上海精其药品稳定性试验箱SHH-150SDP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等关键环节。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，确保试验数据合规可靠。
本设备采用平衡式调温调湿控制技术与强制垂直对流风道系统，实现温湿度高度均匀稳定；配备7寸彩色液晶触摸屏，支持多段程序化设定、三级权限管理、电子签名与审计追踪功能，符合FDA 21 CFR Part 11数据安全规范。内壁采用SUS304拉丝不锈钢材质，配嵌入式打印机与双数据记录系统，保障实验过程全程可追溯。
✓ 高度合规性：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA 21 CFR Part 11及ICH标准，支持第三方检定和3Q验证。
✓ 精准环境控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，多点均匀性优异，确保试验结果可靠性。
✓ 智能数据管理：配备7寸彩色触摸屏，可保存100万条数据，支持U盘不可更改格式导出，具备数据审计追踪与电子签名功能。
✓ 多模式试验支持：覆盖长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验及光照/紫外加速试验。
✓ 安全防护完善：具备压缩机多重保护、独立工作室超温保护、加湿缺水保护，可选配手机短信报警系统。
1. 多段程序化控制
支持100段99周期复杂程序设置，满足不同阶段药品稳定性试验需求，如温度梯度变化、湿度循环等动态工况模拟。
2. 双重数据记录与追溯
内置嵌入式打印机实时打印时间、温湿度、光照值、紫外值；同时触摸屏无纸记录并可通过U盘导出，确保数据完整可查。
3. 光照与紫外自动控制
标配LED冷白光层架垂直照射（0-10000LX），可选配320-400nm紫外光源及辐照传感器，实现光照度与紫外辐照度自动补偿与监测。
4. 用户权限与数据安全
三级权限管理系统结合密码保护、电子签名与审计追踪功能，防止非授权操作，保障数据完整性与合规性。
5. 灵活供水与安装适应性
采用自动循环供水系统，无需特殊水电条件，脚轮设计便于移动与定位，φ30mm验证孔方便外部探头接入。
| 型号 | SHH-100SDP | SHH-150SDP | SHH-250SDP | SHH-300SDP | SHH-400SDP | |
| SHH-100GSP | SHH-150GSP | SHH-250GSP | SHH-300GSP | SHH-400GSP | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX （标配一层，自动控制）(GSP) | ||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||||
| 紫外辐照度 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率（W） | SDP无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSP带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度环境的试验场景。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品
脚轮：4只，可移动可锁定
验证孔：φ30mm
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
设备应置于通风良好、无强电磁干扰的环境中，定期清洁内壁与观察窗，避免腐蚀性气体接触。加湿水箱建议使用去离子水，防止结垢。长期停用时请切断电源并排空加湿系统水分。定期检查压缩机运行状态与门封密封性，确保试验环境稳定。
| 型号 | SHH-100SDP | SHH-150SDP | SHH-250SDP | SHH-300SDP | SHH-400SDP |
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 |
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 |
| 功率（W）SDP无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| 功率（W）GSP带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，产品具备三级权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改功能，满足FDA 21 CFR Part 11要求。
A：SHH-150SDP的容积是150L。
A：支持。GSP型号标配LED冷白光，光照强度0-10000LX；可选配320-400nm紫外光，照射能量≥200W.hr/m2。
A：温度波动度为±0.5℃，湿度精度为单点波动≤±1% RH，多点偏差≤±3% RH，多点均匀度≤5%RH。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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