上海三发 SFS-800Z 综合药品稳定性试验箱

产品概述

上海三发综合药品稳定性试验箱SFS-800Z 是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的多功能环境试验设备，集温度、湿度与光照稳定性测试于一体。该系列产品严格按照2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准制造，全面满足ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定性测试要求，适用于药品的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验。

设备采用先进的模糊PID控制技术，配备液晶触摸大屏控制器，支持多段程序化参数设置，确保试验条件精确可控。工作室采用SUS304不锈钢内胆，四角半圆弧设计，配合V型排水结构，便于清洁维护。内置高精度温湿度传感器与专业紫外线灯管，保障长时间运行下的数据可靠性，是药品研发与质量控制环节中理想的稳定性测试解决方案。

产品亮点/核心优势

功能特点详解

1. 箱体结构设计优化：工作室内壁采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀；四角半圆弧过渡设计减少积尘死角，易于清洁；V型内胆结构有效引导冷凝水排出，避免积水影响试验环境。

2. 高效空气循环系统：配备进口高性能风机与翅片式蒸发器，实现强制空气循环与均匀风力分布，确保工作室内部温湿度一致性；左侧设有Φ50mm测试孔，便于外部信号接入。

3. 专业级光照系统：光源配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯，光照强度0-65LX无级可调，实时显示并支持打印；采用高品质紫外线灯管，在高湿环境下仍可稳定运行，光谱功率分布不随老化衰减，保证测试结果可重复。

4. 独立加湿除湿系统：采用电子并位元微动加湿（内加湿系统），自动补水，机械浮球水阀控制水位，杜绝电子误判；除湿采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触方式，加湿与除湿系统完全独立，互不干扰。

5. 先进制冷系统：双套进口压缩机变频制冷，无氟环保，自动切换运行，开门后温湿度迅速恢复，提升能效与使用寿命。

技术规格参数

应用领域/适用场景

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、化妆品研发、食品检测、环境监测等。

典型应用场景：新药开发过程中的加速稳定性试验、长期稳定性考察、高温高湿测试、强光照射试验及GMP认证所需的环境模拟测试。

产品细节/结构说明

箱体结构特征：
液晶触摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；
工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；
箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；
工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；
具有循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；
具有数据存储功能，可连接打印机或USB接口直接导出数据。

空气调节系统：
PID调节，完全独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温；
采用进口高性能风机，进口高精度温湿度传感器。

光照系统：
光照度无级可调，可设置光照值，利用光传感器进行检测，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差；
光照值仪表实时显示，支持打印；
专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座，专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，能重复更多的测试结果。

制冷系统：
两套进口压缩机自动切换，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复。

加湿除湿系统：
采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；
采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统完全独立。

安全装置：
压缩机超压保护、过流保护、过热保护；独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能。

选配功能：
※GPRS短信报警功能；
※隔板式光照模块，光照度无级可调（多层可单独控制）；
※通用型无纸记录仪；
※提供3Q验证和校准服务。

标准配置清单

使用与维护建议

定期检查机械浮球水阀是否堵塞，确保自动补水正常；清洁时请使用中性清洁剂擦拭内胆，避免腐蚀性液体接触箱体；长期停用前应排空加湿系统积水，防止滋生细菌或结垢；避免频繁开关门以减少温湿度波动；保持设备周围通风良好，远离高温高湿及粉尘环境；定期校验温湿度传感器与光照系统，确保测试数据准确性。

产品别名/通用名称

选型指南