上海博迅药品稳定性试验箱BXY-800SI 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药与成品药的长期稳定性测试。该设备可精准模拟温度、湿度、光照及紫外等复杂环境条件，满足中国药典2020版和ICH指导原则中对影响因素试验、加速试验及长期试验的技术要求。
搭载BRIGHT II智能操作系统与7寸高清触摸屏，操作直观便捷，支持程序化多段参数设置与数据自动记录。设备具备完善的事件管理、权限分级控制与多重安全保护机制，确保实验过程可追溯、运行稳定可靠，广泛应用于药品研发、质量控制与合规验证场景。
✓ 智能操作系统：BRIGHT II智能系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控温控湿精度与稳定性。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期编程，每段定时范围1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯：控制器可保存10年以上数据记录，支持U盘以不可更改格式导出；事件记录涵盖开关机、门状态、参数修改、报警等，确保全过程可追溯。
✓ 权限分级管理：管理员可将14种操作功能自定义分配给5名操作人员，每位操作行为生成唯一可追溯印迹。
✓ 变频制冷+独立增湿：变频式制冷系统实现快速温湿度恢复，独立于腔体外的表面蒸发加湿系统故障率低、维护便捷。
✓ 结构人性化设计：双层门配全景钢化玻璃内门，避免观察时干扰样品；抽屉式搁板方便取放；圆角内胆易清洁；配备验证孔便于计量布线。
1. 智能化人机交互系统
采用7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，界面清晰、响应灵敏，支持触控操作。系统具备环境自适应能力，能根据外部条件变化自动调整控制参数，保障实验环境长期稳定。
2. 程序化多段运行模式
支持30段99周期循环运行，每段时间设定范围为1至9999小时，可灵活配置升温、恒温、加湿、光照等多种工况组合，适配各类药品稳定性测试方案。
3. 内置数据与事件管理系统
设备控制器可本地存储超过10年的温湿度数据，支持实时查看历史曲线，并可通过U盘导出不可更改格式文件用于审计追踪。事件日志记录包括开机、关机、开门、报警、参数修改等关键动作，时间戳精确，便于GMP合规审查。
4. 安全权限与密码管理机制
支持多级密码保护与权限分配功能，管理员可对5个独立用户账号进行14类操作权限的个性化配置，杜绝误操作风险，确保设备使用受控。
5. 高效稳定的环境调控系统
变频制冷技术使开门后温湿度迅速恢复，同时实现长期无霜运行；增湿系统采用腔体外表面蒸发方式，控湿范围宽（小容积15%-98%，大容积20%-98%），运行稳定且易于维护。
6. 全面的安全保护措施
集成超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机过载保护、漏电保护、断水断电保护等多项安全机制，并具备自动补水功能，保障设备全天候安全运行。
| 型号 | BXY-800SI |
| 控温范围 | 0-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 3100W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1200×610×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1362×980×1782 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 毛重（kg) | 360 |
| 净重（kg) | 305 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 1510×1160×2010 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品质量控制、新药申报、GMP认证、环境监测等。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
建议定期通过压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器，保持良好散热性能；避免频繁开门以减少温湿度波动；使用纯净水或去离子水进行加湿，防止结垢；确保设备周围留有足够通风空间；每次使用后及时清理内腔残留水分，维持内部干燥清洁。
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：控温范围为0-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录，实现全程可追溯。
A：是的，设备满足中国药典2020版和ICH指导原则中关于原料药与制剂稳定性试验的技术要求，可选配3Q验证文件和GMP版监控软件以支持合规认证。
A：标配4块，最多可安装12块搁板。
A：设备标配USB接口、RS232接口、RS485接口各1个，支持外部连接与数据传输。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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