上海三发 SFS-160Y 药品稳定性试验箱

产品概述

上海三发药品稳定性试验箱SFS-160Y 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，符合2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准要求。该设备广泛应用于制药企业的新药研发、长期稳定性试验、高温试验以及强光照射试验，提供稳定可控的温湿度环境，确保药品质量评估的科学性与可靠性。

本系列产品采用先进的PID控制技术与平衡调温调湿方式，控温精准、运行稳定。内胆使用SUS304不锈钢材质，耐腐蚀易清洁，配合V型排水结构和双层中空玻璃观察窗，提升操作便利性与密封性能。制冷系统采用进口无氟变频压缩机，响应迅速，节能环保；加湿与除湿系统完全独立，保障湿度控制的精确性与安全性。

功能特点详解

1. 智能控制系统：配备液晶彩屏控制器，支持模糊PID控制与多段程序化参数设置，实现对温湿度的高精度动态调节，确保长时间试验的稳定性。

2. 优质内胆设计：工作室采用SUS304不锈钢板，四角半圆弧处理，便于清洁维护；独特的V型内胆结构有效引导冷凝水排出，防止积水滋生细菌。

3. 均匀风道循环：内置循环风道系统，强制空气流动，确保工作室内温度与湿度分布均匀，满足ICH指南对环境一致性的严格要求。

4. 安全防护全面：集成压缩机超压、过流、过热保护，加热器短路保护，以及漏电、停机、门开联动保护机制，保障设备与人员安全。

5. 灵活扩展功能：可选配触摸大屏控制器、紫外杀菌灯、左侧Φ50mm测试孔、独立限温报警系统及GPRS远程报警功能，满足不同实验室需求。

技术规格参数

应用领域

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药开发、药品质量控制、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度环境的实验场景。

产品细节/结构说明

箱体结构特征：
液晶彩屏智能控制器，控温精准、可靠；
工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；
箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；
工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；
具有循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；
可连接打印机或USB接口直接导出数据。

空气调节系统：
PID调节，完全独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温。

制冷系统：
进口压缩机，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复。

加湿除湿系统：
采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；
采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统完全独立。

安全装置：
压缩机超压保护、过流保护、过热保护；
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能；
电源配有相序保护器，电源缺相及相序错误保护；漏电、加热器短路等过流保护。

稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月

加速稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月

选配功能：
※液晶触摸大屏彩屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；
※数据存储功能；
※箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；
※独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；
※紫外杀菌灯位于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，能有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌；
※GPRS短信报警功能；
※通用型无纸记录仪；
※提供3Q验证和校准服务。

标准配置清单

使用与维护建议

设备应放置于通风良好、远离高温高湿源的环境中，避免阳光直射；定期检查水箱水位并及时补充纯净水或去离子水；每次使用后应及时清理内腔残留水分和污渍，保持不锈钢内胆清洁；严禁使用强酸强碱清洗剂擦拭内壁；长期停用时应切断电源并排空加湿系统存水，防止结垢或微生物滋生。

选型指南