上海三发 SFS-100Y 药品稳定性试验箱

产品概述

上海三发药品稳定性试验箱SFS-100Y 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，符合2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准要求。该系列产品广泛应用于制药企业的新药研发、长期稳定性试验、高温试验以及强光照射试验，提供稳定可控的温湿度环境，确保药品质量评估的科学性与可靠性。

设备采用液晶彩屏智能控制器，具备精准控温控湿能力，内胆使用SUS304不锈钢材质，耐腐蚀易清洁，配合V型排水结构和双层中空玻璃观察窗，提升操作便利性与密封性能。搭载进口无氟变频制冷系统、独立加湿除湿模块及多重安全保护机制，保障长时间运行的稳定性与安全性。

功能特点详解

1. 液晶彩屏智能控制：配备高清晰度彩色触摸屏控制器，支持多段程序化参数设置，操作直观便捷，实现精确的温湿度调控。

2. SUS304不锈钢内胆：工作室内壁采用优质不锈钢材料，耐酸碱腐蚀，表面光滑易于清洁，延长设备使用寿命。

3. V型内胆排水设计：箱体内胆特殊V型结构可快速排出因湿度产生的冷凝水，防止积水滋生细菌，保持内部干燥洁净。

4. 平衡调温调湿系统：通过空气强制循环与PID调节相结合，实现温湿度动态平衡，确保工作室内部环境均匀稳定。

5. 高效制冷系统：采用进口压缩机与无氟变频制冷技术，降温迅速，节能低噪，开门后温湿度可快速恢复至设定值。

6. 紫外杀菌功能（选配）：内置紫外线杀菌灯位于后壁，定期对箱体内部空气和增湿盘进行消毒，有效抑制微生物污染。

技术规格参数

适用领域

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药开发、药品质量控制、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度环境的实验场景。

产品细节/结构说明

箱体结构特征：
液晶彩屏智能控制器，控温精准、可靠；
工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；
箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；
工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；
具有循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；
可连接打印机或USB接口直接导出数据。

空气调节系统：
PID调节，完全独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温。

制冷系统：
进口压缩机，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复。

加湿除湿系统：
采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；
采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统完全独立。

安全装置：
压缩机超压保护、过流保护、过热保护；
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能；
电源配有相序保护器，电源缺相及相序错误保护；漏电、加热器短路等过流保护。

稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月

加速稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月

选配功能：
※液晶触摸大屏彩屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；
※数据存储功能；
※箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；
※独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；
※紫外杀菌灯位于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，能有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌；
※GPRS短信报警功能；
※通用型无纸记录仪；
※提供3Q验证和校准服务。

标准配置清单

使用与维护建议

定期清洁内胆表面，避免使用强酸强碱清洗剂；保持设备周围通风良好，工作环境温度应控制在RT+5-35℃范围内；检查水箱水位，确保自动补水系统正常运行；机械浮球水阀需定期检查是否卡滞；长期停用时请切断电源并排空加湿水箱；建议定期启动紫外杀菌灯对箱体内部进行消毒处理。

选型指南