上海精其药品稳定性试验箱 SHH-500GSP 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准，具备温湿度精确控制与数据可追溯能力，是药品质量研究和注册申报的理想选择。
本设备采用先进的平衡式调温调湿技术与强制垂直对流风道系统，确保箱体内环境高度均匀稳定。配备7寸彩色液晶触摸屏，支持100段99周期程序化运行，并集成电子签名、三级权限管理与审计追踪功能，完全符合FDA 21CFR Part 11数据完整性要求。标配光照控制系统（LED冷白光），可实现自动光照调节与监测，满足GSP认证需求。
✓ 高度合规性：满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH标准，支持第三方检定与3Q验证，确保法规符合性。
✓ 精准环境控制：温度控制范围宽（无光照0～65℃，有光照10-65℃），波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH。
✓ 智能数据管理：可保存100万条数据，支持触摸屏无纸记录、U盘导出（不可更改格式）、嵌入式打印机实时打印，实现全程数据追溯。
✓ 光照与紫外试验兼容：标配层架式LED冷白光（0-10000LX），选配320-400nm紫外光系统，满足光照加速试验要求。
✓ 安全可靠设计：具备压缩机多重保护、独立工作室超温保护、加湿缺水保护及手机短信报警系统（选配），保障长时间运行安全。
1. 多模式稳定性试验支持：设备支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH, 6个月）以及光照与紫外加速试验，全面覆盖药品稳定性研究需求。
2. 智能化人机交互系统：7寸彩色触摸屏支持多段程序设定（100段99周期），可查看历史温湿度曲线、设置参数、监控实时数据，并实现权限分级管理与电子签名操作。
3. 双通道数据记录机制：内置嵌入式打印机可实时打印运行数据；同时触摸屏具备本地存储与U盘导出功能，支持以不可修改格式备份，确保数据真实、完整、可审计。
4. 环保节能结构设计：采用环保无氟制冷剂R134A，高压聚氨酯整体发泡保温层，有效降低能耗；内壁为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀易清洁，适合洁净环境使用。
5. 灵活扩展能力：支持定制特殊温湿度组合（如40℃/25%RH）、多层光照配置、紫外辐照传感器加装及3Q验证服务，满足多样化实验需求。
| 型号 | SHH-500SDP | SHH-800SDP | SHH-1000SDP | SHH-1200SDP | SHH-1500SDP | ||
| SHH-500GSP | SHH-800GSP | SHH-1000GSP | SHH-1200GSP | SHH-1500GSP | |||
| 容积(L) | 500 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | ||
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | |||||
| 分辨率 | 0.1 | ||||||
| 波动度 | ±0.5 | ||||||
| 均匀度 | 1.2 | ||||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | |||||
| 分辨率 | 0.1%RH | ||||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | ||||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | ||||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
|||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | ||||||
| 功率（W） | SD无光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 | |
| GSD带光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | ||
| 电源 | 220VAC 50HZ | ||||||
| 内箱尺寸(cm) | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | ||
| 外箱尺寸(cm) | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | ||
| 载物托架（标配） | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | ||
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | ||||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、药品生产质量管理（GMP）、食品检测、环境监测等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中；定期清洁内壁与过滤网，避免灰尘堆积影响散热；加湿水箱建议使用去离子水或纯净水，防止结垢；非专业人员请勿拆卸压缩机或制冷部件；长期停用时应切断电源并排空加湿系统水分。
| 型号 | 容积(L) | 控制范围（温度） | 光照配置 | 功率（W） | 内箱尺寸(cm) |
|---|---|---|---|---|---|
| SHH-500GSP | 500 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | LED冷白光0-10000LX（标配） | 1970 | 110×45×100 |
| SHH-800GSP | 800 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | LED冷白光0-10000LX（标配） | 1970 | 120×50×110 |
| SHH-1000GSP | 1000 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | LED冷白光0-10000LX（标配） | 1970 | 120×63×115 |
| SHH-1200GSP | 1200 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | LED冷白光0-10000LX（标配） | 2970 | 180×50×110 |
| SHH-1500GSP | 1500 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | LED冷白光0-10000LX（标配） | 2970 | 180×63×115 |
A：是的，该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH标准，具备三级权限管理、电子签名、审计追踪和数据防篡改功能，符合FDA 21CFR Part 11要求。
A：温度波动度为±0.5℃，均匀度为1.2℃；湿度精度为单点波动≤±1% RH，多点偏差≤±3% RH，多点均匀度≤5%RH。
A：GSP型号带光照系统和光照传感器，支持自动控制光照；SDP型号无光照功能。其他如温湿度性能一致。
A：支持。配备嵌入式打印机可实时打印数据；同时可通过U盘以不可更改文件格式导出历史数据，便于追溯与存档。
A：可以。设备可选配320-400nm紫外光系统及紫外辐照传感器，照射能量≥200W.hr/m2，满足光照加速试验中的紫外试验要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
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