上海博迅药品稳定性试验箱BXY-1000SI 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素稳定性试验。该设备严格按照中国药典2020版和ICH指导原则要求设计，满足GB/T 10586-2006标准，提供稳定可控的温湿度、光照与紫外环境，确保药品测试数据的科学性与合规性。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），具备强大的数据管理与事件追溯功能。设备采用变频制冷系统、独立增湿系统及双层门结构，结合高精度进口传感器与节能核心部件，实现快速响应、长期无霜运行与精准控制，广泛应用于医药研发、质量控制等关键场景。
✓ 智能操作系统：BRIGHT II智能系统可自动补偿环境变化，提升控制精度；支持权限分级管理，5个操作员权限可自定义分配，操作行为全程可追溯。
✓ 数据与事件双重追溯：控制器可保存10年以上数据记录，支持U盘以不可更改格式导出；设备自动记录开机、关机、报警、参数修改等事件，确保审计合规。
✓ 高精度多环境控制：控温范围宽（0-85℃无加湿，10-60℃有加湿），控湿范围达20%-98%，温度波动度±0.3℃（25℃时），均匀度±1℃，满足严苛实验要求。
✓ 安全保护完善：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、漏电保护、断水断电保护等多项安全机制，并支持自动补水功能。
✓ 结构人性化设计：双层门配全景钢化玻璃内门，减少观察干扰；抽屉式搁板便于取样；内腔圆角设计易清洁；配备验证孔、多种通信接口及嵌入式打印机，扩展性强。
1. 7寸高清触摸屏 + BRIGHT II智能操作系统：操作界面直观清晰，支持触摸控制；系统可根据环境变化自动调节控制参数，确保运行稳定性。
2. 程序化多段控制：支持30段99周期编程，每段时间设定范围为1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
3. 本地数据存储与导出：控制器内置存储可保存10年以上温湿度数据，支持通过U盘以不可更改文件格式导出，便于审计追踪与数据分析。
4. 事件日志管理：自动记录设备开关机、门状态、参数修改、故障报警等事件，并带精确时间戳，支持U盘导出用于审查。
5. 权限与密码管理：支持5个操作人员权限分配，管理员可对14种操作功能进行自定义授权，所有操作留痕可查。
6. 变频制冷与风量调节：变频式制冷系统开门后恢复快，长期运行无霜；循环风量可手动调节，适配不同装载情况。
7. 独立表面蒸发增湿系统：增湿系统位于腔体外，故障率低、维护便捷，控湿范围广（小容积15%-98%，大容积20%-98%）。
8. 多重安全保障：集成上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等功能，保障设备与样品安全。
| 型号 | BXY-1000SI |
| 控温范围 | 0-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 3200W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1200×760×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1362×1130×1782 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用：新原料药、原料药、制剂的稳定性考察，包括影响因素试验、加速试验、长期试验等。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器，确保散热效率；使用过程中注意避免频繁开门，防止温湿度波动；利用内门观察样品，减少对外门的操作；设备应安装在通风良好、无强电磁干扰的环境中；停机时建议关闭电源并排空加湿系统积水，延长设备寿命。
A：控温范围为0-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，并可通过U盘以不可更改文件格式导出；事件记录包含开机、关机、报警、参数修改等信息，支持全程追溯。
A：内胆尺寸为1200×760×1100 mm（长×宽×高）。
A：具备。支持管理员对5个操作人员进行权限分配，覆盖14种操作功能，所有操作均生成唯一可追溯印迹。
A：满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准中关于药品稳定性试验的要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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