上海精其药品稳定性试验箱 SHH-300GSD 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等关键环节。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求，提供稳定可控的温湿度与光照环境，确保药品质量评估数据的可靠性。
本机型具备精确的温度控制范围（无光照0～65℃、有光照10-65℃）和湿度调节能力（35～95%RH），支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）以及中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）。配备LED冷白光与可选紫外光系统，满足光照加速试验需求，同时标配嵌入式打印机和U盘数据存储功能，实现双通道数据记录，保障实验过程全程可追溯。
✓ 高精度温湿度控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，多点均匀度≤5%RH，确保试验环境高度稳定。
✓ 全系列标配双数据记录：内置嵌入式打印机实时打印数据，并支持U盘保存25万条以上记录，文件不可更改，符合审计追踪要求。
✓ 可编程智能控制系统：液晶程序控制器可预设99周期、30段可编程序，每段时间设置范围1~9999分钟，灵活适配多种试验流程。
✓ 模块化光照系统（GSD）：层架垂直LED冷白光，强度0-10000LX无极可调；可选配320-400nm紫外光系统，满足ICH Q1B光照试验要求。
✓ 安全防护全面：具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿缺水报警及手机短信监控报警系统（选配），保障设备长期稳定运行。
1. 精准温湿度调控系统
采用平衡式调温调湿控制方式与强制垂直对流风道设计，确保内腔温湿度分布均匀。加热采用电加热系统，制冷为压缩机制冷系统并配有自动泄压技术，加湿则通过自主研发的电热蒸汽加湿方式实现，供水为自动循环系统，无需特殊水电条件。
2. 多模式稳定性试验支持
设备支持长期试验（12个月@+25℃±2℃/60±5%RH）、加速试验（6个月@+40℃±2℃/75±5%RH）、中间试验（6个月@+30℃±2℃/65±5%RH）以及光照试验（白光≥1.2×10⁶LUX·hr，紫外光≥200W·hr/m²），完全覆盖药品注册申报所需的核心测试项目。
3. 智能数据管理与记录
全系列标配嵌入式打印机和U盘数据导出功能，实现实时打印与长期存储。可选配多通道无纸记录仪，同步监测并记录温湿度、光照强度及紫外辐照值，所有数据可通过U盘以不可更改格式导出，便于审计审查。
4. 结构设计人性化
外箱采用优质喷塑冷轧板，保温层为高压聚氨酯整体发泡，内壁为SUS304拉丝不锈钢材质，耐腐蚀易清洁。配置中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、4只可移动可锁定脚轮，门锁为外门钥匙锁，防止非授权操作。
5. 扩展性强，支持定制化配置
支持选配光照度传感器、紫外辐照传感器、远程报警功能、3Q验证服务等。还可定制特殊温湿度点（如40℃、25%RH）及多层光照系统，满足多样化研发需求。
| 型号 | SHH-100SD | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-300SD | SHH-400SD | |
| SHH-100GSD | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-300GSD | SHH-400GSD | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX（无极可调，可选配多层光照）（GSD） | ||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||||
| 紫外辐照 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率（W） | SD无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSD带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2015版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域：生物制药、新药研发、药品注册申报、临床前研究、仿制药一致性评价、药品包装材料测试、高湿/低湿稳定性研究等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
门锁：外门配备钥匙锁
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统
组件配置：
液晶程序控制器：可预设99周期，30段可编程序，每段设置时间1~9999min（小时）
环保无氟制冷剂R134A
嵌入式打印机：实时打印温湿度数据
U盘：可保存25万条数据记录，支持不可更改文件格式导出
光照调节器（GSD）：控制光照强度无极可调
照度计（GSD）：监测照度值
无纸记录仪（选配）：实时记录温湿度、光照，并可通过U盘导出数据
光照度传感器（GSD）（选配）：实时显示并监测光照度
紫外辐照传感器（GSD）（选配）：实时显示并监测紫外度
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
1、液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务
设备应在通风良好、无强电磁干扰、环境温度20℃左右、相对湿度50%RH的条件下安装使用。定期检查加湿水箱水位，避免干烧；保持内腔清洁，建议每月清洗一次蒸发器和加湿器。禁止在设备周围堆放杂物，确保散热通畅。长时间停用时应切断电源并排空加湿系统水分。验证孔可用于第三方校准探头接入，不影响密封性。
| 型号 | 容积(L) | 温度控制范围 | 湿度控制范围 | 光照配置 | 功率(W) | 内箱尺寸(cm) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SHH-100GSD | 100 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | 35～95%RH（可定制20～95%RH） | 带光照(GSD) | 1630 | 45×43×55 |
| SHH-150GSD | 150 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | 35～95%RH（可定制20～95%RH） | 带光照(GSD) | 1630 | 45×43×80 |
| SHH-250GSD | 250 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | 35～95%RH（可定制20～95%RH） | 带光照(GSD) | 1630 | 50×43×105 |
| SHH-300GSD | 300 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | 35～95%RH（可定制20～95%RH） | 带光照(GSD) | 1630 | 55×50×110 |
| SHH-400GSD | 400 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | 35～95%RH（可定制20～95%RH） | 带光照(GSD) | 1630 | 60×55×113 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，设备执行现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准，满足2015版药典要求，第三方检定或上门3Q验证必过。
A：是的，全系列标配嵌入式打印机和U盘数据存储功能，可实时打印并保存25万条以上数据记录，支持不可更改文件格式导出。
A：LED冷白光强度为0-10000LX，无极可调；可选配320-400nm紫外光系统，照射能量≥200W.hr/m2，紫外辐照强度为80-100uw/cm2。
A：具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水保护及报警系统，还可选配手机短信监控报警功能。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
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