本产品为药品稳定性试验箱LHH系列,专用于制药企业开展药品稳定性考察试验,适用于加速、长期、中间及高湿度试验条件,满足ICH、FDA以及现行药典相关要求。特别支持大输液等特殊药品在40℃、20%RH低湿环境下的测试需求。
设备采用高品质核心部件与科学结构设计,具备优异的温湿度控制性能和运行稳定性。内胆选用304不锈钢材料,四角半圆弧处理,无污染源且易于清洁;配备进口全封闭工业压缩机、R404A环保制冷剂、进口湿度传感器与触摸屏程序控制器,确保实验数据精准可靠,适用于高标准药品研发与质量控制场景。
✓ 内胆材质优良:采用304不锈钢材料,四角半圆弧设计,无污染源,易清洁,符合GMP要求。
✓ 温湿度均匀性高:合理风道设计搭配进口风机,保障工作室内部温度与湿度分布均匀。
✓ 高精度控制:搭载进口触摸屏程序温湿度控制器,响应快、误差小,控温波动达±0.5℃,湿度偏差±3%RH。
✓ 核心部件进口:使用进口全封闭工业压缩机、R404A环保制冷剂和高灵敏度进口湿度传感器,年漂移低,运行稳定。
✓ 数据记录完备:标配数据记录仪(支持打印)、USB接口(用于数据备份)及左侧25mm测试孔,便于监测与管理。
1. 多模式稳定性试验支持:可实现加速试验、长期试验、中间条件试验及高湿度试验,全面覆盖ICH Q1A-Q1E中对药品稳定性研究的技术要求,尤其适用于需在40℃、20%RH条件下进行的低湿测试。
2. 精准温湿度控制系统:控温范围为0℃~65℃/10℃~65℃,控湿范围为20~95%RH,配合进口触摸屏控制器,实现高精度调节,确保实验环境高度可控。
3. 安全双重保护机制:内置独立限温控制系统,提供压缩机过热、超压、过载及缺水保护,提升设备运行安全性,防止异常情况影响实验进程。
4. 人性化结构配置:每台设备均标配载物托架(LHH-150SD/LHH-250SD为3块,其余型号为4块),便于样品分层放置,提高空间利用率。
5. 环境适应性强:设备正常工作环境温度为5-35℃,适用于常规实验室环境,订购时如需0℃起始控温请特别注明。
| 型 号 | 药品稳定性试验箱LHH系列 | ||||||
| LHH-150SD | LHH-250SD | LHH-500SD | LHH-800SD | LHH-1000SD | |||
| 电源电压 | AC 220V 50Hz | 380V 50Hz | |||||
| 控温范围 | 0℃~65℃/10℃~65℃ | ||||||
| 控温波动 | ±0.5℃ | ||||||
| 控湿范围 | 20~95%RH | ||||||
| 湿度偏差 | ±3%RH | ||||||
| 光照范围 | N/C | ||||||
| 紫外辐照度范围(UVA) | N/C | ||||||
| 辐射强度监测光谱范围 | N/C | ||||||
| 内胆尺寸(mm) | 500x505x700 | 550x520x900 | 720x660x1080 | 900x660x1440 | 900x660x1440 | 900x700x1640 | |
| 外形尺寸(mm) | 660x700x1475 | 720x720x1675 | 900x860x1880 | 1400x880x1700 | 1400x880x1700 | 1440x920x1900 | |
| 载物托架(标配) | 3块 | 4块 | |||||
适用领域:制药工业、药品研发、质量控制、临床前研究、药品注册申报等需要进行药品稳定性考察的场景,尤其适用于大输液类药品在低湿条件下的特殊测试需求。
设备应在环境温度5-35℃条件下使用,避免高温或低温环境导致控制失效。定期清洁内胆表面,保持通风口畅通,检查水源连接以防缺水报警。长期停用时应切断电源并排空加湿系统水分,防止滋生细菌或结垢。
| 型号 | LHH-150SD | LHH-250SD | LHH-500SD | LHH-800SD | LHH-1000SD |
|---|---|---|---|---|---|
| 电源电压 | AC 220V 50Hz | AC 220V 50Hz | AC 220V 50Hz | 380V 50Hz | 380V 50Hz |
| 内胆尺寸(mm) | 500x505x700 | 550x520x900 | 720x660x1080 | 900x660x1440 | 900x700x1640 |
| 外形尺寸(mm) | 660x700x1475 | 720x720x1675 | 900x860x1880 | 1400x880x1700 | 1440x920x1900 |
| 载物托架(标配) | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 |
| 控温范围 | 0℃~65℃/10℃~65℃ | ||||
| 控湿范围 | 20~95%RH | ||||
A:是的,本设备专为制药企业稳定性考察试验设计,符合ICH、FDA及现行药典中关于加速、长期、中间和高湿度试验的相关要求。
A:LHH-150SD、LHH-250SD和LHH-500SD使用AC 220V 50Hz电源;LHH-800SD和LHH-1000SD则需380V 50Hz电源供电。
A:支持,本设备可满足大输液等特殊药品在40℃、20%RH条件下的低湿稳定性测试需求。
A:控温波动为±0.5℃,湿度偏差为±3%RH,采用进口触摸屏控制器和高精度传感器,确保实验环境稳定可靠。
A:是的,每台设备均已配置数据记录仪(支持打印)和USB接口(用于数据备份),并设有左侧25mm测试孔。








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