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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的专业环境模拟设备。该系列产品在原有GSDGSPGP系列基础上,增加了对可见光和紫外光的精确监测与控制功能,全面满足ICH Q1B新原料药和新制剂光稳定性测试要求,符合2010版药典药物稳定性试验指导原则。
本设备可科学地模拟药品在长期储存过程中所需的稳定温湿度及光照环境,适用于加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验等多种测试场景。采用进口核心部件与智能化控制系统,确保长时间连续运行的稳定性与可靠性,是药品稳定性评价的理想解决方案。
✓ 光照系统精准可控:支持箱门或顶部光照方式,配备冷白荧光灯与UVA近紫外灯,可单独调节可见光与紫外光强度,满足ICH Q1B标准要求。
✓ 辐照度实时监测与控制:突破传统设备辐照度无法显示的局限,内置监测仪可实时观察并校准光照强度,减少因灯管老化导致的试验误差。
✓ 双压缩机自动切换系统:配置两套进口全封闭压缩机,实现不间断连续运行,避免化霜引起的温湿度波动,保障试验连续性。
✓ 智能化人机交互:GSP系列标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、程序编辑、P.I.D自动演算及RS-485通讯,操作便捷且控制精确。
✓ 多重安全与报警机制:具备独立限温报警、湿度异常报警、超温保护、可锁闭门体及密码保护面板,保障实验安全与数据完整性。
1. 符合国际标准的光照系统
光照系统严格按照ICH Q1B和ISO 10977标准设计,包含D65冷白荧光灯(6500K)和波长范围为320~400nm的UVA近紫外灯,能够同时完成可见光与紫外光辐照试验,确保药品光稳定性测试结果具有国际可比性。
2. 精确的辐照度控制与监测
设备配备光照度与紫外辐照度监测仪,支持无级调光功能,用户可根据试验需求自由设定光照强度。配合第三方认证的测量探头,便于定期校准,有效避免灯管老化带来的测试偏差。
3. 高稳定性温湿度控制
采用微电脑控制器与进口温湿度传感器,控温范围达0~65℃(无光照)、10~50℃(有光照),温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃,湿度控制范围25~95%RH,偏差±3%RH,确保试验环境高度稳定。
4. 模块化光源配置灵活性
提供箱门光照或顶部光照两种模式,支持单层或双层灯管选配,搁板高度可调,适应不同样品布局需求。特别设计的高湿环境下稳定运行的紫外灯座,提升设备耐用性。
5. 数据记录与远程监控能力
标配嵌入式打印机,可连接无纸记录仪或电脑进行数据存储与曲线回放。支持RS-232/RS-485通讯接口及短信报警系统,实现远程故障诊断与实时通知,确保试验过程全程受控。
技术型号 |
LHH-150GSD-UV |
LHH-250GSD-UV |
LHH-500GSD-UV |
LHH-800GSD-UV |
LHH-1000GSD-UV |
LHH-150GP-UV |
控温范围 |
无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃ /±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
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紫外光谱范围 |
320~400nm |
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符合试验标准 |
ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
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光源配置 |
冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
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标配光源 |
冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
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控制器 |
GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
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电源 |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V 50HZ |
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容积 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L/1500L |
150L/250L/400L |
内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 |
600×500×830 |
800×700×900 |
965×580×1430 |
900×580×1600 |
550×405×670 |
外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 |
740×890×1680 |
1000×1100×1860 |
1475×890×1780 |
1410×890×1950 |
690×805×1530 |
光照方式 |
箱门光照 |
顶部光照 |
箱门光照/顶部光照 |
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嵌入式打印机 |
标配 |
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安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 |
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备注 |
1、可选配高精度数字记录仪 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、化妆品研发、食品检测、环境监测等需要进行药品及新药稳定性测试的行业。
选用能在高温高湿状态下运行的湿度传感器和紫外灯座,减少日常维护频率。建议定期使用经过第三方认证的辐照度监测仪对光源进行校准,以确保光照试验数据准确性。设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中,避免频繁开关门影响内部环境稳定性。
| 型号系列 | LHH-150GSD/GSP-UV | LHH-250GSD/GSP-UV | LHH-500GSD/GSP-UV | LHH-800GSD/GSP-UV | LHH-1000/1500GSD/GSP-UV | LHH-GP-UV系列 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 容积(L) | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000/1500 | 150/250/400 |
| 控温范围 | 无光照:0~65℃;有光照:10~50℃ | 同左 | ||||
| 湿度范围 | 25~95%RH / ±3%RH | 无 | ||||
| 光照方式 | 箱门光照 | 箱门光照 | 顶部光照 | 顶部光照 | 顶部光照 | 箱门/顶部可选 |
| 控制器类型 | GSD: 液晶 GSP: 触摸屏 |
同左 | 同左 | 同左 | 同左 | 可程式液晶控制器 |
| 电源要求 | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC380V 50Hz | AC220V 50Hz |
A:是的,设备完全符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,满足总照度≥1.2×10⁶ Lux.hr,近紫外能量≥200 W.hr/m²的测试条件。
A:支持,光照系统可单独控制冷白荧光灯和UVA近紫外灯,也可根据需要选择单层或双层灯管配置。
A:具备,设备配备两套独立进口全封闭压缩机自动切换系统,无需化霜,可确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
A:提供,一恒公司可为客户配套IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)服务,并提供第三方检测报告。
A:主要区别在于容积(150L至1500L)、电源规格(AC220V或AC380V)、光照方式(箱门或顶部)以及控制器类型(GSP系列为触摸屏,GSD系列为液晶屏)。








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