上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-400I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药在长期稳定性研究中的影响因素试验、加速试验和长期试验。该设备通过精确控制温度、湿度、光照及紫外辐射等关键环境参数,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性测试的技术要求。
本产品搭载BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段运行、数据自动记录与追溯、事件日志管理以及多级密码权限控制,确保实验过程合规可控。配备4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷;采用变频制冷系统与高品质进口核心部件,保障设备长时间稳定无霜运行,适用于高标准GMP环境下的药物研发与质量检测。
✓ 智能控制系统:BRIGHT I智能操作系统可自动补偿环境变化带来的参数偏移,支持30段99周期程序设置,实现复杂试验流程自动化。
✓ 数据完整性保障:控制器内置存储可保存5年以上温湿度数据,支持U盘以不可更改格式导出,满足数据追溯与审计要求。
✓ 多重安全保障:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机超温保护、断水断电保护等多项完善的安全防护功能。
✓ 均匀光照设计:采用搁板式光源系统,多层光源统一调节,光照强度0-10000LUX无级可调,避免样品受光不均,确保实验可重复性。
✓ 结构人性化设计:双层门配全景钢化玻璃内门,减少观察时环境波动;内胆圆角设计便于清洁,侧挂式大容量储水箱加水方便。
1. 智能化操作界面
4.3寸LCD液晶触摸屏提供直观的人机交互体验,所有参数设定、状态监控、历史数据查看均可通过触控完成,提升操作效率。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期的复杂程序设置,每段定时范围1-9999小时,满足不同阶段药物稳定性试验的需求。
3. 全面的数据与事件管理
系统自动记录设备运行事件(如开关机、参数修改、故障报警)并带时间戳,支持U盘导出不可更改文件格式,便于审计追踪。
4. 高精度环境控制
采用进口高精度温湿度传感器与变频制冷系统,在有/无湿度与光照条件下分别实现精准控温控湿,开门后恢复迅速。
5. 光照与紫外模块化设计
标配搁板式光照模块,光照强度实时显示并支持打印;选配紫外模块可实现近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
6. 安全与合规性设计
多级密码管理防止误操作,嵌入式打印机标配,USB与RS485接口齐全,满足FDA、GMP等法规对数据完整性和设备验证的要求。
| 型号 | BXZ-400I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0-10000LUX(无级可调) |
| 输入功率 | 2200W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/2 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 600×640×1050 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 745×930×1695 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源(标配/最多) | 1组/2组 |
| 毛重(kg) | 201 |
| 净重(kg) | 169 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 870×1100×1880 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;使用过程中注意及时补水,避免缺水报警或停机;通过U盘定期导出数据记录与事件日志,确保数据可追溯;保持内腔清洁,利用圆角设计特点进行无死角擦拭;避免频繁开启外门,以减少环境波动对试验的影响。
A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据及事件日志,支持打印和追溯。
A:可以无级调控,光照强度调节范围为0-10000LUX,并可实时显示和打印。
A:是的,满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验和加速试验。
A:可选配搁板式紫外模块,紫外幅度值0-2W/2,光谱范围320-400nm,可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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