本产品为药品稳定性试验箱,适用于医药研发、质量控制及生产过程中的长期与加速稳定性测试。设备提供精确的温湿度控制环境,满足2010版药典药物稳定性试验指导原则以及GB/T10586-2006相关条款要求,符合ICH指南中对GMP和FDA的功能性规范。多种型号可选,覆盖不同容积与功能配置需求。
设备采用微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,内胆使用304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁。配备独特风道循环系统,确保箱体内风力分布均匀,并设有直径25mm的测试孔,便于外部监测。双压缩机自动切换制冷系统保障长时间连续运行,避免因化霜导致的温湿度波动,提升试验可靠性。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构,易清洁且便于操作;集成微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠。
✓ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,突破国内同类设备无法长时间连续运行的缺陷,无需化霜,避免温湿度波动。
✓ 品质与安全双重保障:关键部件如温湿度控制器、压缩机、循环风机均采用进口元件;具备独立限温报警系统,支持声光报警提示,确保实验室安全。
✓ 高精度传感与控制:选用可在高温状态运行的进口湿度传感器,减少湿带更换频率;Pt100铂电阻与电容式湿度传感器联合检测,提升测量精度。
✓ 智能化监控与记录:支持RS-232或RS-485通讯接口连接电脑,可打印温度时间曲线;故障时动态显示屏显示故障信息,便于诊断与维护。
1. 精准温湿度控制
采用平衡调温调湿方式,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度偏差±3%RH,确保试验条件高度稳定,满足长期留样(+25℃±2℃, 60±5%RH)和加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)要求。
2. 双压缩机制冷系统
配置二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换,LHH-80SD/80SDP型号为一组独立压缩机,其余为双系统,实现不间断运行,有效防止因单机故障或化霜引起的环境波动。
3. 可程式控制器(选配)
可选配超大屏幕触摸式荧幕控制器,支持中英文界面切换,具有100组程式、1000段、999循环步骤容量,每段时间最大设定值为99小时59分,支持P.I.D自动演算功能,提升控制精度。
4. 光照度监测与调节(选配)
综合型与强光型设备配备0~6000LX无极可调光照系统,误差≤±500LX,采用光传感器实时监测,减少灯管老化带来的光照衰减,确保强光照射条件(4500±500LX)稳定可控。
5. 数据记录与远程管理
支持连接打印机或通过485通讯接口将数据传输至电脑,实现温度、湿度、时间曲线的储存与回放,方便试验过程追溯与合规审计。
6. 安全防护与杀菌功能
内置独立限温报警系统,具备温度偏低、偏离及超温声光报警;可选配紫外杀菌系统,定期对箱体内部消毒,有效杀灭空气和增湿盘中的浮菌,防止样品污染。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65 ℃ |
无光照 0 ~ 65 ℃有光照 10 ~ 65 ℃ |
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温度波动度 / 均匀度 |
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ |
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湿度范围 / 偏差 |
40~95%RH/ ± 3%RH |
无 |
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光照强度 / 误差 |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX (无极调光) |
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定时范围 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 小时 |
每段 1~99 分钟 |
调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统 / 制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP 为一组独立原装全封闭压缩机 ) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD :可程式液晶控制器 GSP :可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100 铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100 铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5 ~ 30 ℃ |
|||
电源 |
AC 220V ± 10% |
50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸 (mm) W × D × H |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140 |
外形尺寸 (mm) W × D × H |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 950 × 850 × 1850 |
载物托盘 ( 标配 ) |
2/3/3 |
2/3/3 |
3/3 |
3/3/4 |
适用领域:医药研发、药品质量控制、新药申报、GMP认证、制药工业、生物制剂稳定性测试等。
典型用途:执行长期留样试验(+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月)、加速稳定性试验(+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月)及强光照射试验(4500±500LX),符合ICH、GMP、FDA及中国药典标准要求。
设备应放置于通风良好、远离高温高湿源的环境中,工作环境温度需保持在RT+5~30℃之间。定期清洁内胆表面,建议使用软布蘸中性清洁剂擦拭,避免腐蚀性溶剂接触不锈钢内壁。若配备紫外杀菌系统,建议每周开启一次进行箱内消毒,每次30分钟为宜。避免频繁开关门,以防影响温湿度稳定性。压缩机停止后至少间隔3分钟再启动,以保护制冷系统。
| 型号 | 类型 | 控温范围 | 湿度控制 | 光照功能 | 容积 | 控制器类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LHH-80SD | 药品稳定性试验箱 | 0~65℃ | 40~95%RH | 无 | 80L | 可程式液晶控制器 |
| LHH-150SDP | 药品稳定性试验箱 | 0~65℃ | 40~95%RH | 无 | 150L | 可程式触摸屏控制器 |
| LHH-250GSD | 综合药品稳定性试验箱 | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
40~95%RH | 0~6000LX可调 | 250L | GSD:可程式液晶控制器 |
| LHH-400GP | 药品强光稳定性试验箱 | 无光照0~65℃ 有光照10~65℃ |
无 | 0~6000LX可调 | 400L | 可程式液晶控制器 |
A:是的,设备配备两套进口压缩机自动切换系统,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
A:长期留样试验条件为温度+25℃±2℃,湿度60±5%RH,持续时间为12个月。
A:综合型和强光型型号(如LHH-150GSD、LHH-250GSP、LHH-400GP)具备0~6000LX无极可调光照系统,误差≤±500LX,满足强光照射试验要求(4500±500LX)。
A:基础型号配备可程式液晶控制器,部分型号(如SDP、GSP系列)可选配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、程序编辑、P.I.D自动演算及电脑远程监控。
A:是的,设备依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造,符合ICH指南中关于GMP和FDA的功能性、性能与文件要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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