上海精其药品稳定性试验箱 SHH-1500SDP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准，确保药品在温度、湿度和光照条件下的稳定性数据真实可靠。
设备采用先进的平衡式调温调湿控制系统与强制垂直对流风道结构，实现温湿度高度均匀与稳定。配备7寸彩色液晶触摸屏，支持多段程序化控制（100段99周期）、三级权限管理、电子签名与审计追踪功能，符合FDA 21CFR Part 11数据完整性要求。内置双数据记录系统，支持U盘导出不可更改格式文件，便于数据追溯与合规审查。
✓ 高度合规性：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA 21CFR Part 11及ICH标准，支持3Q验证，检定必过。
✓ 精准环境控制：温度控制范围宽（无光照0～65℃），波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，确保实验数据可靠性。
✓ 智能数据管理：7寸触摸屏可保存100万条数据，支持U盘导出、程序化多段设置、电子签名与审计追踪，保障数据安全防篡改。
✓ 灵活光照配置：标配LED冷白光（0-10000LX），可选配紫外光模块（320-400nm，≥200W.hr/m²）及紫外辐照传感器，满足GSP光照试验要求。
✓ 安全可靠设计：具备压缩机多重保护、独立超温保护、缺水保护及可选手机短信报警系统，运行更安心。
1. 多模式稳定性试验支持：可执行长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）以及光照与紫外加速试验，全面覆盖药品稳定性研究需求。
2. 智能化人机交互系统：7寸彩色触摸屏支持图形化操作界面，可设定复杂温湿度曲线，实时显示并记录试验过程中的设定值、采样值、时间与曲线，方便全程监控与回溯。
3. 双通道数据记录与输出：内置嵌入式打印机可实时打印数据；同时触摸屏具备无纸记录功能，并可通过U盘以不可更改格式导出数据，满足GMP审计要求。
4. 模块化光照系统：提供层架式LED冷白光照明（0-10000LX），支持自动控制光照强度；可选配紫外光源与紫外辐照传感器，实现精确的光稳定性测试。
5. 坚固耐用结构设计：外箱采用优质喷塑冷轧板，内壁为SUS304拉丝不锈钢，保温层使用高压聚氨酯整体发泡，有效隔热节能；配有中空玻璃观察窗与φ30mm验证孔，便于外部监测与探头接入。
| 型号 | SHH-500SDP | SHH-800SDP | SHH-1000SDP | SHH-1200SDP | SHH-1500SDP | ||
| SHH-500GSP | SHH-800GSP | SHH-1000GSP | SHH-1200GSP | SHH-1500GSP | |||
| 容积(L) | 600 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | ||
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | |||||
| 分辨率 | 0.1 | ||||||
| 波动度 | ±0.5 | ||||||
| 均匀度 | 1.2 | ||||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | |||||
| 分辨率 | 0.1%RH | ||||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | ||||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | ||||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
|||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | ||||||
| 功率（W） | SD无光照 | 1770 | 1770 | 1770 | 2670 | 2670 | |
| GSD带光照 | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | ||
| 电源 | 220VAC 50HZ | ||||||
| 内箱尺寸(cm) | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | ||
| 外箱尺寸(cm) | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | ||
| 载物托架（标配） | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | ||
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | ||||||
适用领域：生物制药研发、新药申报、药品质量控制、GMP认证实验室、药品注册检验、高校科研机构等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
1、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃/25%RH
2、多层光照
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、3Q验证服务
设备应放置于通风良好、无强电磁干扰的环境中，避免阳光直射。定期清洁内壁与观察窗，保持加湿水箱水质清洁，防止结垢。严禁在设备运行时打开工作室门，以免影响温湿度稳定性。长期停用前请排空加湿系统水分并断开电源。
| 型号 | 容积(L) | 是否带光照 | 光照强度 | 内箱尺寸(cm) | 功率(W) |
|---|---|---|---|---|---|
| SHH-500SDP | 600 | 无光照 | - | 110×45×100 | 1770 |
| SHH-800SDP | 800 | 无光照 | - | 120×50×110 | 1770 |
| SHH-1000SDP | 1000 | 无光照 | - | 120×63×115 | 1770 |
| SHH-1200SDP | 1200 | 无光照 | - | 180×50×110 | 2670 |
| SHH-1500SDP | 1500 | 无光照 | - | 180×63×115 | 2670 |
| SHH-500GSP | 600 | 带光照 | 0-10000LX | 110×45×100 | 1970 |
| SHH-800GSP | 800 | 带光照 | 0-10000LX | 120×50×110 | 1970 |
| SHH-1000GSP | 1000 | 带光照 | 0-10000LX | 120×63×115 | 1970 |
| SHH-1200GSP | 1200 | 带光照 | 0-10000LX | 180×50×110 | 2970 |
| SHH-1500GSP | 1500 | 带光照 | 0-10000LX | 180×63×115 | 2970 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改要求。
A：SHH-1500SDP为无光照型号，SHH-1500GSP为带光照并配备光照传感器的型号，支持自动控制光照强度。
A：可保存100万条数据，包括设定值、采样值、采样时间、试验曲线等，并支持U盘导出。
A：支持，例如可定制高温低湿条件：40℃/25%RH。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
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