上海三发 SFS-160Z 综合药品稳定性试验箱

产品概述

上海三发综合药品稳定性试验箱SFS-160Z 是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的多功能环境试验设备，集温度、湿度与光照控制于一体，满足药物稳定性测试的严苛要求。本系列产品依据2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准制造，符合ICH Q1B新原料药和制剂光稳定性测试规范，适用于药品的加速试验、长期试验、高温试验及强光照试验。

该设备采用先进的模糊PID控制技术，配备液晶触摸大屏控制器，支持多段程序化参数设置，确保实验过程精准可控。工作室采用SUS304不锈钢内胆，四角半圆弧设计便于清洁，V型排水结构有效排除湿气凝结水。搭载进口高精度温湿度传感器与高性能风机，结合平衡调温调湿系统，实现箱内环境均匀稳定。光照系统配置冷白荧光灯与UVA近紫外荧光灯，光照度无级可调并实时显示，确保光稳定性测试结果可靠重复。

功能特点详解

1. 液晶触摸控制器 + 多段程序设定：配备大尺寸液晶触摸屏，支持用户自定义多段运行程序，实现复杂温湿度与光照循环试验，操作直观便捷。

2. SUS304不锈钢内胆 + V型排水设计：工作室内壁采用耐腐蚀不锈钢材料，四角圆弧过渡无死角，配合独特的V型内胆结构，可快速排出因加湿产生的冷凝水，防止积水污染样品。

3. 双密封结构观察窗：箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，并配有两道进口硅橡胶密封条，既保证良好的可视性，又有效维持箱体密封性能。

4. 独立加湿除湿系统：采用电子并位元微动加湿技术（内加湿）与ADP露点除湿方式，加湿供水由自动补水系统完成；水位控制使用机械浮球阀，避免电子误判风险。

5. 变频制冷 + 双压缩机自动切换：配置两套进口压缩机组成的无氟变频制冷系统，开门后温湿度迅速恢复，节能高效且延长设备寿命。

6. 模块化选配扩展：支持选配GPRS短信报警、隔板式可独立控制光照模块、通用型无纸记录仪，以及提供3Q验证和校准服务，满足不同用户的合规与监控需求。

技术规格参数

应用领域/适用场景

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、化妆品质量检测、药品注册申报、GMP认证、环境模拟测试等。

典型试验类型：药品加速试验、长期稳定性试验、高温高湿试验、强光照试验、光稳定性评估。

产品细节/结构说明

箱体结构特征：
液晶触摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；
工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；
箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；
工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；
具有循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；
具有数据存储功能，可连接打印机或USB接口直接导出数据。

空气调节系统：
PID调节，完全独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温；
采用进口高性能风机，进口高精度温湿度传感器。

光照系统：
光照度无级可调，可设置光照值，利用光传感器进行检测，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差；
光照值仪表实时显示，支持打印；
专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座，专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，能重复更多的测试结果。

制冷系统：
两套进口压缩机自动切换，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复。

加湿除湿系统：
采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；
采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统完全独立。

安全装置：
压缩机超压保护、过流保护、过热保护；独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能。

选配功能：
※GPRS短信报警功能；
※隔板式光照模块，光照度无级可调（多层可单独控制）；
※通用型无纸记录仪；
※提供3Q验证和校准服务。

标准配置清单

使用与维护建议

设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰源、环境温度保持在5-35℃的空间内。定期检查机械浮球水阀是否正常工作，确保自动补水系统通畅；避免使用硬质刷具清洁内胆，推荐用软布蘸中性清洁剂擦拭。长时间不使用时应切断电源并排空加湿水箱。每次试验结束后及时清理工作室，防止残留物腐蚀不锈钢表面。紫外线灯管需定期校验光照强度，以保证测试准确性。

选型指南