上海齐欣 LHH-150SDP 药品稳定性试验箱

产品概述

LHH系列药品稳定性试验箱专为制药企业稳定性考察试验设计，用于科学确定药品有效期，全面满足ICH、FDA及现行药典对加速、长期、中间和高湿度试验的要求。设备支持大输液等特殊药类所需的40℃、20%RH低湿度试验条件，确保实验数据的合规性与可靠性。

该系列产品配备可程式液晶（触摸屏）温湿度控制器，具备PID自动调节功能，控温控湿精度高，操作简便。采用全进口工业压缩机与环保无氟制冷剂R404a，结合旁通制冷量控制技术与动态精密恒温恒湿系统，保障设备长时间稳定运行。独特的风道设计与进口低噪音滚轴风机有效提升环境均匀性，适用于高标准药品稳定性测试需求。

产品亮点/核心优势

功能特点详解

1. 智能温湿度控制系统
采用可程式触摸屏控制器（SDP/GSP型号），支持多段程序设定，满足复杂试验流程需求。控温范围为0℃～65℃/10℃～65℃，控湿范围为20~95%RH/30~95%RH，适应多种药品测试标准。

2. 精密均匀的气流设计
搭载进口低噪音滚轴风机与优化风道结构，实现箱体内温度和湿度快速响应与高度均匀分布，减少区域差异对实验结果的影响。

3. 动态恒温恒湿调控技术
通过旁通制冷量控制与动态精密控制系统，确保在不同负载和环境条件下仍能维持稳定运行，适合长期连续试验任务。

4. 安全多重防护机制
集成独立限温控制系统，当温度超过设定上限时自动中断运行，防止意外发生；同时具备压缩机多重保护与缺水报警功能，提升设备安全性与使用寿命。

5. 数据管理与扩展能力
标配数据打印功能与USB接口，可实时记录并导出温湿度变化曲线，满足GMP数据完整性要求，便于质量审计与报告生成。

技术规格参数

应用领域/适用场景

适用领域：制药工业、药品研发、质量控制、药品注册申报、GMP认证实验室、药品稳定性研究机构等。

典型试验条件支持：加速试验（40℃±2℃/75%RH±5%RH）、中间条件（30℃±2℃/65%RH±5%RH）、长期试验（25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH）、特殊药物低湿试验（40℃±2℃/20%RH±3%RH）。

产品细节/结构说明

箱体左侧设有直径25mm测试孔，便于外部探头接入与实验过程中的温度监测。控制器支持多段程序设定，其中SDP/GSP型号支持99周期×30段，时间可设置为1~9999小时或分钟，满足复杂试验流程需求。

设备执行标准包括2020版药典《药物稳定性试验指导原则》及GB/T10586-2006相关条款。SD、GSD型号配备可程式液晶温湿度控制器；SDP、GSP型号则升级为可程式触摸屏控制器，操作更直观便捷。

安全保证：集成独立限温控制系统（双重保护），具备压缩机过热、超压、过载及缺水保护功能。设备使用环境要求：环境温度5-35℃。

订购提示：如需控温范围0℃～65℃，请在下单时注明；如需控湿范围20%～95%，也需特别注明。

选型指南

使用与维护建议

设备应安装于环境温度5-35℃的空间内，避免阳光直射与强电磁干扰。定期检查加湿系统水位，确保供水正常；清洁时请断电操作，使用柔软湿布擦拭内胆，禁止使用腐蚀性清洁剂。传感器应定期校准以保证测量精度。