综合药品稳定性试验箱LHH系列是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备,适用于药品稳定性考察试验,用于确定药品的有效期。该系列产品完全符合ICH、FDA及现行药典中关于加速、长期、中间和高湿度试验的相关要求,并可满足大输液等特殊药类在40℃、20%RH低湿条件下的测试需求。
设备采用高品质材料与先进控制技术,具备优异的温湿度控制性能和长期运行稳定性。内胆使用304不锈钢材质,四角半圆弧设计,无污染源且易于清洁;配备进口触摸屏程序控制器、高精度湿度传感器及全封闭工业压缩机,确保实验数据的准确性和可重复性,是药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 内胆材质优良:采用304不锈钢材料,四角半圆弧结构,无污染源,易清洁,符合GMP要求。
✓ 温湿度均匀性高:合理风道设计搭配进口风机,确保工作室内部温度与湿度分布均匀。
✓ 高精度控制:配备进口触摸屏程序温湿度控制器,响应快、误差小,控温波动达±0.5℃,湿度偏差±3%RH。
✓ 安全双重保护:具备独立限温控制系统,提供压缩机过热、超压、过载及缺水等多重安全保护机制。
✓ 数据记录完善:标配数据记录仪(支持打印)与USB接口(支持数据备份),左侧设有25mm测试孔,便于外部监测。
✓ 环保制冷系统:采用进口全封闭工业压缩机与R404A环保制冷剂,运行稳定,节能环保。
1. 精准温湿度控制:控温范围覆盖无光照0℃~65℃/10℃~65℃,光照时10℃~65℃,控温波动仅为±0.5℃;控湿范围20~95%RH,偏差±3%RH,满足各类药品稳定性试验对环境参数的严苛要求。
2. 多模式光照与紫外辐照功能:提供0~6000LX可调光照强度,支持UVA紫外辐照,范围0~100mw/cm²,辐射强度监测光谱范围320~400nm,适用于光稳定性测试。
3. 智能程序控制:搭载进口触摸屏程序温湿度控制器,操作直观,响应迅速,支持复杂温湿度循环程序设定,提升试验自动化水平。
4. 结构人性化设计:内胆尺寸根据型号从500x505x700mm至900x700x1640mm不等,外形紧凑合理,标配载物托架3~4块,空间利用率高,便于样品分层放置。
5. 设备运行安全性强:内置独立限温控制系统,实现双重温度保护,同时具备压缩机过热、超压、过载及缺水保护功能,保障长时间无人值守运行安全可靠。
| 型 号 | 综合药品稳定性试验箱LHH系列 | ||||||
| LHH-150GSP | LHH-250GSP | LHH-500GSP | LHH-800GSP | LHH-1000GSP | |||
| 电源电压 | AC 220V 50Hz | 380V 50Hz | |||||
| 控温范围 | 无光照:0℃~65℃/10℃~65℃ 光照时:10℃~65℃ |
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| 控温波动 | ±0.5℃ | ||||||
| 控湿范围 | 20~95%RH | ||||||
| 湿度偏差 | ±3%RH | ||||||
| 光照范围 | 0~6000LX | ||||||
| 紫外辐照度范围(UVA) | 0~100mw/cm2 | ||||||
| 辐射强度监测光谱范围 | 320~400nm | ||||||
| 内胆尺寸(mm) | 500x505x700 | 550x520x900 | 720x660x1080 | 900x660x1440 | 900x700x1640 | ||
| 外形尺寸(mm) | 660x700x1475 | 720x720x1675 | 900x860x1880 | 1400x880x1700 | 1440x920x1900 | ||
| 载物托架(标配) | 3块 | 4块 | |||||
适用领域:制药工业、药品研发、质量控制、临床前研究、药品注册申报等需要进行药品稳定性考察的场景,特别适用于需满足ICH Q1A-F指南要求的加速、长期、中间及高湿度试验。
设备应在环境温度5-35℃条件下使用,避免高温或低温环境影响控温精度。定期清洁内胆表面,保持通风口畅通,防止灰尘堆积影响风机效率。使用过程中注意检查水源供应,避免缺水导致保护停机。长期停用时应切断电源并做好内部干燥处理。
| 型号 | LHH-150GSP | LHH-250GSP | LHH-500GSP | LHH-800GSP | LHH-1000GSP |
|---|---|---|---|---|---|
| 内胆尺寸(mm) | 500x505x700 | 550x520x900 | 720x660x1080 / 900x660x1440 | 900x660x1440 | 900x700x1640 |
| 外形尺寸(mm) | 660x700x1475 | 720x720x1675 | 900x860x1880 / 1400x880x1700 | 1400x880x1700 | 1440x920x1900 |
| 电源电压 | AC 220V 50Hz | AC 220V 50Hz | AC 220V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz |
| 载物托架(标配) | 3块 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 |
A:支持,设备可满足大输液等特殊药类的40℃、20%RH低湿度试验条件。
A:无光照时控温范围为0℃~65℃/10℃~65℃,光照时为10℃~65℃。
A:是的,每台药品箱均已配置数据记录仪(支持打印)、USB接口(支持数据备份)以及左侧25mm测试孔。
A:设备具备独立限温控制系统(双重保护),并设有压缩机过热、超压、过载和缺水保护功能。
A:LHH-150GSP至LHH-500GSP采用AC 220V 50Hz,LHH-800GSP和LHH-1000GSP采用380V 50Hz。








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