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上海精其 SHH-800SD 药品稳定性试验箱

上海精其 SHH-800SD 药品稳定性试验箱

市场价:¥53780元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海精其
型 号:SHH-800SD
产品描述:上海精其SHH-800SD药品稳定性试验箱,满足《中国药典》GMP标准,支持加速、长期、高湿及光照试验。温度控制±0.5℃,湿度精度±1%RH,标配打印机与U盘数据记录。适用于制药企业药品稳定性评测,提供3Q验证服务,是新药研发与质量控制的理想选择。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海精其药品稳定性试验箱SHH-800SD 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样、高湿/低湿及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准,是药品质量研究与注册申报的理想选择。

本设备采用平衡式调温调湿控制系统与强制垂直对流风道结构,确保温湿度分布均匀稳定。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机与U盘数据存储功能,支持多段可编程运行,并实时记录和导出实验数据。配备LED冷白光与可选紫外光照系统,满足多种光照试验需求,全面覆盖药品稳定性测试的各项技术要求。


产品亮点/核心优势

✓ 高精度温湿度控制:温度波动度±0.5℃,湿度精度达单点波动≤±1% RH,确保试验环境高度稳定可靠。

✓ 双重数据记录系统:标配嵌入式打印机与U盘数据保存功能,支持25万条数据存储及不可更改格式导出,符合数据完整性规范。

✓ 模块化光照配置:提供LED冷白光(0-10000LX)与320-400nm紫外光选配方案,支持光照强度无极调节与实时监测。

✓ 全系列标准配置齐全:所有型号均标配液晶程序控制器、打印机、U盘接口、环保制冷剂R134A,无需额外选装基础功能。

✓ 安全防护完善:具备压缩机三重保护(过热、超压、过载)、独立工作室超温保护、加湿缺水报警等多重安全机制。


功能特点详解

1. 精准温湿度控制技术
采用平衡式调温调湿方式与整体风道均匀系统,实现温湿度精确调控。温度控制范围无光照时为0~65℃,有光照时为10-65℃;湿度控制范围35~95%RH(可定制20~95%RH),满足各类药品试验条件。

2. 多模式程序化运行
液晶程序控制器支持预设99周期、30段可编程序,每段时间设置范围1~9999分钟,灵活适配长期试验(如+25℃±2℃,60±5%RH,12个月)与加速试验(+40℃±2℃,75±5%RH,6个月)等标准流程。

3. 光照试验系统完备
支持白光试验(≥1.2×10⁶LUX.hr,连续照射10天)与紫外光试验(320-400nm,≥200W.hr/m²),配备光照调节器(GSD)与照度计,实现光照强度数显可调与实时监测,避免灯管衰减带来的误差。

4. 数据管理合规高效
双数据记录设计:嵌入式打印机实时打印温湿度数据;U盘可保存25万条记录并以不可更改格式导出。选配无纸记录仪可同步记录温湿度、光照与紫外强度,支持U盘导出曲线数据。

5. 结构设计人性化
外箱为优质喷塑冷轧板,内壁采用SUS304拉丝不锈钢,保温层为高压聚氨酯整体发泡。配置中空玻璃观察窗、φ30mm验证孔、带锁外门与可移动脚轮,便于操作与安全管理。


技术规格参数

型号

SHH-500SD

SHH-800SD

SHH-1000SD

SHH-1200SD

SHH-1500SD

SHH-500GSD

SHH-800GSD

SHH-1000GSD

SHH-1200GSD

SHH-1500GSD

容积(L)

600

800

1000

1200

1500

温度(℃)

控制范围

无光照0~65℃、有光照10-65℃

分辨率

0.1

波动度

±0.5

均匀度

1.2

湿度(%RH)

控制范围

35~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH)

分辨率

0.1%RH

精度

单点波动≤±1% RH;多点偏差≤±3% RH;多点均匀度≤5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测

光照

LED冷白光

层架垂直光照,光照强度0-10000LX(GSP)
(标配一层,自动控制)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)

功率(W)

SD无光照

1770

1770

1770

2670

2670

GSD带光照

1970

1970

1970

2970

2970

电源

220VAC 50HZ

内箱尺寸(cm)

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

外箱尺寸(cm)

115×65×165

128×70×170

128×88×177

188×70×170

188×85×177

载物托架(标配)

6

8

10

12

15

备注

满足2020版药典,第三方检定或上门3Q验证必过


应用领域/适用场景

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。

典型应用场景:药品加速试验、长期稳定性试验、中间条件试验、高湿/低湿试验、光照与紫外光影响因素试验。


产品细节/结构说明

结构组成:
外箱:优质喷塑冷轧板
保温层:高压聚氨酯整体发泡
内壁:SUS304拉丝不锈钢
观察窗:中空玻璃
验证孔:φ30mm
脚轮:4只,可移动可锁定
门锁:外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验

控制系统:
控制方式:平衡式调温调湿
气流方式:强制垂直对流,整体风道均匀系统
加热方式:电加热系统
制冷方式:压缩机制冷系统,独有的自动泄压技术,可长期稳定工作
加湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统,使用现场无特殊水电要求

安全保护功能:
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统(选配)


标准配置清单

  • 主机一台
  • 液晶程序控制器
  • 嵌入式打印机
  • U盘(支持25万条数据保存与导出)
  • 环保无氟制冷剂R134A
  • 光照调节器(GSD)
  • 照度计(GSD)
  • 载物托架(数量依型号而定)


使用与维护建议

设备应在环境温度20℃、相对湿度50%RH条件下进行性能测试。定期检查加湿系统水位,避免缺水运行。保持通风口清洁,确保压缩机散热良好。使用后应及时清理内腔,避免腐蚀性残留。选配光照传感器与紫外辐照传感器需定期校准,以保证监测准确性。


产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物稳定性考察箱、SHH系列稳定性箱、GSP验证用稳定性设备


选型指南

型号

SHH-500SD

SHH-800SD

SHH-1000SD

SHH-1200SD

SHH-1500SD

容积(L)

600

800

1000

1200

1500

内箱尺寸(cm)

110×45×100

120×50×110

120×63×115

180×50×110

180×63×115

功率(W)SD无光照

1770

1770

1770

2670

2670

载物托架(标配)

6

8

10

12

15


产品参数

控制范围
无光照0~65℃、有光照10-65℃
分辨率
0.1
容积(L)
800
型号
SHH-800SD

常见问题

Q:SHH-800SD的温度控制范围是多少?

A:无光照时为0~65℃,有光照时为10-65℃。

Q:该设备是否满足GMP和药典要求?

A:是的,设备执行现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准,满足2020版药典要求,第三方检定或上门3Q验证必过。

Q:设备的数据记录方式有哪些?

A:标配嵌入式打印机实时打印数据,同时支持U盘保存25万条数据并以不可更改格式导出;可选配多通道无纸记录仪,通过U盘导出温湿度、光照和紫外强度数据。

Q:光照试验的具体条件是什么?

A:白光试验要求总照度≥1.2×10⁶LUX.hr,连续照射10天;紫外光试验要求320-400nm照射能量≥200W.hr/m²,连续照射时间与白光一致。

Q:SHH-800SD的容积和内箱尺寸是多少?

A:容积为800L,内箱尺寸为120×50×110cm。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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