上海精其药品稳定性试验箱 SHH-800SDP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备可提供长时间稳定且精确可控的温度与湿度环境，满足药品失效评测的严苛要求。
本产品符合现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，并支持FDA 21CFR Part 11规范中的权限管理、电子签名和审计追踪功能。配备7寸彩色液晶触摸屏，具备程序化多段参数设定能力，支持U盘数据导出与追溯，确保实验过程合规、可验证。
✓ 高度合规性：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA及ICH标准，支持第三方检定和3Q验证，确保法规符合性。
✓ 精准温湿度控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1%RH，均匀性优异，保障试验数据可靠性。
✓ 智能数据管理：内置100万条数据存储，支持嵌入式打印与U盘不可更改格式导出，具备三级权限管理和审计追踪功能。
✓ 多模式试验支持：涵盖长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验及光照/紫外加速试验。
✓ 模块化配置灵活：提供带光照（GSP）与无光照（SDP）型号选择，支持多层光照、紫外辐照传感器等选配功能，适配多样化研究需求。
1. 全面的稳定性试验模式
支持长期、加速、中间及光照/紫外加速试验等多种储藏条件设定，覆盖药品稳定性评价全场景，满足不同阶段的研发与申报要求。
2. 触摸屏智能控制系统
7寸彩色液晶触摸屏实现直观操作，支持100段99周期程序化运行，自动记录温湿度曲线、采样值及时间，便于全程回溯分析。
3. 双重数据记录机制
集成嵌入式打印机实时输出关键数据，同时触摸屏自带无纸记录功能并可通过U盘导出，确保数据双重备份、安全防篡改。
4. 安全可靠的结构设计
外箱采用优质喷塑冷轧板，内壁为SUS304拉丝不锈钢，保温层使用高压聚氨酯整体发泡，有效隔热节能；配备φ30mm验证孔和可锁定脚轮，便于校准与移动。
5. 强制垂直对流风道系统
采用平衡式调温调湿控制方式与强制垂直对流气流设计，结合整体风道均匀系统，确保箱体内温湿度分布高度一致。
型号 |
SHH-500SDP |
SHH-800SDP |
SHH-1000SDP |
SHH-1200SDP |
SHH-1500SDP |
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SHH-500GSP |
SHH-800GSP |
SHH-1000GSP |
SHH-1200GSP |
SHH-1500GSP |
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容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
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分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
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分辨率 |
0.1%RH |
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精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
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温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
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紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
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功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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电源 |
220VAC 50HZ |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
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载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药开发、药品注册申报、质量控制、食品检测、环境监测等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
脚轮：4只，可移动可锁定
验证孔：φ30mm
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
设备应放置于通风良好、远离高温高湿源的环境中，定期清洁内壁与过滤网，避免腐蚀性气体接触。加湿水箱建议使用去离子水或纯净水，防止结垢。长期停用时请切断电源并排空加湿系统水分。非专业人员不得擅自拆卸压缩机或电气部件。
型号 |
SHH-500SDP |
SHH-800SDP |
SHH-1000SDP |
SHH-1200SDP |
SHH-1500SDP |
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SHH-500GSP |
SHH-800GSP |
SHH-1000GSP |
SHH-1200GSP |
SHH-1500GSP |
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容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
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内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
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载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
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功率（W） SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
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功率（W） GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
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A：无光照时为0～65℃，有光照时为10～65℃。
A：是的，产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改要求，同时符合GMP规范。
A：容积为800L，内箱尺寸为120×50×110cm。
A：GSP型号标配LED冷白光，光照强度可达0-10000LX；紫外光照射能量≥200W.hr/m2为选配功能。
A：设备可保存100万条数据，支持嵌入式打印机实时打印，并可通过U盘以不可更改文件格式导出进行查看和追溯。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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