上海精其药品稳定性试验箱 SHH-150GSD 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,确保试验数据的合规性与权威性。
本机型具备温湿度精准控制、光照与紫外辐照功能(GSD型),支持长期试验(25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(40℃±2℃, 75±5%RH)和中间试验(30℃±2℃, 65±5%RH)等多种储藏条件设定。配备液晶程序控制器、嵌入式打印机和U盘数据导出功能,实现全过程数据记录与追溯,是药品稳定性研究的理想选择。
✓ 多模式稳定性试验支持:满足长期、加速、中间及光照加速试验要求,符合药典与GMP规范。
✓ 精准环境控制:温度控制范围宽(无光照0~65℃,有光照10~65℃),湿度35~95%RH可调,波动度±0.5℃,均匀度1.2℃。
✓ 全系列标配双数据记录系统:内置嵌入式打印机实时打印数据,并支持U盘保存25万条记录,文件不可更改,便于审计追踪。
✓ 模块化光照系统(GSD型):LED冷白光强度0-10000LX无极可调,可选配紫外光(320-400nm)辐照系统,满足ICH Q1B光照试验要求。
✓ 安全防护全面:具备压缩机过热、超压、过载保护,独立工作室超温保护,加湿缺水报警等多重安全机制。
1. 多段可编程控制系统
采用液晶程序控制器,支持预设99个周期、30段可编程序,每段时间设置范围1~9999分钟,满足复杂试验流程自动化运行需求。
2. 高效稳定制冷加湿系统
使用环保无氟制冷剂R134A,配合压缩机制冷系统与自动泄压技术,保障长期连续运行稳定性;自主研发电热蒸汽加湿系统,响应快、控制精准。
3. 强制垂直对流风道设计
采用整体风道均匀系统与强制垂直对流气流方式,确保箱体内温湿度分布高度一致,提升试验可靠性。
4. 数据管理便捷可靠
标配嵌入式打印机与U盘接口,实现双通道数据记录;选配多通道无纸记录仪可同步监测并导出温湿度、光照及紫外强度数据。
5. 用户友好结构设计
外箱为优质喷塑冷轧板,内壁采用SUS304拉丝不锈钢,耐腐蚀易清洁;配置中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、可移动锁定脚轮,操作灵活方便。
| 型号 | SHH-100SD | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-300SD | SHH-400SD | |
| SHH-100GSD | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-300GSD | SHH-400GSD | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0~65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH) | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度,3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照,光照强度0-10000LX (无极可调,可选配多层光照)(GSD) |
||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配) | |||||
| 紫外辐照 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率(W) | SD无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSD带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架(标配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2015版药典,第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等。
结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验
控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求
安全保护:
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统(选配)
选配功能:
1、液晶无纸记录仪,并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点,如高温低湿:40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务
性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH。建议定期清洁内壁与观察窗,保持通风口畅通;避免频繁开门以减少温湿度波动;加湿用水应使用去离子水或蒸馏水,防止结垢;长期停用时请切断电源并排空水箱。
| 型号 | 容积(L) | 是否带光照 | 内箱尺寸(cm) | 功率(W) |
|---|---|---|---|---|
| SHH-100SD | 100 | 否 | 45×43×55 | 1530 |
| SHH-150SD | 150 | 否 | 45×43×80 | 1530 |
| SHH-100GSD | 100 | 是 | 45×43×55 | 1630 |
| SHH-150GSD | 150 | 是 | 45×43×80 | 1630 |
| SHH-250GSD | 250 | 是 | 50×43×105 | 1630 |
A:无光照时为0~65℃,有光照时为10~65℃。
A:是的,支持长期试验条件:+25℃±2℃,60±5%RH,持续12个月。
A:是的,全系列标配嵌入式打印机和U盘数据导出功能,可保存25万条记录。
A:是的,LED冷白光光照强度可在0-10000LX范围内无极可调(GSD型)。
A:是的,设备满足2015版药典要求,第三方检定或上门3Q验证必过。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

