 11 5 |
18 0 × 5 0 × 1 10 |
18 0 × 6 3 × 11 5 |
外箱尺寸 (cm) |
1 15 × 6 5 × 1 65 |
12 8 × 7 0 × 170 |
12 8 × 8 8 × 17 7 |
18 8 × 7 0 × 170 |
18 8 × 8 5 × 17 7 |
载物托架(标配) |
6 |
8 |
1 0 |
1 2 |
1 5 |
备注 |
1.SDP,GSP 系列标配无纸记录 2. GSD 带光照并配手持式照度检测仪 , GSP 带光照并配光照传感器,自动控制光照。 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等。
典型试验类型:药品加速试验、长期稳定性试验、高湿/低湿试验、影响因素试验、光照试验等。
结构材质:外箱采用优质冷轧钢板,内胆为SUS304拉丝不锈钢,耐腐蚀易清洁;保温层采用聚氨酯发泡整体成型,保温保湿性能优异。
制冷系统:使用R134A环保型制冷剂,搭配静音组件,运行噪音低、振动小,适合实验室安静环境。
通风系统:强制垂直对流设计,配合整体风道均匀系统,确保箱体内温湿度分布一致。
人机交互界面:大屏幕液晶程序控制器(SD/SDP系列)或7寸彩色触摸屏(GSP系列),集成温度、湿度、时间、图标、故障代码一体显示,操作便捷直观。
测试孔设计:左侧预留30mm测试孔,便于外部探头接入或电缆引线。
供水系统:内置电热蒸汽加湿系统,具备自动补水功能,减少人工干预。
定期检查水箱水位,确保加湿系统正常供水;保持设备周围通风良好,避免阳光直射和高温环境;清洁时请断电,使用柔软湿布擦拭内胆,禁止使用强酸碱清洁剂;长期停用前应排空水箱并干燥处理。
| 型号系列 | 是否带光照 | 控制器类型 | 程序容量 | 数据记录功能 | 光照控制方式 |
|---|---|---|---|---|---|
| SHH-XXXSD | 无光照 | 大屏幕液晶控制器 | 30段99周期 | 双数据采集 + USB存储 | 不适用 |
| SHH-XXXSDP | 无光照 | 大屏幕液晶控制器 | 30段99周期 | 标配无纸记录仪,支持100万条数据保存,U盘导出不可更改格式 | 不适用 |
| SHH-XXXGSD | 有光照 | 大屏幕液晶控制器 | 30段99周期 | 双数据采集 + USB存储 | 层架垂直光照,0-10000LX无极可调,配手持式照度检测仪 |
| SHH-XXXGSP | 有光照 | 7寸彩色液晶触摸屏 | 100段99周期 | 标配无纸记录仪,支持100万条数据保存,U盘导出不可更改格式 | 层架垂直光照,0-10000LX无极可调,配光照传感器自动控制 |
A:无光照时控温范围为0~65℃,有光照时为10~65℃。
A:湿度单点波动≤±1%RH,偏差≤±3%RH,多点均匀度≤5%RH。
A:GSD和GSP系列支持LED冷白光垂直层架照明,光照强度0-10000LX无极可调。
A:是的,集温度、湿度、时间、图标、故障代码一体显示,具备三级权限管理、数据审计追踪、电子签名功能,满足2020版药典及GMP规范。
A:SDP/GSP系列可保存100万条数据,包括设定值、采样值、时间、试验曲线等,并支持U盘以不可更改格式导出。








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