药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的新一代药品稳定试验设备,融合多年研发经验并引进德国技术,突破传统国产设备无法长时间连续运行的瓶颈,是药厂通过GMP认证的核心设备之一。
该系列产品采用微电脑控制器,控温控湿精准可靠,配备304不锈钢内胆与独特风道循环系统,确保箱体内温湿度分布均匀。支持长期、加速、高湿及强光照射等多种试验模式,满足ICH指南及2010版药典对药物稳定性测试的严苛要求,广泛应用于新药研发、质量控制和药品储存条件评估等场景。
✓ 人性化设计:全氟环保设计,高效节能;304不锈钢内胆易清洁,四角半圆弧结构便于操作;箱体左侧配有Φ25mm测试孔。
✓ 连续运行保证:两套进口压缩机自动切换,LHH-80SD/80SDP型号配备一组独立原装全封闭压缩机,确保设备可长时间连续运行不中断。
✓ 品质保障:温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键部件均采用进口元件,运行稳定、安全可靠。
✓ 安全功能完善:具备独立限温报警系统,支持温度偏低/偏高/超温报警、湿度异常报警,声光提示保障实验室安全。
✓ 高精度传感器:采用可在高温环境下工作的电容式湿度传感器(Pt100铂电阻),避免频繁更换湿带带来的维护困扰。
✓ 光照监测与控制(选配):内置光传感器实现光照度无级调节,实时监测并修正因灯管老化导致的光照衰减,提升试验准确性。
1. 多模式稳定性试验支持
支持长期试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)、高湿试验及强光照射试验(4500±500LX),全面覆盖药品稳定性测试需求。
2. 智能控制系统
标配可程式液晶控制器,选配可升级为超大屏幕触摸屏控制器,支持中英文界面切换,程序容量达100组程式、1000段、999循环步骤,每段时间最长设定为99小时59分钟。
3. 数据记录与通讯功能
标配嵌入式打印机,可连接电脑通过RS-232或RS-485接口进行数据传输,实现温度、时间曲线的记录、回放与远程监控。
4. 故障诊断显示
动态显示屏实时显示故障信息,帮助用户快速定位问题,保障试验过程连续可控。
5. 紫外杀菌系统(选配)
紫外杀菌灯安装于箱体后壁,定期对内部空气和增湿盘水蒸气进行消毒,有效防止浮菌污染,保障试验环境洁净。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99分钟 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
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电源 |
AC220V±10% 50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
|
容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘(标配) |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
嵌入式打印机 |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
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备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。 3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、GMP认证、药品储存条件验证等。
试验类型:长期留样试验、加速稳定性试验、高湿试验、强光照射试验,符合2010版药典及GB/T10586-2006标准要求。
设备应放置在通风良好、远离热源和强电磁干扰的环境中,工作环境温度需保持在RT+5~30℃范围内。定期检查加湿器水位,避免缺水运行。建议定期使用紫外杀菌系统对箱体内部进行消毒,防止微生物污染。避免频繁开关门以减少温湿度波动,确保试验数据准确性。
| 型号 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照强度 | 控制器类型 | 容积 |
|---|---|---|---|---|---|
LHH-150SD |
0~65℃ |
25~95%RH |
无 |
可程式液晶控制器 |
150L |
LHH-150SDP |
0~65℃ |
25~95%RH |
无 |
可程式触摸屏控制器 |
150L |
LHH-150GSD |
无光照0~65℃ |
25~95%RH |
0~6000LX可调≤±500LX |
可程式液晶控制器 |
150L |
LHH-150GSP |
无光照0~65℃ |
25~95%RH |
0~6000LX可调≤±500LX |
可程式触摸屏控制器 |
150L |
LHH-150GP |
无光照0~65℃ |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX |
可程式液晶控制器 |
150L |
A:是的,设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换,LHH-80SD/80SDP型号也具备独立压缩机系统,确保可长时间连续运行不发生故障。
A:长期留样试验条件为温度+25℃±2℃,湿度60±5%RH,持续时间为12个月。
A:GP、GSD、GSP系列支持光照度无极调节,并标配光照度监测仪,光照强度范围为0~6000LX,误差≤±500LX。
A:SD系列标配可程式液晶控制器,SDP、GSP系列配备可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、程序编辑、曲线显示及RS-485通讯功能。
A:本设备依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006标准制造,满足GMP和FDA对药品稳定性测试的功能性与文件化要求。








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