YWX 药品稳定箱是一款专为药品稳定性试验设计的高精度环境模拟设备,满足2010版药典药物稳定性试验指导原则相关要求。该系列产品广泛应用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,提供长时间稳定的温度、湿度与光照环境。
设备采用先进的温湿度控制技术,配备进口7寸触摸屏控制器,支持中英文界面切换,并具备实时曲线显示、历史数据查询与USB导出功能。结构上选用SUS-304不锈钢内胆与优质保温材料,确保箱体密封性与温度均匀性。同时可选配紫外杀菌系统,有效防止试验过程中的微生物污染,保障实验结果的可靠性。
✓ 多标准试验条件支持:满足长期试验(25℃±2℃/RH60±10%)、加速试验(40℃±2℃/RH75±5%)、强光照射(4500lx±500lx)等多种药典推荐条件。
✓ 高精度智能控制:搭载日本优易控UMC1200可编程控制器,实现±0.1℃/±0.1%RH的控制精度,支持P.I.D自动演算与Fuzzy控制算法。
✓ 全方位安全保护:集成压缩机过流、过压、加热器过热、缺水、超温等多重保护机制,故障时自动断电并声光报警。
✓ 灵活程序管理:支持10组×100段可编程运行,每段最长99小时59分钟,循环次数可达999次,满足复杂试验流程需求。
✓ 数据记录与追溯:具备600天历史数据存储及USB导出功能,支持断电记忆长达10年,符合GMP数据完整性要求。
1. 精准温湿度控制
采用微电脑智能型电热功率平衡调温技术,结合高效能不锈钢管式加热器与热蒸汽加湿系统,配合P.I.D+Fuzzy复合控制算法,实现温湿度精准调控,控制精度达±0.1℃/±0.1%RH,波动度低至±0.5℃与±3%RH。
2. 可视化操作界面
配备7英寸TFT触摸屏,支持中英文语言切换,实时显示设定值与实际运行值曲线,直观展示程序编号、剩余时间、循环次数及输出功率百分比,提升操作便捷性与监控效率。
3. 强大程序编辑能力
可设置10组程序,每组最多100段,单段定时范围1~99小时59分钟,支持循环执行999次。程序可命名、编组、插入或清除,便于分类管理不同试验项目。
4. 安全自检与保护机制
控制器内置I/O自检功能,异常发生时自动断电保护并在屏幕提示故障源。三级外部保护包括过载保护器、电子式温度开关与独立缺水报警,全面保障设备与样品安全。
5. 持久耐用结构设计
内箱采用SUS-304不锈钢镜面板,外壁为SPCC冷轧钢板静电喷塑处理,保温层使用高密度PU发泡与超细玻璃纤维棉,有效降低能耗并提升保温性能。
型号指数 |
工作室尺寸(mm) |
外形尺寸(mm) |
重要参数 |
YWX-120A |
450x450x600 |
600x860x1570 |
控温范围:-20~65℃ |
YWX-250A |
600x600x800 |
750x1010x1770 |
|
YWX-500A |
700x800x900 |
850x1210x1870 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:药品及新药的加速试验、长期留样试验、高湿试验、强光照射试验、冻融循环试验(定制款)。
结构与材质:
内箱材质:SUS-304 不锈钢镜面板
外部材质:SPCC 冷轧钢板静电粉体烤漆处理
保温材质:高密度硬质PU(聚胺酯) 发泡及超细玻璃纤维棉
箱门:钢化玻璃内门,耐温耐湿硅质胶条双层密封
开启方向:单开门设计,可由左侧或右侧开启
测试孔:机体右侧∮35㎜×1孔,附硅胶塞×1只
移动与支撑:滑轮移动+强力螺栓固定(*4只,承重200kg/轮)
搁板:不锈钢条栅搁板×2块,荷重20kg,每层高度可调50㎜
温湿度电热及循环系统:
送风方式:高阻抗马达轴流风机,水平出风弧形循环设计
加热系统:微电脑智能型自动控制电热功率平衡调温 + 高效能不锈钢管式加热器
加湿系统:热蒸汽加湿方式,同加热系统控制原理
加湿补给水系统:
储水系统:内置ABS水箱×1只,容量20L,带可视水位窗
供水系统:泵浦供水,适用于加湿与湿球用水
水位感应器:电磁式水位控制器
自动补水接口:5×8mm口径,供水压力≥2kgf/cm²,供水量≥4.5L/小时
制冷系统:
制冷装置:内置透明亚克力水箱×1只,容量9L
降温除湿方式:空气经鳍片型蒸发器换热,降低温度与露点
防冷凝设计:采用热管技术防止冷凝与冻结
核心组件:
- 蒸发器:鳍片型内螺纹铜管+铝制换热片
- 冷凝器:同类型+大流量轴流散热风机
- 干燥过滤器:欧洲丹佛士品牌
- 制冷剂:环保型制冷剂
- 节流装置:欧洲丹佛士膨胀阀
安全保护装置:
断路器:无熔丝开关型
控制器内部保护:温湿度传感器断路/短路报警、超温保护
外部故障侦测:
- 第二层:过载保护器(温度、湿度各1组)
- 第三层:独立电子式温度保护开关
- 缺水保护:电磁式水位报警+温度开关联动
- 压缩机保护:压力、过载、过热三重防护
故障响应:自动断电、声光报警、控制器显示故障源
定期清洁内腔与钢化玻璃门,避免使用腐蚀性清洁剂;检查湿球纱布是否湿润并及时更换;保持补水系统畅通,确保水压与水量满足要求;非试验状态下建议关闭电源;长期停用前应排空水箱并通风干燥;定期校验温湿度传感器以保证测量准确性。
| 型号 | 工作室尺寸 (mm) | 外形尺寸 (mm) | 控温范围 | 控湿范围 | 光照强度 | 电源要求 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YWX-120A | 450x450x600 | 600x860x1570 | -20~65℃ | 40~95%RH | 4500lx | AC220V±10% 50Hz |
| YWX-250A | 600x600x800 | 750x1010x1770 | -20~65℃ | 40~95%RH | 4500lx | AC220V±10% 50Hz |
| YWX-500A | 700x800x900 | 850x1210x1870 | -20~65℃ | 40~95%RH | 4500lx | AC220V±10% 50Hz |
A:是的,本品依据2010版药典药物稳定性试验指导原则有关条款制造,支持长期试验(25℃±2℃/RH60±10%)、加速试验(40℃±2℃/RH75±5%)等标准条件。
A:温度控制精度为±0.1℃,湿度控制精度为±0.1%RH,温度波动度为±0.5℃,湿度波动度为±3%RH。
A:支持10组×100段可编程运行,具备USB数据接口,可导出600天历史数据,并支持工艺参数导入。
A:包含内箱温度保护、压缩机过电流/过压力保护、缺水保护、加热器过热保护,故障时会声光报警并自动断电。
A:单面光照强度为4500lx±500lx,光照度分为4级可调,满足强光照射试验需求。








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