上海精其药品稳定性试验箱SHH-250SDP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验等关键环节。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求，确保试验数据合规可靠。
设备采用平衡式调温调湿控制技术与强制垂直对流风道系统，实现温湿度高度均匀与稳定。配备7寸彩色液晶触摸屏，支持100段99周期程序化运行，可保存超过100万条数据，并具备电子签名、三级权限管理与审计追踪功能，完全符合FDA 21 CFR Part 11数据完整性规范。标配嵌入式打印机与U盘数据导出功能，实现双数据记录与可追溯性。
✓ 高度合规性：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA及ICH标准，支持第三方检定和3Q验证，确保法规符合性。
✓ 数据安全与可追溯：配备三级权限管理、电子签名、审计追踪功能，支持U盘以不可更改格式导出数据，保障数据完整性。
✓ 多模式稳定性试验支持：可执行长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）及光照/紫外加速试验。
✓ 智能光照控制系统：GSP型号标配LED冷白光（0-10000LX），支持自动设定与补偿；选配紫外光模块（320-400nm，≥200W.hr/m²）及紫外辐照传感器。
✓ 双重数据记录：内置嵌入式打印机实时打印时间、温湿度、光照值、紫外值；同时支持触摸屏无纸记录与U盘导出。
1. 精准温湿度控制
采用平衡式调温调湿技术，温度控制范围无光照0～65℃、有光照10-65℃，波动度±0.5℃，均匀度1.2℃；湿度控制范围35～95%RH（可定制20～95%RH），分辨率0.1%RH，精度高，稳定性强。
2. 多段程序化运行
支持100段99周期复杂程序设置，满足不同阶段的药品稳定性试验需求，如升温、恒湿、变光等多条件组合实验。
3. 光照与紫外试验功能
标配层架式LED冷白光，总照度可达≥1.2×10⁶LUX·hr；选配320-400nm紫外光源，照射能量≥200W·hr/m²，支持连续10天照射，满足ICH Q1B光照试验要求。
4. 安全防护全面
具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水保护，以及可选配手机短信监控报警系统，确保设备长时间稳定运行。
5. 用户友好操作界面
7寸彩色触摸屏直观显示运行状态、试验曲线、历史数据，支持参数设定、数据浏览、故障查询等功能，操作便捷高效。
| 型号 | SHH-100SDP | SHH-150SDP | SHH-250SDP | SHH-300SDP | SHH-400SDP | |
| SHH-100GSP | SHH-150GSP | SHH-250GSP | SHH-300GSP | SHH-400GSP | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX（标配一层，自动控制）(GSP) | ||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||||
| 紫外辐照度 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率（W） | SDP无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSP带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、新药申报、仿制药一致性评价、临床前研究、药品注册检验、高校科研实验室等。
典型试验类型：长期稳定性试验、加速稳定性试验、中间条件试验、高湿/低湿试验、光照试验、紫外辐照试验、影响因素试验等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权接触
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，具备自动泄压技术
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，无需特殊水电条件
传感器配置：
温湿度传感器
光照度传感器（GSP标配）
紫外辐照传感器（选配）
数据管理功能：
-- 可保存100万条数据，包含设定值、采样值、采样时间、试验曲线
-- 支持U盘以不可更改文件格式导出数据，便于追溯
-- 触摸屏可详细浏览任意时间段的温湿度变化曲线
设备应放置于通风良好、远离高温高湿源的环境中，避免阳光直射。定期清洁内壁和观察窗，保持设备内部干燥整洁。加湿水箱建议使用去离子水或纯净水，防止结垢影响加湿效率。长期停用时请切断电源并排空加湿系统水分。严禁在设备运行过程中擅自打开外门或更改关键参数设置。
| 型号 | SHH-100SDP/GSP | SHH-150SDP/GSP | SHH-250SDP/GSP | SHH-300SDP/GSP | SHH-400SDP/GSP |
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 |
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 |
| 功率（W）-SDP | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| 功率（W）-GSP | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
A：是的，设备具备三级权限管理、电子签名、审计追踪和数据防篡改功能，完全满足FDA 21 CFR Part 11及GMP对数据完整性的要求。
A：SDP为无光照型号，GSP为带光照型号，标配LED冷白光（0-10000LX）和光照度传感器，支持自动控制与补偿；紫外辐照传感器为选配项。
A：支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）、高湿/低湿试验及光照/紫外加速试验。
A：温度波动度为±0.5℃，均匀度1.2℃；湿度单点波动≤±1% RH，多点偏差≤±3% RH，多点均匀度≤5%RH，满足药典要求。
A：设备可保存100万条数据，支持嵌入式打印机实时打印，也可通过U盘以不可更改格式导出数据，用于追溯和审核。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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