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BXY-1000S 药品稳定性试验箱是一款专为制药、医学、生物技术、食品工业及电子工业等生命科学相关领域设计的高精度环境模拟设备。该设备可提供长期稳定的温度、湿度与光照环境,满足药品加速试验、长期试验和高温试验等多种稳定性测试需求,是制药企业开展药品失效评测的理想选择。
本产品搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能控制系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据管理、事件记录、权限分级、密码保护等多项智能化功能。设备采用变频制冷系统与独立增湿系统,结合多重安全保护机制,确保长时间稳定运行,满足GMP/FDA等严苛规范要求。
✓ 智能控制系统:BRIGHT II控制系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与稳定性。
✓ 多段程序设定:支持30段99周期程序设置,每段定时范围1-9999小时,满足复杂实验流程需求。
✓ 数据与事件追溯:控制器可保存10年以上温湿度数据与设备事件记录,支持U盘导出不可更改格式文件,实现全程数据可追溯。
✓ 权限分级管理:支持5个操作人员权限自定义分配,涵盖14种操作功能,每次操作生成唯一可追溯印迹。
✓ 双层门+防雾设计:全景钢化玻璃内门配合内门防雾系统,避免观察时结露干扰,开门不影响腔体环境稳定。
✓ 完善保护机制:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机保护、断水断电保护等多项安全功能。
1. 高清触控操作界面
配备7寸高清触摸屏,操作直观简便,实时显示温湿度曲线与运行状态,提升用户体验。
2. BRIGHT II智能控制技术
系统可根据周围环境变化自动调整控制参数,确保在不同工况下仍保持高精度温湿度控制。
3. 程序化多段运行模式
支持30段99周期设置,适用于多种药品稳定性试验方案,灵活适配研发与生产需求。
4. 内置数据与事件管理系统
无需外接存储卡即可保存10年以上数据;自动记录开机、关机、开门、报警等事件,并支持U盘导出用于审计追踪。
5. 分级权限与密码保护
管理员可对5名操作员进行14项功能权限分配,防止误操作,符合GMP合规管理要求。
6. 高效变频制冷与独立增湿系统
变频制冷系统实现快速温湿度恢复,长期无霜运行;表面蒸发式增湿系统故障率低、维护便捷。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-1000S |
| 控温范围 | 0-85℃(有加湿时),10-60℃(无加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±2℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3200W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1200×760×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1362×1130×1782 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测、电子工业及所有涉及生命科学的相关领域。
典型用途:药品加速试验、长期稳定性试验、新药研发测试、高温试验、材料老化评估等。
双层门结构:配备全景钢化玻璃观察内门,避免开门造成环境波动,便于实时观察样品状态。
接口配置:标准配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个,支持外部数据通信与监控连接。
安全设计:标配机械锁,防止未经授权开启;门封采用高级磁封结构,密封性好且开关省力。
打印功能:内置嵌入式打印机,可直接输出运行数据或报警记录。
维护便利性:设有易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便定期清洁;配备内门与腔体双重冷凝水回收系统。
内部结构:内腔采用圆角设计,无死角,易于清洁;搁板为抽屉式结构,可任意定位,方便样品装载与取样。
验证支持:设备左右侧各设有一个内径为3cm的验证孔,便于计量或验证过程中布线使用。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| FDA版监控软件 | 可满足FDA要求 |
| GMP版监控软件 | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:控温范围为0-85℃(有加湿时),10-60℃(无加湿时)。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,同时支持事件记录追溯。
A:最多可配置12块载物托架,标配4块。
A:具备上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
A:支持。管理员可将14种操作权限自定义分配给5个操作人员,所有操作均生成可追溯记录。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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