药品稳定性试验箱是一款专为药物长期留样和加速稳定性试验设计的高精度环境模拟设备。根据2010版药典及GB/T10586-2006标准制造,满足ICH指南中对GMP和FDA的相关要求,适用于药品在温度、湿度、光照等综合环境条件下的稳定性测试。
该系列产品采用微电脑控制器实现稳定、准确的温湿度控制,内胆为304不锈钢材质,四角半圆弧设计便于清洁操作。配备两套进口压缩机自动切换系统,确保长时间连续运行不中断,突破国内同类设备无法持续工作的技术瓶颈。可选配紫外杀菌、光照度监测与控制、可程式触摸屏控制器等功能,全面提升实验安全性与数据可靠性。
✓ 人性化设计:采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形结构,易清洁;箱体左侧设有直径25mm测试孔,方便外部连接。
✓ 连续运行保障:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,避免温湿度波动,确保药品试验长期稳定运行。
✓ 高精度控制:采用平衡调温调湿方式,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度偏差±3%RH,控制精准可靠。
✓ 安全报警系统:独立限温报警功能,具备声光提示,防止温度偏离或超温引发实验事故。
✓ 智能监控与记录:支持RS-232/RS-485通讯接口,可连接打印机或电脑记录温度、时间曲线,故障时动态显示信息,便于诊断与追溯。
✓ 可扩展功能配置:可选配紫外杀菌系统、光照度无级调节、可程式触摸屏控制器,满足多种试验需求。
1. 微电脑智能控制
集成可程式液晶或触摸屏控制器,操作界面支持中英文切换,实时显示运转曲线图。具备P.I.D自动演算功能,可精确修正温湿度变化,提升控制稳定性。
2. 双压缩机制冷系统
配置两套独立原装进口全封闭压缩机(LHH-80SD/80SDP为单组),自动切换运行,保障设备长时间不间断工作,有效避免因停机化霜导致的温湿度波动。
3. 均匀风道循环设计
独特风道结构确保工作室内部风力分布均匀,结合304不锈钢内胆和半圆弧角设计,提高控温均匀性并便于日常清洁维护。
4. 温湿度安全监控
关键部件如温湿度控制器、循环风机均采用进口元器件,运行稳定可靠。配备独立限温报警系统,当温度异常时发出声光警报,保障实验室安全。
5. 数据记录与远程管理
支持连接打印机或通过485通讯接口接入电脑,实现温度、时间曲线的存储、回放与远程控制,满足GMP数据追溯要求。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
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控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃有光照10~65℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
40~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99小时 |
每段1~99分钟 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
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适用领域:生物制药、药品研发、临床试验、质量控制、药品注册申报、GMP认证、环境模拟测试等。
设备应安装在通风良好、无强烈振动、远离易燃易爆物品的环境中。定期清洁内胆表面,避免腐蚀性液体残留。使用过程中严禁堵塞进风口与出风口,确保风道循环畅通。若配备紫外杀菌系统,建议定期开启以减少浮菌污染。避免频繁开关门导致温湿度剧烈波动,影响试验结果准确性。
型号 |
LHH-80SD |
LHH-150SDP |
LHH-250GSP |
LHH-400GP |
类型 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃有光照10~65℃ |
无光照0~65℃有光照10~65℃ | 0~65℃ |
湿度范围 |
40~95%RH |
40~95%RH |
40~95%RH |
无 |
光照强度 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX |
0~6000LX可调≤±500LX |
0~6000LX可调≤±500LX |
控制器类型 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
制冷方式 |
一组独立原装全封闭压缩机 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
A:支持。设备配备两套进口压缩机自动切换系统(LHH-80SD/80SDP为一组),可实现长时间连续运行且无需化霜,避免温湿度波动。
A:长期留样条件为温度+25℃±2℃、湿度60±5%RH、持续12个月;加速试验条件为温度+40℃±2℃、湿度75±5%RH、持续6个月。
A:具备。当发生故障时,动态显示屏会显示故障信息,并可通过RS-232或RS-485接口连接电脑或打印机,记录温度和时间曲线。
A:综合药品稳定性试验箱和药品强光稳定性试验箱光照强度为0~6000LX可调,误差≤±500LX,采用无极调光技术。
A:可根据型号选择可程式液晶控制器或可程式触摸屏控制器,其中触摸屏支持中英文界面切换和荧屏锁定功能。








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