BXS-250I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的方式精准控制温度、湿度、光照与紫外条件，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
本产品采用BRIGHT I智能操作系统，支持程序化多段参数设置与数据追溯管理，配备4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷。设备具备变频制冷系统、内门防雾设计、高精度传感器与多重安全保护机制，确保长时间运行稳定可靠。根据实际需求可灵活扩展湿度、光照或紫外功能模块，实现从基础恒温培养到综合药品稳定性测试的全覆盖应用。
✓ 智能控制系统：BRIGHT I智能操作系统支持自动补偿调节，30段99周期程序设定，U盘导出不可更改格式的数据记录，便于追溯与合规管理。
✓ 多重环境模拟能力：基础款支持精确温控，可选配湿度、光照、紫外控制系统，满足不同级别药品稳定性试验需求。
✓ 数据完整性保障：控制器可保存5年以上数据记录，支持U盘导出；事件管理系统完整记录设备操作与报警信息，符合GMP/FDA规范。
✓ 高可靠性结构设计：双层门+钢化玻璃观察内门减少参数波动，内腔圆角设计易清洁，标配机械锁与高级磁封门封提升密封性与安全性。
✓ 全面合规性支持：满足中国药典2020版、ICH指导原则、GB/T 10586-2006标准要求，可提供3Q验证文件，适配制药行业严苛认证流程。
1. 智能人机交互系统
搭载4.3寸LCD液晶触摸屏，界面清晰，操作简便。BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动调整控制参数，提升控温精度与响应速度。
2. 程序化多段运行模式
支持30段99周期编程运行，每段定时范围1-9999小时，适用于复杂实验流程的自动化执行，减少人工干预。
3. 完善的数据与事件管理
内置存储可保存5年以上数据记录，包含温度、事件（如开关机、参数修改、故障报警等），支持通过U盘以不可更改文件格式导出，确保数据真实可追溯。
4. 变频式制冷系统
采用进口节能环保压缩机，制冷效率高，开门后温度恢复快，非极限条件下长期无霜运行，保障实验连续性。
5. 内门防雾与冷凝水回收系统
配备内门防雾系统，避免观察样品时产生结露；同时设有内门与腔体冷凝水回收系统，防止积水污染环境。
6. 安全防护全面
具备上下限超温报警、超温停机保护、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等多重安全保障机制。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-250I |
| 控温范围 | 0-70℃（无湿度时）,10-60℃（有湿度时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 输入功率 | 1350W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 510×450×1090 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 650×740×1726 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/7块 |
| 毛重（kg） | 162 |
| 净重（kg） | 133 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 780×920×1910 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控湿范围 | 25%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 1950W |
| 备注 | 控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无光照时0-70℃，有光照时10-70℃ |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 1450W/1组 |
| 搁板式光照（紫外）模块 | 1组 |
| 搁板式光照（紫外）光源（最多） | 2组 |
| 备注 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同；紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；有湿度无光照10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 2050W/1组 |
| 搁板式光照（紫外）模块 | 1组 |
| 搁板式光照（紫外）光源（最多） | 2组 |
| 工作环境温度 | 10～30℃ |
| 工作电源 | ～220V±10V 50/60Hz |
| 备注 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同；紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：原料药和制剂的影响因素试验、加速试验、长期试验；药品强光稳定性试验；综合环境模拟下的药物失效测评。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
可扩展系统：
基础款为全温控温款，可根据客户需求增加：
- 湿度控制系统
- 光照控制系统
- 紫外控制系统
不同配置对应：生化培养箱、恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱。
定期通过设备右侧的易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器，确保散热效率；
使用过程中注意保持储水箱水位充足，缺水时及时补水以防加湿系统异常；
避免在高温高湿环境中长时间运行设备，推荐工作环境温度为10～30℃；
每次实验结束后应及时清理内腔残留水分与污渍，利用圆角设计优势进行彻底清洁；
通过U盘定期导出数据记录与事件日志，确保数据可追溯性。
| 类别 | 选配项 | 描述 |
|---|---|---|
| 湿度控制模块 | 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块（双门增加一组搁板式光照光源） |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块（双门增加一组搁板式紫外光源） | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块（双门增加一组搁板式光照紫外光源） | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
A：基础控温范围为0-70℃（无湿度时），10-60℃（有湿度时）。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，并可通过U盘以不可更改文件格式导出，用于查看、备份和追溯。
A：可以。设备支持湿度+光照（紫外）扩展款配置，控温范围为有湿度有光照15-60℃，并满足光照总照度不低于1.2×10⁶ Lux·hr、近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的要求。
A：是的。设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，并参考标准GB/T 10586-2006设计。
A：最多可安装2组搁板式光照（紫外）光源。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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