BXY-1600I 是一款专为药品稳定性试验设计的环境模拟设备,适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的设计方法,能够稳定提供长时间恒定的温度、湿度、光照与紫外环境,满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
设备配备4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷;搭载BRIGHT I智能控制系统,具备多段程序化设置、数据记录追溯、事件管理与多级密码保护功能,确保实验过程可控可查。变频式制冷系统配合进口核心部件,保障设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,提升实验可靠性。
✓ 智能控制与数据追溯: BRIGHT I控制系统支持自动参数补偿,内置数据记录保存5年以上,可通过U盘以不可更改文件格式导出,实现全程数据追溯。
✓ 多段程序化运行: 支持30段99周期编程,每段可设1-9999小时,满足复杂试验流程需求。
✓ 完善的安全保护机制: 具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电保护等多项安全功能。
✓ 高效制冷与稳定加湿: 变频式制冷系统开门后温湿度恢复快;采用高品质加热元件表面蒸发加湿技术,故障率低,运行稳定。
✓ 人性化结构设计: 双层门+全景钢化玻璃内门设计,避免观察样品时参数波动;内门防雾系统减少冷凝结露,便于清晰观察。
1. 触摸屏智能操控
4.3寸LCD液晶触摸屏界面直观,支持触摸操作,简化参数设定与状态监控流程,提升用户体验。
2. BRIGHT I智能控制系统
可根据环境变化自动对控制参数进行补偿,确保温湿度控制精准稳定,适应不同实验室环境。
3. 多段程序运行能力
支持30段99周期的复杂程序设置,每段时间可在1至9999小时内自由设定,灵活应对各类稳定性测试方案。
5. 多级密码权限管理
防止未经授权人员随意更改设备参数,保障实验过程的安全性与合规性。
6. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统不仅节能高效,且在开门后能迅速恢复腔体内温湿度,减少外界干扰。
7. 内门防雾与冷凝水回收
配备内门防雾系统,降低结露风险;设有内门与腔体双路冷凝水回收系统,维护更便捷。
| 型号 | BXY-1600I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3700W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1363×800×1500 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1505×1136×2188 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:新原料药、原料药、制剂的稳定性考察,包括影响因素试验、加速试验、长期试验等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便定期清洁;
内门与腔体均设冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,清洁更方便;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,便于计量或验证时布线;
门封采用高级磁封结构,密封性好,开关省力。
参考标准: GB/T 10586-2006
符合规范: 满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求。
选配功能:
在线监控平台、GPRS短信报警。
定期通过压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;使用过程中注意及时补水,避免缺水报警;保持设备周围通风良好,远离热源与潮湿环境;验证孔仅用于布线,请勿插入异物;清洁内腔时建议使用中性清洁剂,避免腐蚀性溶剂。
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。
A:可通过选配FDA版或GMP版监控软件,以及3Q验证文件,满足相关法规认证要求。
A:标配8块载物托架,最多可配置16块。
A:可选配GPRS短信报警功能,报警发生后会将状态短信发送至指定手机。








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