上海精其药品稳定性试验箱 SHH-800GSP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等关键环节。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准，确保药品在温度、湿度和光照条件下的稳定性数据真实可靠。
本设备采用先进的平衡式调温调湿控制系统与强制垂直对流风道结构，实现温湿度高度均匀与稳定。配备7寸彩色液晶触摸屏，支持程序化多段参数设置（100段99周期），可保存超过100万条数据，并支持U盘导出不可更改格式文件，符合FDA 21CFR Part 11关于电子签名、权限管理与审计追踪的要求，保障数据完整性与合规性。
✓ 高度合规性：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA及ICH标准，支持第三方检定与3Q验证，确保法规符合性。
✓ 精准环境控制：温度控制范围宽泛（无光照0～65℃，有光照10～65℃），波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1%RH，确保实验数据可靠性。
✓ 智能数据管理：内置无纸记录系统，可保存100万条数据，支持U盘导出与嵌入式打印机实时打印，具备三级权限管理和数据审计追踪功能。
✓ 多模式试验支持：支持长期试验（+25℃±2℃/60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃/75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃/65±5%RH）以及白光与紫外光照加速试验。
✓ 模块化配置灵活：标配LED冷白光（0-10000LX），可选配多层光照、紫外辐照传感器及320-400nm紫外光系统，满足不同光照测试需求。
1. 多段程序化控制
支持100段99周期的复杂程序设定，可自由组合温度、湿度、光照等参数变化过程，满足新药研发中复杂的多阶段稳定性测试要求。
2. 数据安全与追溯
系统具备三级权限管理、电子签名和审计追踪功能，所有操作留痕，数据防篡改，完全符合FDA 21CFR Part 11法规要求，适用于GxP环境。
3. 双重数据记录方式
既可通过嵌入式打印机实时输出关键数据，也可通过触摸屏进行无纸化记录并使用U盘导出，便于后期分析与归档。
4. 均匀稳定的气候环境
采用强制垂直对流气流方式与整体风道设计，结合电加热系统与压缩机制冷，确保内腔温湿度分布均匀，温度均匀度为1.2℃，湿度多点偏差≤±3%RH。
5. 光照系统智能控制
配备LED冷白光光源（0-10000LX），支持自动设定光照值；可选配320-400nm紫外光系统及紫外辐照传感器，实现光照与紫外能量的精确监测与控制。
型号 |
SHH-500SDP |
SHH-800SDP |
SHH-1000SDP |
SHH-1200SDP |
SHH-1500SDP |
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SHH-500GSP |
SHH-800GSP |
SHH-1000GSP |
SHH-1200GSP |
SHH-1500GSP |
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容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
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功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、质量控制、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度环境的实验场景。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
脚轮：4只，可移动可锁定
验证孔：φ30mm
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中；定期清洁内壁与加湿器水箱，避免结垢影响加湿效果；严禁在缺水状态下运行加湿系统；建议每年进行一次3Q验证以确保设备性能持续合规；使用后应及时关闭电源并清理残留样品。
型号 |
SHH-500GSP |
SHH-800GSP |
SHH-1000GSP |
SHH-1200GSP |
SHH-1500GSP |
容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
功率（W） |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10～65℃。
A：是的，设备执行现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准，并满足FDA 21CFR Part 11的数据管理要求。
A：内箱尺寸为120×50×110 cm。
A：支持，标配LED冷白光，光照强度0-10000LX；可选配320-400nm紫外光系统，照射能量≥200W.hr/m2。
A：设备可保存100万条数据，支持通过U盘以不可更改文件格式导出，同时配备嵌入式打印机实现数据实时打印。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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