上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-400SI 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药在影响因素试验、加速试验及长期试验中的稳定性研究。该设备能够科学、严谨地模拟药品失效测评所需的稳定温湿度、光照及紫外环境,全面满足中国药典2020版和ICH指导原则的相关要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),并具备数据管理、事件记录、权限分级等智能化功能。设备采用变频制冷系统、独立增湿系统与搁板式光源设计,确保长时间运行的稳定性与实验结果的可重复性,广泛应用于医药研发、质量控制等领域。
✓ 智能操作系统:BRIGHT II智能操作系统支持自动补偿控制参数,配备7寸高清触摸屏,操作直观简便。
✓ 数据与事件可追溯:控制器可保存10年以上数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出;事件管理功能记录开机、关机、报警等关键操作,实现全过程追溯。
✓ 多级权限与密码管理:支持5个操作人员权限自定义分配,涵盖14种操作功能,每项操作生成唯一可追溯印迹,符合GMP规范。
✓ 精准光照控制:采用搁板式光源设计,每层配备独立光照探头,光照强度0-10000Lux无级可调,实时显示并支持打印,满足总照度不低于1.2×106Lux•hr的试验要求。
✓ 高可靠性结构设计:双层门+钢化玻璃内门减少观察干扰,内胆圆角设计便于清洁,抽屉式搁板方便取样,配置多种接口与嵌入式打印机,提升使用便捷性。
✓ 完善的安全保护机制:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电保护等多项安全功能,保障设备稳定运行。
1. 智能人机交互系统:7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II智能操作系统,界面清晰,操作流畅。系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度。
2. 程序化多段控制:支持30段99周期的复杂程序设定,每段定时范围1-9999小时,满足不同阶段稳定性试验的需求。
3. 内置数据与事件管理系统:设备可本地保存超过10年的温湿度数据及操作事件记录,支持通过U盘导出不可更改格式文件,便于审计追踪与合规审查。
4. 权限分级与密码保护:管理员可将14种操作权限灵活分配给最多5名操作员,所有操作均留有带时间戳的记录,确保责任明确、过程可控。
5. 高效变频制冷与增湿系统:采用进口节能环保压缩机与变频控制技术,开门后温湿度恢复迅速;增湿系统独立于腔体外,故障率低、维护方便,控湿范围宽达15%-98%。
6. 精准光照与紫外控制(选配):搁板式光源每层独立控制,光照强度无级调节,实时监控累计照度;选配紫外模块支持近紫外辐射总量控制,满足不低于200w·hr/m²的试验要求。
| 型号 | BXZ-400SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时-10-85℃,无加湿有光照时0-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 2200W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/2 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 600×610×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 763×982×1794 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照(最多)(含模块) | 4组 |
| 毛重(kg) | 246 |
| 净重(kg) | 220 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 920×1170×1990 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验等。
核心部件:采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;使用过程中注意避免频繁开门,以防温湿度波动过大;内胆采用圆角设计,可用湿布配合中性清洁剂擦拭,禁止使用强腐蚀性溶剂;设备应安装在通风良好、无强电磁干扰的环境中;停机时建议关闭电源并排空增湿系统积水,延长设备寿命。
A:无加湿无光照时为-10-85℃,无加湿有光照时为0-85℃;有加湿无光照时为10-60℃,有加湿有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出;光照强度值仪表实时显示且支持打印。
A:可以。设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药和制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验和加速试验。
A:采用搁板式光源设计,每层配有独立光照探头,光照强度0-10000Lux无级可调,单独显示与控制,互不干扰,并可累计总照度,满足不低于1.2×106Lux•hr的试验要求。
A:具备上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能和断水断电保护等功能。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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