上海博迅可扩展试验箱BXS-1000I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业开展原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的温湿度、光照、紫外环境控制，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
本产品采用模块化设计理念，基础款为全温控机型，支持按需扩展湿度、光照和紫外控制系统，灵活配置为生化培养箱、恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品稳定性试验箱等多种类型。搭载BRIGHT I智能操作系统，具备多段程序控制、数据记录追溯、事件管理、密码分级管理等功能，确保实验过程可控、可查、可追溯。设备配备4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷，广泛应用于高标准药物研发与质量控制场景。
✓ 模块化可扩展设计：基础款可选配湿度、光照、紫外控制系统，实现一机多用，适配不同试验需求。
✓ 智能化数据管理：控制器可保存5年以上运行数据，支持U盘以不可更改格式导出，满足数据完整性与审计追踪要求。
✓ 多级安全防护机制：具备超温报警、门开报警、传感器故障报警、压缩机保护等多重保护功能，保障设备稳定运行。
✓ 高精度环境控制：采用进口高精度温度、湿度、光照及紫外传感器，确保温湿度波动小、光照与紫外辐射均匀可控。
✓ 符合法规标准：满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准对药品稳定性试验的严苛要求。
✓ 人性化结构设计：双层门+钢化玻璃内门观察窗，减少开门干扰；内胆圆角设计便于清洁，验证孔方便计量布线。
1. 智能操作系统与程序控制
搭载BRIGHT I智能操作系统，支持30段99周期的多段程序设置，用户可根据实验需求自由设定温度、湿度、光照等参数变化曲线，系统自动补偿环境变化带来的影响，提升控制精度。
2. 完善的数据与事件追溯功能
系统自动记录开机、关机、参数修改、报警事件等关键操作，并带确切时间戳，支持通过U盘导出不可更改格式文件，便于审计审查和数据追溯，符合GMP/FDA规范要求。
3. 变频制冷与快速恢复能力
采用变频式制冷系统，搭配进口节能环保压缩机，开门后温度恢复迅速，确保非极限条件下长期无霜运行，提高实验连续性与可靠性。
4. 内门防雾与密封优化设计
配备内门防雾系统，有效降低冷凝结露风险，结合高级磁封门封结构，密封性能优异且开关省力，保证腔体环境稳定。
5. 易维护结构设计
设有易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便定期清洁；同时具备内门与腔体冷凝水回收系统，延长维护周期，降低使用成本。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-1000I |
| 控温范围（无湿度时） | 0-70℃ |
| 控温范围（有湿度时） | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1.5℃ |
| 输入功率（基础款） | 3000W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1363×670×1123 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1505×1006×1811 |
| 载物托架（标配/最多） | 8块/16块 |
| 毛重（kg） | 390 |
| 净重（kg） | 340 |
| 外包装尺寸（mm）长×宽×高 | 1640×1180×2040 |
| 名称 | 配置 | 特点 |
|---|---|---|
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套湿度控制系统 | 可实时查看仪器温湿度记录数据； 采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点； 设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便； 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能、湿度上下限报警功能。 |
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块：包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口光照度传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性； 光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度； 光照强度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×10⁶Lux·hr的试验要求。 |
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块：包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 参数项 | 湿度扩展款 | 光照（紫外）扩展款 | 湿度+光照（紫外）扩展款 |
|---|---|---|---|
| 控湿范围 | 30%-95% | - | 35%-95% |
| 湿度波动 | ±5% | - | ±5% |
| 控温范围（无湿度/光照） | 同基础款 | 0-70℃ | 0-70℃ |
| 控温范围（有湿度/光照） | 10-60℃ | 10-70℃ | 15-60℃ |
| 光照度范围 | - | 0-10000Lux（无级可调） | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | - | ±500Lux | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | - | 0~2W/m² | 0~2W/m² |
| 紫外光谱范围 | - | 320~400nm | 320~400nm |
| 输入功率 / 光照搁板数 | 3600W | 3350W / 2组 | 3950W / 2组 |
| 搁板式光照（紫外）模块 | - | 1组 | 1组 |
| 搁板式光照（紫外）光源（最多） | - | 5组 | 5组 |
| 共同参数说明 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 | ||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用：原料药和制剂的稳定性考察、影响因素试验、加速试验、长期试验、强光稳定性试验、近紫外暴露试验等。
设备左右侧各设有一个内径为3cm的验证孔，便于计量或验证过程中布线使用。建议定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁，以维持良好散热性能。内门与腔体冷凝水回收系统可自动收集冷凝水，减少人工清理频率。内胆采用圆角设计，推荐使用软布配合中性清洁剂擦拭，避免腐蚀性溶剂接触表面。
A：无湿度时控温范围为0-70℃，有湿度时为10-60℃；光照扩展款在有光照时为10-70℃，湿度+光照扩展款在有湿度有光照时为15-60℃。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，支持通过U盘以不可更改文件格式导出，可用于查看、备份和数据追溯。
A：可以。设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A：光照度范围为0-10000Lux（无级可调），偏差±500Lux，可满足总照度不低于1.2×10⁶Lux·hr的试验要求。
A：紫外扩展款可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
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