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上海精其 SHH-150GSD 药品稳定性试验箱

上海精其 SHH-150GSD 药品稳定性试验箱

市场价:¥33380元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海精其
型 号:SHH-150GSD
产品描述:上海精其SHH-150GSD药品稳定性试验箱支持长期、加速、高湿及光照试验,满足《中国药典》、GMP、FDA标准。温度控制范围0~65℃,湿度35~95%RH,光照强度0-10000LX无极可调。标配U盘数据记录与嵌入式打印机,适用于制药企业药品稳定性评测,是新药研发与质量控制的理想选择。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海精其药品稳定性试验箱 SHH-150GSD 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,确保试验数据的合规性与权威性。

本机型具备温湿度精准控制、光照与紫外辐照功能(GSD型),支持长期试验(25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(40℃±2℃, 75±5%RH)和中间试验(30℃±2℃, 65±5%RH)等多种储藏条件设定。配备液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据导出功能,实现全过程数据记录与追溯,是药品稳定性研究的理想选择。


✓ 多模式稳定性试验支持:满足长期、加速、中间及光照加速试验要求,符合药典与GMP规范。

✓ 精准环境控制:温度控制范围宽(无光照0~65℃,有光照10~65℃),湿度35~95%RH可调,波动度±0.5℃,均匀度1.2℃。

✓ 全系列标配双数据记录系统:内置嵌入式打印机实时打印数据,并支持U盘保存25万条记录,文件不可更改,便于审计追踪。

✓ 模块化光照系统(GSD型):LED冷白光强度0-10000LX无极可调,可选配紫外光(320-400nm)辐照系统,满足ICH Q1B光照试验要求。

✓ 安全防护全面:具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,加湿缺水报警等多重安全机制。


功能特点详解

1. 多段可编程控制系统
采用液晶程序控制器,支持预设99个周期、30段可编程序,每段时间设置范围1~9999分钟,满足复杂试验流程自动化运行需求。

2. 高效稳定制冷加湿系统
使用环保无氟制冷剂R134A,配合压缩机制冷系统与自动泄压技术,保障长期连续运行稳定性;自主研发电热蒸汽加湿系统,响应快、控制精准。

3. 强制垂直对流风道设计
采用整体风道均匀系统与强制垂直对流气流方式,确保箱体内温湿度分布高度一致,提升试验可靠性。

4. 数据管理便捷可靠
标配嵌入式打印机与U盘接口,实现双通道数据记录;选配多通道无纸记录仪可同步监测并导出温湿度、光照及紫外强度数据。

5. 用户友好结构设计
外箱为优质喷塑冷轧板,内壁采用SUS304拉丝不锈钢,耐腐蚀易清洁;配置中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、可移动锁定脚轮,操作灵活方便。


技术规格参数

型号 SHH-100SD SHH-150SD SHH-250SD SHH-300SD SHH-400SD
SHH-100GSD SHH-150GSD SHH-250GSD SHH-300GSD SHH-400GSD
容积(L) 100 150 250 300 400
温度(℃) 控制范围 无光照0~65℃、有光照10-65℃
分辨率 0.1
波动度 ±0.5
均匀度 1.2
湿度(%RH) 控制范围 35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH)
分辨率 0.1%RH
精度 单点波动≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH
温湿度数据 9点温度,3点湿度实测
光照 LED冷白光 层架垂直光照,光照强度0-10000LX
(无极可调,可选配多层光照)(GSD)
紫外光 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)
紫外辐照 80-100uw/cm2
功率(W) SD无光照 1530 1530 1530 1530 1530
GSD带光照 1630 1630 1630 1630 1630
电源 220V 50HZ
内箱尺寸(cm) 45×43×55 45×43×80 50×43×105 55×50×110 60×55×113
外箱尺寸(cm) 52×52×113 52×52×136 57×57×160 60×64×168 68×69×172
载物托架(标配) 3 3 4 4 4
备注 满足2015版药典,第三方检定或上门3Q验证必过


适用领域

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等。


产品细节/结构说明

结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验

控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

安全保护:
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统(选配)

选配功能:
1、液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务


标准配置清单

  • 主机一台
  • 液晶程序控制器
  • 嵌入式打印机
  • U盘(用于数据导出)
  • 光照调节器(GSD型)
  • 照度计(GSD型)
  • 载物托架(3个)
  • 说明书、合格证等资料


使用与维护建议

性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH。建议定期清洁内壁与观察窗,保持通风口畅通;避免频繁开门以减少温湿度波动;加湿用水应使用去离子水或蒸馏水,防止结垢;长期停用时请切断电源并排空水箱。


产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物稳定性考察箱、GSP验证用恒温恒湿箱、SHH系列稳定性箱、GSD型光照试验箱


选型指南

型号 容积(L) 是否带光照 内箱尺寸(cm) 功率(W)
SHH-100SD 100 45×43×55 1530
SHH-150SD 150 45×43×80 1530
SHH-100GSD 100 45×43×55 1630
SHH-150GSD 150 45×43×80 1630
SHH-250GSD 250 50×43×105 1630


产品参数

控制范围
无光照0~65℃、有光照10-65℃
分辨率
0.1
容积(L)
150
型号
SHH-150GSD

常见问题

Q:SHH-150GSD的温度控制范围是多少?

A:无光照时为0~65℃,有光照时为10~65℃。

Q:该设备是否满足药品长期稳定性试验的要求?

A:是的,支持长期试验条件:+25℃±2℃,60±5%RH,持续12个月。

Q:SHH-150GSD是否标配数据记录功能?

A:是的,全系列标配嵌入式打印机和U盘数据导出功能,可保存25万条记录。

Q:光照强度是否可调?具体范围是多少?

A:是的,LED冷白光光照强度可在0-10000LX范围内无极可调(GSD型)。

Q:设备是否支持第三方验证或3Q认证?

A:是的,设备满足2015版药典要求,第三方检定或上门3Q验证必过。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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