BXZ-1000I 稳定性试验箱是一款专为药品稳定性研究设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备严格满足中国药典2020版与ICH指导原则的相关要求，并符合国家标准GB/T 10586-2006，确保实验数据的权威性与合规性。
设备采用先进的BRIGHT I智能操作系统，支持多段程序化控制、数据记录追溯、事件管理与多级密码权限管理，保障操作安全与数据完整性。配备变频制冷系统、进口高精度传感器与搁板式光源设计，实现温湿度、光照、紫外等多环境因子的精准调控，全面模拟药品失效测评所需条件。
✓ 智能控制系统：BRIGHT I智能操作系统可自动补偿环境变化，支持30段99周期程序设置，操作便捷，运行稳定。
✓ 数据全程可追溯：控制器可保存5年以上数据记录，支持U盘以不可更改格式导出，满足GMP/FDA数据审计追踪要求。
✓ 精准光照管理：采用高端进口光照传感器，光照强度0-10000LUX无级可调，实时监控并累计光照总量，确保实验可重复性。
✓ 多重安全保障：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电保护等完善保护功能，运行更可靠。
✓ 模块化光源设计：搁板式光源可调节高度，避免样品受光不均；选配紫外模块可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。
1. 智能人机交互界面
4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观简便；BRIGHT I智能系统可根据环境变化自动调整控制参数，提升控制精度与稳定性。
2. 多段程序控制
支持30段99周期的复杂程序设定，每段定时范围1-9999小时，满足不同阶段稳定性试验需求。
3. 全面数据与事件管理
系统自动记录设备运行事件（如开关机、参数修改、故障报警），时间精确到秒，支持U盘导出用于追溯分析。
5. 均匀稳定的光照系统
搁板式光源设计，多层统一调控，光照强度无级可调，支持直接按目标值设定；光照传感器实时监测并累计接收值，确保单因素实验有效性。
6. 安全防护机制完善
具备上下限超温超湿报警、超温停机、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载漏电保护、压缩机超温保护及自动补水功能，保障设备与样品安全。
| 型号 | BXZ-1000I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 35%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 光照强度 | 0-10000LUX（无级可调） |
| 输入功率 | 3950W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/² |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1363×670×1123 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1505×1006×1811 |
| 载物托架（标配/最多） | 8块/16块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源（标配/最多） | 3组/5组 |
| 毛重（kg） | 390 |
| 净重（kg） | 340 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 1640×1180×2040 |
适用领域：生物制药、化学药物研发、原料药与制剂稳定性研究、临床前研究、药品注册申报、GMP认证环境验证等。
结构特点：
双层门设计，配备全景钢化玻璃观察内门，避免观察时影响腔体参数；内门防雾系统有效减少冷凝结露，提升可视性。
设备自带侧挂式大容量储水箱，加水便捷且节省空间；标配机械锁防止随意开门，保障实验安全。
配置USB接口与RS485接口各1个，支持数据导出与远程通信；标配嵌入式打印机，可实时打印光照值与运行数据。
易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，便于定期清洁维护；内腔圆角设计，易于清洁不留死角。
设备左右侧各设一个内径3cm的验证孔，方便计量或验证过程中布线操作；门封采用高级磁封结构，密封性好且开关省力。
定期通过易拆卸窗口清洁压缩机冷凝器，确保散热效率；使用过程中保持储水箱水量充足，避免缺水报警或停机；实验结束后及时清理内腔，利用圆角设计优势进行彻底清洁；通过U盘定期导出数据与事件记录，确保数据安全可追溯；避免频繁开启外门，以维持腔体内环境稳定。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性；紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯；紫外值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：是的，该设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A：光照强度范围为0-10000LUX（无级可调），可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中光照试验总照度不低于1.2×10⁶ Lux•hr的试验要求。
A：控制器可保存5年以上数据记录，支持用U盘以不可更改文件格式导出查看和备份，并可追溯温湿度、光照等运行数据及设备事件（如开机、关机、报警等）。
A：支持选配搁板式紫外模块，紫外幅度值为0-2W/²，光谱范围320-400nm，可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
A：具备上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能及断水断电功能。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
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