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上海博迅 Boxun BXZ-400I 综合药品稳定性试验箱

上海博迅 Boxun BXZ-400I 综合药品稳定性试验箱

市场价:¥72000元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海博迅 Boxun
型 号:BXZ-400I
产品描述:上海博迅 Boxun BXZ-400I 综合药品稳定性试验箱支持温湿度光照紫外环境模拟,具备30段99周期程序控制、5年以上数据记录保存、U盘导出不可更改文件。配备4.3寸触摸屏、变频制冷、内门防雾系统,满足中国药典2020版及ICH指导原则要求,适用于制药企业原料药与成品药稳定性测试选型采购。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-400I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药在长期稳定性研究中的影响因素试验、加速试验和长期试验。该设备通过精确控制温度、湿度、光照及紫外辐射等关键环境参数,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性测试的技术要求。

本产品搭载BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段运行、数据自动记录与追溯、事件日志管理以及多级密码权限控制,确保实验过程合规可控。配备4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷;采用变频制冷系统与高品质进口核心部件,保障设备长时间稳定无霜运行,适用于高标准GMP环境下的药物研发与质量检测。


✓ 智能控制系统:BRIGHT I智能操作系统可自动补偿环境变化带来的参数偏移,支持30段99周期程序设置,实现复杂试验流程自动化。

✓ 数据完整性保障:控制器内置存储可保存5年以上温湿度数据,支持U盘以不可更改格式导出,满足数据追溯与审计要求。

✓ 多重安全保障:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机超温保护、断水断电保护等多项完善的安全防护功能。

✓ 均匀光照设计:采用搁板式光源系统,多层光源统一调节,光照强度0-10000LUX无级可调,避免样品受光不均,确保实验可重复性。

✓ 结构人性化设计:双层门配全景钢化玻璃内门,减少观察时环境波动;内胆圆角设计便于清洁,侧挂式大容量储水箱加水方便。


功能特点详解

1. 智能化操作界面
4.3寸LCD液晶触摸屏提供直观的人机交互体验,所有参数设定、状态监控、历史数据查看均可通过触控完成,提升操作效率。

2. 程序化多段控制
支持30段99周期的复杂程序设置,每段定时范围1-9999小时,满足不同阶段药物稳定性试验的需求。

3. 全面的数据与事件管理
系统自动记录设备运行事件(如开关机、参数修改、故障报警)并带时间戳,支持U盘导出不可更改文件格式,便于审计追踪。

4. 高精度环境控制
采用进口高精度温湿度传感器与变频制冷系统,在有/无湿度与光照条件下分别实现精准控温控湿,开门后恢复迅速。

5. 光照与紫外模块化设计
标配搁板式光照模块,光照强度实时显示并支持打印;选配紫外模块可实现近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。

6. 安全与合规性设计
多级密码管理防止误操作,嵌入式打印机标配,USB与RS485接口齐全,满足FDA、GMP等法规对数据完整性和设备验证的要求。


技术规格参数

型号 BXZ-400I
控温范围 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
分辨率 0.1℃
波动度(25℃时) ±0.5℃
均匀度(25℃时) ±1℃
控湿范围 30%-95%
湿度波动 ±3%
光照强度 0-10000LUX(无级可调)
输入功率 2200W
紫外幅度值 0-2W/2
紫外光谱范围 320-400nm
定时范围 30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm) 600×640×1050
外形尺寸(长×宽×高)(mm) 745×930×1695
载物托架(标配/最多) 4块/7块
搁板式光照模块 1组
搁板式光照光源(标配/最多) 1组/2组
毛重(kg) 201
净重(kg) 169
外包装尺寸(mm)长×宽×高 870×1100×1880


应用领域

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。

典型用途:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验等。


产品细节/结构说明

结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。


标准配置清单

  • 主机一台
  • 搁板式光照模块1组
  • 搁板式光照光源(标配)1组
  • 载物托架4块
  • 嵌入式打印机
  • 机械锁
  • USB接口、RS485接口各1个
  • 侧挂式储水箱


使用与维护建议

定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;使用过程中注意及时补水,避免缺水报警或停机;通过U盘定期导出数据记录与事件日志,确保数据可追溯;保持内腔清洁,利用圆角设计特点进行无死角擦拭;避免频繁开启外门,以减少环境波动对试验的影响。


产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物影响因素试验箱、GMP稳定性箱、ICH稳定性试验设备


产品参数

分辨率
0.1℃
内胆尺寸(长×宽×高)(mm)
600×640×1050
型号
BXZ-400I

常见问题

Q:上海博迅BXZ-400I的控温范围是多少?

A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。

Q:该设备是否支持数据导出和追溯?

A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据及事件日志,支持打印和追溯。

Q:光照强度是否可以调节?调节范围是多少?

A:可以无级调控,光照强度调节范围为0-10000LUX,并可实时显示和打印。

Q:设备是否满足中国药典和ICH的稳定性试验要求?

A:是的,满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验和加速试验。

Q:是否有紫外模块可选?其性能指标如何?

A:可选配搁板式紫外模块,紫外幅度值0-2W/2,光谱范围320-400nm,可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。

售后服务

下单流程
信息确认
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签订合同
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支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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