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BXY-250SI 是一款专为药品稳定性试验设计的科学仪器，适用于制药企业对原料药和成品药进行影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过模拟长时间稳定的温度、湿度、光照与紫外环境，提供符合中国药典2020版及ICH指导原则要求的测试条件，满足新原料药、制剂等稳定性考察需求。
设备搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），具备数据管理、事件记录、权限分级控制等功能。采用变频式制冷系统与独立表面蒸发增湿系统，确保控温控湿精准稳定，同时配备多重保护机制和便捷结构设计，提升实验安全性与操作效率。
✓ 智能操作系统：BRIGHT II智能系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升运行稳定性。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期程序设定，每段可设1-9999小时，满足复杂实验流程需求。
✓ 数据与事件追溯：控制器可保存10年以上数据记录和设备事件日志，并支持U盘以不可更改格式导出，实现全程数据可追溯。
✓ 权限分级管理：管理员可将14种操作功能自定义分配给5个操作人员，每位操作均有唯一可追溯印迹。
✓ 高可靠性核心部件：采用进口节能环保压缩机、高性能风机和高精度温湿度传感器，保障长期稳定运行。
✓ 完善安全保护：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电自动恢复等多项保护功能。
1. 触摸屏智能操控
配备7寸高清触摸屏，界面直观，操作简便，所有运行状态、历史数据、报警信息均可实时查看，提升人机交互体验。
2. BRIGHT II智能控制系统
系统具备环境自适应能力，能根据外部条件变化对温湿度控制参数进行自动补偿，确保实验环境持续稳定。
3. 程序化多段运行模式
支持30段99周期设置，每段定时范围为1-9999小时，可灵活配置复杂温湿度变化曲线，满足不同试验方案需求。
4. 内置数据与事件管理
设备自动记录温湿度数据及关键事件（如开关机、开门、参数修改、故障报警等），存储时间超过10年，支持U盘导出不可更改文件用于审计追踪。
5. 权限与密码双重管理
支持5个用户账号的权限分配，覆盖14种操作功能，结合多级密码保护，防止非授权操作，符合GMP管理规范。
6. 变频制冷与高效控湿
变频式制冷系统响应快，开门后温湿度恢复迅速；增湿系统为腔体外表面蒸发式，控湿范围广（小容积15%-98%，大容积20%-98%），运行稳定且维护方便。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-250SI |
| 控温范围 | -10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 输入功率 | 1950W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 506×450×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 669×822×1794 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 毛重（kg) | 198 |
| 净重（kg) | 172 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 795×1030×1980 |
适用领域：生物制药、化学药物研发、临床前研究、药品注册申报、质量控制、药品稳定性测试、GMP合规验证等。
结构设计亮点：
双层门结构搭配全景钢化玻璃观察内门，避免观察样品时引起温湿度波动；内腔采用圆角设计，便于清洁；搁板为抽屉式结构，可任意定位，方便样品装载与取样。
设备左右侧各设有内径3cm的验证孔，便于计量或验证过程中布线；标配机械锁，防止未经授权开门；门封采用高级磁封结构，密封性好且操作省力。
配置USB接口、RS232接口、RS485接口各一个，支持多种数据传输方式；标配嵌入式打印机，可实时打印运行数据；配备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，便于定期清洁维护。
具备内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统，减少内部积水风险；增湿系统独立于腔体之外，降低故障率，提高稳定性。
定期通过设备侧面的验证孔进行传感器校准；利用易拆卸冷凝器保养窗口清理灰尘，确保散热效率；避免在高粉尘或腐蚀性气体环境中使用；停机时应关闭电源并排空水箱，防止结垢或滋生微生物；日常运行中注意检查门封是否完好，确保密封性能。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件（FDA版） | 可满足FDA要求 |
| 监控软件（GMP版） | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：控温范围为-10-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录和事件日志，并可通过U盘以不可更改文件格式导出，实现数据可追溯。
A：设备支持权限管理、事件记录、数据追溯等功能，配合选配的GMP版监控软件和3Q验证文件，可满足GMP和FDA合规要求。
A：控湿范围为15%-98%。增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具有故障率低、稳定性好、维护便捷的特点。
A：具备上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能等完善保护措施。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
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