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YLDS-250 药品稳定性试验箱是专为药物稳定性研究及加速试验设计的高精度环境模拟设备。该设备集成了先进的液晶程序控制系统与独立光照调节模块,能够精确复现药典规定的各种气候条件。其核心优势在于卓越的温湿度均匀性与长期运行的稳定性,完全符合制药行业对实验数据可靠性的严苛要求。
设备采用高品质不锈钢内胆与环保制冷技术,结合独特的水循环加湿系统,有效减少了外界环境波动对箱内微气候的影响。无论是新药研发阶段的长期留样观察,还是成品药的质量稳定性考核,YLDS-250 都能提供安全、合规且高效的测试环境。
✓ 精准双控技术:采用高精度传感器与 PID 算法,实现温度与湿度的独立精准控制,波动极小。
✓ 稳定水循环系统:独创双内置水箱预热机制,避免冷水直接注入引起的温湿度剧烈波动,确保持续稳定。
✓ 合规数据追溯:标配嵌入式打印机与大容量 U 盘存储,支持不可更改格式导出,完美契合数据完整性规范。
✓ 智能光照模拟:集成无极可调光照系统与实时照度监测,满足不同药品对光稳定性测试的特定需求。
✓ 多重安全防护:具备压缩机过热、超压、过载及缺水报警等多重保护机制,保障设备与样品安全。
1. 智能程序化控制:搭载高性能液晶控制器,支持多段程序编制与周期预设,用户可根据实验方案灵活设定运行逻辑。系统操作界面直观,便于复杂实验流程的自动化执行与管理。

2. 高效环保制冷系统:选用国际知名品牌压缩机,配合环保无氟制冷剂,不仅运行噪音低、能效比高,且对环境友好。优化的风道设计确保了箱内气流循环的均匀性,消除局部热点或冷点。
3. 创新水循环加湿:自主研发的水循环系统采用副水箱预热、主水箱加热加湿的双重结构,显著降低了外部冷水补充对箱内环境的冲击。外置蓄水箱设计带有缺水报警功能,大幅延长了设备的连续无故障运行时间。

4. 双重数据记录体系:设备同时配备嵌入式热敏打印机与 USB 数据接口。打印机可实时输出温湿度曲线,而 U 盘则能海量存储历史数据,并支持以防篡改的文件格式导出,方便后续审计与备份。
5. 专业光照与监测:针对光稳定性测试需求,内置专用光照调节器,光照强度可在范围内无极调节。同时配备高精度照度计,实时监测并显示箱内照度值,确保光照条件始终处于受控状态。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 (L) | 250L |
| 控制范围 (温度) | 无光照 0-65℃、有光照 10-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | 正负 0.5℃ |
| 温度均匀度 | 1.2℃ |
| 控制范围 (湿度) | 35-95%RH (湿度范围可定制 20-95%RH) |
| 湿度分辨率 | 0.1%RH |
| 湿度精度 | 单点波动≤正负 1% RH;偏差≤正负 3% RH;多点均匀度≤5%RH |
| 工作室尺寸(W*D*H)mm | 500*430*1050 |
适用领域:广泛应用于制药企业、生物制品研究所、医院药剂科及高校实验室,专门用于药品的稳定性考察、加速试验及留样观察。
典型用途:适用于原料药及制剂在不同温度、湿度及光照条件下的质量变化研究,帮助确定药品的有效期和储存条件,满足新版 GMP 及药典对稳定性测试的各项指标要求。
标准配置:主机包含优质喷塑冷轧板外箱、SUS304 拉丝不锈钢内胆、高压聚氨酯整体发泡保温层。标配中空玻璃观察窗、φ30mm 验证孔、4 只可锁定脚轮、嵌入式打印机、U 盘数据线及外置蓄水箱。
工作原理:设备通过制冷系统降温除湿,电加热系统升温,水循环系统加湿,配合风机强制对流,使箱内空气达到设定的温湿度均匀分布。光照系统独立控制,模拟自然光或特定光谱环境。

操作提示:使用前请检查外置水箱水位,确保加湿系统正常工作;定期清洁冷凝器灰尘以维持制冷效率;进行光照试验时,建议先预热并校准照度值;实验结束后请及时导出 U 盘数据并备份。
A:该设备专为药物稳定性研究及加速试验设计,广泛应用于制药企业、生物制品研究所及高校实验室。它主要用于原料药及制剂在不同温度、湿度及光照条件下的质量变化研究,帮助确定药品的有效期和储存条件,完全符合新版 GMP 及药典对稳定性测试的各项指标要求。
A:温度控制范围为:无光照 0-65℃、有光照 10-65℃;温度分辨率为 0.1℃,波动度为正负 0.5℃,均匀度为 1.2℃。湿度控制范围为 35-95%RH(可定制 20-95%RH);湿度分辨率为 0.1%RH,精度表现为单点波动≤正负 1% RH,偏差≤正负 3% RH,多点均匀度≤5%RH。
A:使用前请检查外置水箱水位以确保加湿系统正常工作;通过液晶程序控制系统设定多段程序与周期预设;进行光照试验时,建议先预热并利用内置照度计校准照度值;实验过程中设备会自动记录数据,实验结束后请及时通过 U 盘导出历史数据并备份,或通过嵌入式打印机输出温湿度曲线。
A:需定期清洁冷凝器灰尘以维持制冷效率;使用时应关注外置蓄水箱的缺水报警功能,及时补充水源;设备具备压缩机过热、超压、过载及缺水等多重保护机制,若出现报警需排查对应原因;长期运行中应利用其独特的水循环加湿系统特性,避免冷水直接注入引起的波动,确保设备稳定。
A:亚霖科技 YLDS-250 药品稳定性试验箱的容积为 250L,工作室尺寸(宽*深*高)为 500*430*1050 mm。设备采用 SUS304 拉丝不锈钢内胆和高压聚氨酯整体发泡保温层,标配中空玻璃观察窗和φ30mm 验证孔。








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