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上海一恒综合药品光稳定性试验箱(带紫外光监测与控制)LHH-500GSP-UV 是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备,符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,同时满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关标准。该设备可长时间稳定提供精确的温度、湿度与光照环境,适用于新原料药和新制剂的温湿度及光稳定性测试。
本系列产品配备先进的可程式触摸屏控制器(GSP系列标配),支持中英文操作界面、实时曲线显示与P.I.D自动演算功能,确保温湿度控制更加精确稳定。独特的双压缩机制冷系统实现连续运行无需化霜,避免温湿度波动,保障试验长期可靠进行。设备还集成辐照度实时监测与控制功能,有效减少因灯管老化导致的试验误差。
✓ 光照系统符合ICH Q1B标准:满足总照度≥1.2×10⁶ Lux.hr、近紫外能量≥200 W.hr/m²的强光照射试验要求,支持可见光与紫外光独立或同步运行。
✓ 辐照度实时监测与调节:突破传统设备无法显示辐照度的局限,标配光照度与紫外辐照度监测仪,支持无级调光,便于校准与数据追溯。
✓ 双压缩机自动切换系统:两套独立全封闭压缩机交替工作,确保设备可长时间连续运行,避免因化霜造成温湿度波动。
✓ 可程式触摸屏控制器(GSP系列):超大屏幕触控操作,支持100组程式、1000段编程,最大设定时间为99小时59分,具备荧屏锁定与RS-485通讯功能。
✓ 安全防护全面:标配声光报警、超温/超湿报警、限温系统、可锁闭门体及密码保护面板,确保实验安全与人员防护。
✓ 提供3Q验证与校准服务:支持IQ/OQ/PQ安装、运行与性能确认,并可提供江苏、上海权威计量部门第三方检测报告。
1. 符合国际标准的光照系统
光照系统严格按照ICH Q1B新药光稳定性试验规范设计,采用冷白荧光灯(D65,6500K)和波长范围320~400nm的UVA近紫外灯,满足强光照射试验要求。用户可选择顶部光照或箱门光照方式,搁板高度可调,适配不同样品布局需求。
2. 实时辐照度监测与控制
设备配备光照强度与紫外辐照度监测装置,可在运行过程中实时显示并调控辐照度,避免因灯管老化引起的衰减误差。支持手动无极调光,确保试验条件的一致性与可重复性。
3. 高精度温湿度控制系统
控温范围:无光照时0~65℃,有光照时10~50℃;温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围35~95%RH,偏差±3%RH。采用P.I.D自动演算技术,结合独特风道循环系统,确保工作室内部温湿度分布均匀稳定。
4. 连续运行与免化霜设计
配备两套独立原装全封闭压缩机,可自动切换运行,确保设备7×24小时不间断工作。无需停机化霜,避免因化霜过程引发的温湿度波动,保障长期试验数据可靠性。
5. 智能化操作与数据管理
GSP系列标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面切换、程序编辑、实时曲线显示及RS-232/RS-485通讯接口,可连接电脑实现远程监控与程序上传下载。标配嵌入式打印机,支持温度、湿度、光照等数据记录与回放。
6. 多重安全保护机制
集成压缩机过热、风机过热、超温、超压、过载、缺水等多重保护措施,并配备有线监控报警系统与可选无线短信报警功能,一旦发生故障可及时通知指定人员,降低试验中断风险。
| 技术型号 | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV |
LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV |
LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV |
LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV |
LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV |
LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | |||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ / ±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 35~95%RH / ±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调 / ±500Lux,紫外光照强度可调 | |||||
| 紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×10⁶Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m² | |||||
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 | |||||
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | ||||
| 电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
| 容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 1550×590×1650 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 2110×890×2000 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 光照方式 | 顶部光照/箱门光照 | 顶部光照 | 箱门光照/顶部光照 | |||
| 嵌入式打印机 | 标配 | |||||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
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| 备注 | 1、可选配高精度数字记录仪 2、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照 3、可选配多层光照器 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、新药申报、食品检测、环境监测等需要长期稳定温湿度与光照环境的实验场景。
选用能在高湿状态下运行的紫外线灯座与高温状态运行的湿度传感器,减少灯管损坏与湿带更换频率。定期清洁内胆(304不锈钢材质,四角半圆弧设计易清洁),避免污染影响试验结果。避免频繁开门,防止UV光线外泄造成人员损伤。建议定期进行第三方校准,确保温湿度与辐照度精度。
| 型号 | 容积 | 控制器类型 | 电源 | 光照方式 | 内胆尺寸 (mm) |
|---|---|---|---|---|---|
| LHH-150GSP-UV | 150L | 可程式触摸屏控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照/箱门光照 | 550×405×670 |
| LHH-250GSP-UV | 250L | 可程式触摸屏控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照/箱门光照 | 600×500×830 |
| LHH-500GSP-UV | 500L | 可程式触摸屏控制器 | AC220V 50HZ | 顶部光照 | 670×725×1020 |
| LHH-800GSP-UV | 800L | 可程式触摸屏控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 | 800×590×1650 |
| LHH-1000GSP-UV | 1000L | 可程式触摸屏控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 | 1050×590×1650 |
| LHH-1500GSP-UV | 1500L | 可程式触摸屏控制器 | AC380V 50HZ | 顶部光照 | 1550×590×1650 |
A:是的,设备完全符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,满足总照度≥1.2×10⁶ Lux.hr、近紫外能量≥200 W.hr/m²的试验标准。
A:光照强度支持0-6000Lux无级调节,且标配光照度监测仪和紫外辐照度监测仪,可实时显示与控制辐照度,减少灯管老化带来的试验误差。
A:设备配备两套独立全封闭压缩机自动切换,支持连续运行无需化霜,避免了化霜过程中温湿度波动对试验的影响。
A:控温范围为无光照时0~65℃、有光照时10~50℃,温度波动度±0.5℃;湿度范围为35~95%RH,偏差±3%RH。
A:是的,提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)一站式服务,并可提供江苏和上海权威计量部门的第三方测试报告。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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