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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的专业环境模拟设备。该设备在原有GSDGSPGP系列基础上,集成了可见光与紫外光的监测与控制功能,全面满足ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定性测试要求,同时符合2010版药典及GB/T10586-2006标准。
本设备通过科学方法精确控制温度、湿度及光照环境,适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是药品稳定性评测的理想解决方案。配备可程式控制器、双压缩机制冷系统和多重安全保护机制,确保长时间连续运行稳定可靠,为药物研发提供精准、可重复的实验数据支持。
✓ 光照系统智能控制:支持箱门或顶部光照方式,可单独控制可见光与紫外灯管,具备无级调光功能,满足不同试验需求。
✓ 辐照度实时监测与显示:突破传统设备无法显示辐照度的局限,标配可见光与紫外光测量探头,便于用户观察、校准,减少因灯管老化导致的试验误差。
✓ 专业级紫外线灯管:采用光谱功率分布稳定、寿命长的UVA近紫外荧光灯,确保光源在高湿环境下仍能稳定运行,提升测试结果的重复性。
✓ 双套进口压缩机自动切换:实现连续运行无需化霜,避免温湿度波动,保障药品试验长时间稳定进行,突破国内同类设备运行瓶颈。
✓ 多重安全与报警系统:集成独立限温报警、超温声光报警、缺水保护及短信报警系统,支持远程故障通知,确保实验安全无忧。
✓ 可程式触摸屏控制器(GSP系列标配):支持中英文界面、P.I.D自动演算、RS-485通讯接口,可连接电脑编程并记录运行曲线,操作便捷,控制精准。
1. 精准温湿度与光照控制
设备控温范围为无光照时0~65℃,有光照时10~50℃,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围25~95%RH,偏差±3%RH。结合冷白荧光灯(0-6000Lux可调)与紫外光(320~400nm)独立调控,确保完全符合ICH Q1B标准中的光照能量要求。
2. 模块化光照系统设计
提供箱门光照或顶部光照两种方式,光源配置包含符合ISO 10977的冷白荧光灯(D65,6500K)和UVA近紫外荧光灯。支持单层或双层灯管选配,搁板高度可调,适应多种样品布局需求。
3. 高可靠性运行保障
采用两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换系统,确保设备可长时间连续运行且无需化霜,避免因化霜引起的环境波动,特别适合需持续数月的长期稳定性试验。
4. 智能化控制与数据管理
GSP系列标配可程式触摸屏控制器,支持100组程式、每组1000段、共999循环步骤,每段时间最长设定为99小时59分。具备荧屏锁定、P.I.D自动演算、RS-232/RS-485通讯接口,可连接打印机或电脑实现数据记录与远程监控。
5. 安全防护与人性化设计
标配可锁闭门体防止UV泄漏伤害操作人员,配备密码保护控制面板防止误操作。安全装置包括压缩机过热、风机过热、超温、缺水、过载等多重保护,并可选配短信报警系统,实现远程故障即时通知。
技术型号 |
LHH-150GSD-UV |
LHH-250GSD-UV |
LHH-500GSD-UV |
LHH-800GSD-UV |
LHH-1000GSD-UV |
LHH-150GP-UV |
控温范围 |
无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃ /±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
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紫外光谱范围 |
320~400nm |
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符合试验标准 |
ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
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光源配置 |
冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
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标配光源 |
冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
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控制器 |
GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
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电源 |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V 50HZ |
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容积 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L/1500L |
150L/250L/400L |
内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 |
600×500×830 |
800×700×900 |
965×580×1430 |
900×580×1600 |
550×405×670 |
外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 |
740×890×1680 |
1000×1100×1860 |
1475×890×1780 |
1410×890×1950 |
690×805×1530 |
光照方式 |
箱门光照 |
顶部光照 |
箱门光照/顶部光照 |
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嵌入式打印机 |
标配 |
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安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 |
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备注 |
1、可选配高精度数字记录仪 |
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适用领域:生物制药、化学药品研发、新药申报、化妆品稳定性测试、食品添加剂光照试验、医疗器械材料老化评估等需要符合ICH Q1B及GMP规范的行业。
选用能在高温高湿状态运行的湿度传感器和紫外线灯座,避免频繁更换湿带和灯座损坏。定期清洁内胆(304不锈钢材质,四角半圆弧设计易清洁),保持风道畅通。避免在断电后立即重启压缩机,建议间隔5分钟以上。设备应置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中使用。
| 型号 | 容积 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照方式 | 控制器类型 | 电源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
LHH-150GSD-UV |
150L |
无光照:0~65℃ |
25~95%RH |
箱门光照 |
GSD: 液晶控制器 |
AC220V 50HZ |
LHH-250GSD-UV |
250L |
无光照:0~65℃ |
25~95%RH |
箱门光照 |
GSD: 液晶控制器 |
AC220V 50HZ |
LHH-500GSD-UV |
500L |
无光照:0~65℃ |
25~95%RH |
顶部光照 |
GSD: 液晶控制器 |
AC220V 50HZ |
LHH-800GSD-UV |
800L |
无光照:0~65℃ |
25~95%RH |
顶部光照 |
GSD: 液晶控制器 |
AC380V 50HZ |
LHH-1000GSD-UV |
1000L/1500L |
无光照:0~65℃ |
25~95%RH |
顶部光照 |
GSD: 液晶控制器 |
AC380V 50HZ |
LHH-150GP-UV |
150L/250L/400L |
无光照:0~65℃ |
无 |
箱门/顶部光照 |
可程式液晶控制器 |
AC220V 50HZ |
A:是的,设备完全符合ICH Q1B指令要求,冷白荧光≥1.2×10⁶ Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m²,可同时完成光照和紫外辐照试验。
A:支持,光照系统可单独控制可见光灯管和紫外光灯管,也可选择单层或双层配置,并支持手动无极调光。
A:可以,设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换系统,连续运行无需化霜,确保温湿度环境稳定,适合长期试验。
A:是的,标配光照度监测仪和紫外辐照度监测仪,支持实时显示与控制,减少因灯管老化引起的试验误差。
A:主要区别在于容积、光照方式、控制器类型和电源配置。例如GSP系列标配触摸屏控制器,大容量型号使用AC380V电源,光照方式分为箱门或顶部光照。








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