药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的新一代药品稳定试验设备,融合多年设计与生产经验,并引进消化德国技术。该设备突破了传统国产试验箱无法长时间连续运行的技术瓶颈,是药厂通过GMP认证的理想选择。
本系列产品可科学地模拟对药品失效评测所需的长期稳定的温度、湿度及光照环境,广泛适用于药品及新药的加速试验、长期留样试验、高湿试验和强光照射试验。采用微电脑控制器与进口关键部件,确保控制精确、运行稳定,满足2010版药典及GB/T10586-2006标准要求,为药品稳定性研究提供可靠保障。
✓ 人性化设计:全氟环保设计,高效节能;304不锈钢内胆,四角半圆弧结构,易清洁操作;独特风道循环系统,确保温湿度均匀分布,箱体左侧配有Φ25mm测试孔。
✓ 连续运行保证:配备两套进口压缩机自动切换系统(LHH-80SD/80SDP为一组),支持长时间连续运行不中断,无需化霜,避免因化霜导致的温湿度波动。
✓ 品质保证:温湿度控制器、压缩机、循环风机等核心部件均采用进口元件,保障设备长期运行的稳定性、安全性与可靠性。
✓ 安全功能完善:具备独立限温报警系统,支持温度偏低、偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警,声光提示,确保实验室安全运行。
✓ 高精度进口湿度传感器:选用可在高温环境下稳定工作的电容式湿度传感器,避免传统干湿球频繁更换带来的维护困扰。
✓ 光照度智能监测与调控(选配):采用光传感器实现光照度无级可调与实时监测,减少灯管老化引起的光照衰减误差,提升试验准确性。
1. 多模式稳定性试验支持
支持长期留样、加速、高湿及强光照射等多种试验条件设定,符合ICH指南与GMP规范,满足不同阶段药品稳定性评估需求。
2. 智能控制系统
标配可程式液晶控制器,选配超大屏幕触摸屏控制器,支持中英文界面切换,操作简便,具备P.I.D自动演算功能,使温湿度控制更精准稳定。
3. 数据记录与通讯能力
内置嵌入式打印机,可连接485通讯接口或RS-232接口,支持电脑远程监控、程序上传下载及温度时间曲线打印,便于数据存档与回放。
4. 故障诊断与显示
动态显示屏实时显示故障信息,帮助用户快速定位问题,保障试验过程连续可控。
5. 可扩展配置灵活
支持紫外杀菌系统、多层光照器、无纸记录仪、短信报警系统等多种选配件,满足个性化试验环境需求。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控温范围 |
0~65℃ |
无光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
无 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99分钟 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
传感器 |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
Pt100铂电阻 |
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工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
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电源 |
AC220V±10% 50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
内胆尺寸(mm) |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
载物托盘(标配) |
2/3/3块 |
2/3/3块 |
3/3块 |
3/3/4块 |
嵌入式打印机 |
标配 |
标配 |
标配 |
标配 |
安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
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备注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量控制、药品注册申报、GMP认证等。
典型试验类型:长期稳定性试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)、加速稳定性试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)、高湿试验、强光照射试验(4500±500LX)。
设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰、环境温度保持在RT+5~30℃的空间内。定期清洁304不锈钢内胆,避免腐蚀性物质残留。避免频繁开关门以减少温湿度波动。当使用光照功能时,注意定期检查灯管状态并校准光照度。若启用紫外杀菌系统,应在无人状态下开启,防止紫外线伤害。
| 型号系列 | 控温范围 | 湿度控制 | 光照功能 | 控制器类型 | 主要用途 |
|---|---|---|---|---|---|
LHH-80SD / LHH-150SD / LHH-250SD |
0~65℃ |
25~95%RH |
无 |
可程式液晶控制器 |
常规温湿度稳定性试验 |
LHH-80SDP / LHH-150SDP / LHH-250SDP |
0~65℃ |
25~95%RH |
无 |
可程式触摸屏控制器 |
高端温湿度试验,需程序编辑与数据监控 |
LHH-150GSD / LHH-250GSD |
无光照0~65℃ |
25~95%RH |
0~6000LX可调 |
可程式液晶控制器 |
综合稳定性试验(温湿光) |
LHH-150GSP / LHH-250GSP |
无光照0~65℃ |
25~95%RH |
0~6000LX可调 |
可程式触摸屏控制器 |
高端综合稳定性试验 |
LHH-150GP / LHH-250GP / LHH-400GP |
无光照0~65℃ |
无 |
0~6000LX可调 |
可程式液晶控制器 |
强光照射专用试验 |
A:支持。设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换系统(LHH-80SD/80SDP为一组),可实现长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
A:长期留样试验的储藏条件为:温度+25℃±2℃,湿度60±5%RH,持续时间为12个月。
A:GP、GSD、GSP系列具备光照度自动监测和无极调光功能,光照强度范围为0~6000LX可调,误差≤±500LX,有效减少灯管老化带来的试验误差。
A:是的,本设备依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造,满足GMP和FDA对药品稳定性试验的功能性、性能和文件要求。
A:可以。设备配有RS-232或RS-485通讯接口,可连接电脑和打印机,用于记录温度、时间曲线,并支持程序上传下载与远程监控。








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