上海三发SFS-160Z综合药品稳定性试验箱是一款专为制药和化妆品行业设计的高端环境测试设备,完全符合2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T标准。该设备集成了精密温湿度控制与光稳定性测试功能,能够模拟药品在储存和使用过程中可能遇到的各种复杂环境条件。
作为制药企业进行GMP认证的关键仪器设备,SFS-160Z严格遵循ICH指导原则中关于光稳定性的测试要求。它通过科学的方法创造长时间稳定的温度、湿度和光照环境,广泛适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验,为评估药品失效机制提供可靠的数据支持。
✓ 合规性设计:严格遵循ICH Q1B及药典指导原则,满足制药企业GMP认证对稳定性测试的严苛要求。
✓ 精准光照控制:配备专业紫外线灯管与光传感器,实时监测并自动补偿光照衰减,确保光谱功率均匀稳定。
✓ 高效制冷系统:采用双进口压缩机变频制冷技术,无氟环保,开门后能迅速恢复箱内温湿度,保证试验连续性。
✓ 智能加湿除湿:独立的电子微动加湿与露点层流除湿系统,配合自动补水与多重保护,杜绝误操作风险。
✓ 人性化结构:SUS304不锈钢内胆搭配V型底设计,易清洁且排水顺畅;多层中空玻璃观察窗便于实时监控试验状态。
1. 智能控制系统:采用液晶触摸大屏控制器,内置模糊PID算法,支持程序化多段参数设置。具备数据存储功能,可通过USB接口直接导出数据或连接打印机,方便试验记录追溯。
2. 专业光照模块:光源由冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯组成,光照度无级可调。利用光传感器实时检测并反馈调节,有效减少因灯管老化造成的试验误差,确保测试结果的可重复性。
3. 均匀风道设计:箱体内部设有循环风道,确保工作室内部风力分布均匀。配合进口高性能风机和高精度温湿度传感器,实现空气强制循环平衡调温,提升环境一致性。
4. 独立安全保护:拥有独立限温报警系统,具备超温、传感器故障、漏电、停机、门开、缺水等多重声光报警保护。压缩机具备超压、过流、过热保护,确保设备与样品安全。
5. 优质箱体工艺:工作室内材料采用耐酸耐腐蚀的SUS304不锈钢板,四角半圆弧设计无死角。门框采用两道进口硅橡胶密封条,保温密封性能优异,左侧预留测试孔便于外部线路接入。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 容积 | 160L |
| 控温范围 | 无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀性 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 光源配置 | 冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
| 光照强度 | 0-65LX无级可调 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 电源 | AC220V 50Hz |
| 工作室尺寸(mm) | 600×440×670 |
| 外形尺寸(mm) | 762×637×1320 |
| 载物托架(块)(标配) | 3 |
适用领域:广泛应用于制药工业、化妆品研发、生物技术及食品科学等领域,特别适用于需要严格遵循GMP规范的企业。
典型用途:主要用于原料药及制剂的稳定性考察,包括加速试验、长期留样试验、高温试验以及符合ICH Q1B标准的新原料和新制剂光稳定性试验。
标准配置:主机包含液晶触摸控制器、SUS304不锈钢内胆、三层载物托架、内嵌式多层中空玻璃观察窗、USB数据导出接口及标准测试孔。
工作原理:通过平衡调温调湿方式(BTC),利用进口压缩机制冷、独立加热系统加热、电子微动加湿及露点除湿,结合强制循环风道,在箱体内构建均匀稳定的温湿度场;同时通过专业紫外/冷白光源模拟光照环境,光传感器闭环控制光照强度。
操作提示:试验前请检查水箱水位及排水管连接;建议定期校准温湿度传感器及光照度计以确保数据准确性;进行强光试验时,请注意避光操作或佩戴防护眼镜。
A:上海三发SFS-160Z综合药品稳定性试验箱专为制药和化妆品行业设计,严格遵循ICH Q1B及2015版药典指导原则。它主要用于原料药及制剂的加速试验、长期留样试验、高温试验以及符合标准的新原料和新制剂光稳定性试验,是制药企业进行GMP认证的关键设备。
A:该设备控温范围为:无光照时0-65℃,有光照时10-50℃;温度分辨率为0.1℃,温度波动度≤±0.5℃,温度均匀性为±1℃。控湿范围为30-95%RH,湿度波动为±3%RH,能够提供精准稳定的实验环境。
A:设备光源配置包含冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,紫外光谱范围为320-400nm。光照强度在0-65LX范围内无级可调,并配备光传感器实时监测与自动补偿,以确保光谱功率均匀稳定,减少因灯管老化造成的误差。
A:建议定期校准温湿度传感器及光照度计以确保数据准确性;试验前请检查水箱水位及排水管连接;工作室内胆采用SUS304不锈钢且为V型底设计,易于清洁和排水;进行强光试验时,请注意避光操作或佩戴防护眼镜以保障人员安全。
A:该试验箱容积为160L,工作室尺寸为600×440×670mm,外形尺寸为762×637×1320mm。标配包含3块载物托架,内胆采用耐酸耐腐蚀的SUS304不锈钢板,四角半圆弧设计无死角,并配有USB数据导出接口及标准测试孔。








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