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上海一恒综合药品光稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)LHH-1000GSD-UV 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,同时满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关标准。该设备可长期稳定提供精确的温度、湿度及光照环境,适用于新原料药和新制剂的温湿度与光稳定性测试。
本试验箱配备可见光与紫外光双光源系统,支持独立控制与无级调光,并内置辐照度实时显示与监测功能,有效避免因灯管老化导致的试验误差。采用高品质紫外线灯管,确保光谱功率分布稳定,提升实验重复性与可靠性。设备具备连续运行能力,两套压缩机自动切换,无需化霜,保障长时间试验过程中的温湿度稳定性。
✓ 光照系统符合ICH Q1B标准:满足总照度≥1.2×10⁶ Lux·hr,近紫外能量≥200 W·hr/m²的国际试验要求,支持强光照射与紫外辐照同步进行。
✓ 辐照度实时监测与控制:突破传统设备无法显示辐照度的局限,标配光照度与紫外辐照度监测仪,支持用户校准,确保数据准确可靠。
✓ 双套压缩机自动切换:实现长时间连续运行不中断,避免化霜引起的温湿度波动,保障试验连续性和稳定性。
✓ 可程式触摸屏控制器(GSP系列标配):超大屏幕触控操作,支持中英文界面、程序编辑、动态曲线显示及RS-232/RS-485通讯连接,便于远程监控与数据管理。
✓ 多重安全保护设计:包含独立限温报警、超温声光报警、湿度异常报警、可锁闭门体及密码保护面板,确保实验人员与设备安全。
✓ 提供3Q验证与校准服务:支持IQ/OQ/PQ安装运行性能确认,并可提供第三方检测报告,满足GMP合规需求。
1. 精准温湿度控制
微电脑控制器配合高品质核心部件,实现控温范围:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃;温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围35~95%RH,偏差±3%RH,确保试验环境高度稳定。
2. 模块化光照系统设计
支持顶部光照或箱门光照方式,可选单层或双层冷白荧光灯(D65,6500K)与UVA近紫外灯(320~400nm),搁板高度可调,适应不同样品布局需求。
3. 实时辐照度反馈与调节
冷白荧光光照强度0~6000Lux可调,误差±500Lux;紫外光照强度可调,配备专业光传感器探头,便于用户观察、记录和校准实际辐照值。
4. 智能化控制系统
GSP系列标配可程式触摸屏控制器,支持100组程序、每组1000段、共999循环步骤,最大设定时间99小时59分,具备P.I.D自动演算功能,提升控制精度。
5. 数据记录与远程监控
标配嵌入式打印机,可连接外部打印机或电脑,通过RS-232/RS-485接口实现试验数据曲线记录、储存与回放;支持无线短信报警系统,设备故障时即时通知指定人员。
| 技术型号 | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV |
LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV |
LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV |
LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV |
LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV |
LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | |||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ / ±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH / ±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调 / ±500Lux,紫外光照强度可调 | |||||
| 紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×10⁶ Lux·hr,近紫外荧光≥200 w·hr/m² | |||||
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 | |||||
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | ||||
| 电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
| 容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 光照方式 | 顶部光照/箱门光照 | 顶部光照 | 箱门光照/顶部光照 | |||
| 嵌入式打印机 | 标配 | |||||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
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| 备注 | 1、可选配高精度数字记录仪 2、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照 3、可选配多层光照器 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度及光照条件的科研与生产场景。
● 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。
● 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。
● 湿度传感器选用能在高温状态运行的型号,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
● 控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机;支持RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式并监视试验过程。
● 动态显示屏可在故障时显示具体信息,帮助快速定位问题。
● 标配可锁闭的门体,防止UV光线泄漏造成人员损伤;控制面板支持密码保护,防止非授权操作。
| 型号 | 容积 | 控制器类型 | 电源 | 光照方式 | 湿度功能 |
|---|---|---|---|---|---|
| LHH-150GSD-UV / GSP-UV | 150L | GSD: 液晶控制器 GSP: 触摸屏控制器 |
AC220V 50HZ | 顶部光照/箱门光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-250GSD-UV / GSP-UV | 250L | GSD: 液晶控制器 GSP: 触摸屏控制器 |
AC220V 50HZ | 顶部光照/箱门光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-500GSD-UV / GSP-UV | 500L | GSD: 液晶控制器 GSP: 触摸屏控制器 |
AC220V 50HZ | 顶部光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-800GSD-UV / GSP-UV | 800L | GSD: 液晶控制器 GSP: 触摸屏控制器 |
AC380V 50HZ | 顶部光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-1000GSD-UV / GSP-UV | 1000L | GSD: 液晶控制器 GSP: 触摸屏控制器 |
AC380V 50HZ | 顶部光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-1500GSP-UV | 1500L | 触摸屏控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 | 35~95%RH / ±3%RH |
| LHH-150GP-UV / 250GP-UV / 400GP-UV | 150L/250L/400L | 可程式液晶控制器 | AC220V 50HZ | 箱门光照/顶部光照 | 无 |
● 定期检查紫外线灯管工作状态,及时更换老化灯管以保证辐照度一致性。
● 使用后应及时清理内胆,保持304不锈钢表面清洁干燥,延长使用寿命。
● 避免在高粉尘或腐蚀性气体环境中长期运行设备。
● 建议定期进行温湿度及辐照度校准,推荐使用第三方认证的监测仪器进行比对。
● 设备应放置于通风良好、远离热源的位置,确保散热通畅。
A:是的,设备完全符合ICH Q1B指令要求,满足总照度≥1.2×10⁶ Lux·hr,近紫外能量≥200 W·hr/m²的试验标准。
A:可以,冷白荧光光照强度可在0~6000Lux范围内无级调节,误差为±500Lux;紫外光照强度也可根据试验需求进行调节。
A:无光照时控温范围为0~65℃,有光照时为10~50℃,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃。
A:支持,设备配备两套独立全封闭压缩机自动切换系统,可实现长时间连续运行且无需化霜,避免温湿度波动。
A:提供,厂家可为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)一站式服务,并支持第三方检测报告出具。








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