上海慧泰LHH-250GSD药品稳定性试验箱是专为制药行业研发的高精度环境模拟设备,严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则制造。该设备集温度、湿度及光照控制于一体,能够模拟药品在储存、运输及使用过程中遇到的各种复杂环境条件,为药品的长期留样、加速试验及强光照射试验提供标准化的测试环境。
箱体采用优质304不锈钢内胆,配合独特的风道循环设计,确保内部环境均匀稳定。核心制冷系统采用双压缩机自动切换技术,突破了传统设备无法长时间连续运行的瓶颈,无需化霜即可保持温湿度恒定。配备可程式液晶控制器及多重安全保护机制,是制药企业、科研院所进行药品稳定性研究的理想选择。
✓ 连续运行保证:双压缩机自动切换技术,支持长时间不间断运行,避免化霜引起的环境波动。
✓ 精准环境控制:平衡调温调湿方式,结合高精度传感器,实现温湿度及光照度的精确调控。
✓ 智能监测记录:标配嵌入式打印机,支持数据实时记录与故障诊断,可选配通讯接口实现远程监控。
✓ 安全防护体系:具备独立限温报警、压缩机过热/超压保护、缺水保护等多重安全机制,确保实验安全。
✓ 人性化结构设计:圆弧角不锈钢内胆易清洁,侧置测试孔方便布线,可选配紫外杀菌功能防止交叉污染。
1. 双压缩机冗余制冷系统:采用两套独立原装全封闭压缩机,根据运行状态自动切换工作。这一设计不仅延长了设备使用寿命,更确保了在长期稳定性试验中,即使单组压缩机维护也不影响整体运行,彻底解决因化霜导致的温湿度波动问题。
2. 高精度光照控制系统:针对强光照射试验需求,配备可调光照系统,光照强度无级可调并实时监测。有效克服灯管老化带来的光照衰减误差,确保光照度满足药典对强光照射试验的严格要求,适用于光稳定性研究。
3. 智能化控制与数据追溯:采用可程式液晶控制器,操作界面直观,支持多段程式编辑。动态显示屏实时反馈运行状态与故障信息,标配嵌入式打印机可自动记录温度、湿度及时间曲线,为药品试验数据的完整性与可追溯性提供有力保障。
4. 优化的气流与结构设计:独特风道循环系统确保工作室内部风力分布均匀,消除测试盲区。箱体左侧预留标准测试孔,便于外部传感器接入或样品引线。内胆四角半圆弧设计,无死角,易于清洁与维护,符合GMP规范。
5. 多重安全与选配功能:除了基础的超温、过载保护外,还提供独立限温报警系统,声光提示异常状况。用户可根据需求选配紫外杀菌系统,定期对箱内空气及水蒸气进行消毒,有效抑制微生物滋生,防止药品在长期试验中受到生物污染。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-250GSD |
| 控温范围 | 无光照0~65℃有光照10~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
| 功率 | 2300W/2600W |
| 容积 | 150L 250L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 600×500×830 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 740×890×1680 |
| 载物托盘 (标配) | 3/3块 |
| 控制器 | GSD:可程式液晶控制器 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
适用领域:广泛应用于制药厂、医院药剂科、药物研究所、食品药品检验所及高校实验室。
典型用途:用于原料药及制剂的长期留样稳定性试验、加速稳定性试验、强光照射试验以及中间包装材料的稳定性评估,完全符合2010版药典及ICH指导原则要求。
标准配置:主机含304不锈钢内胆、可程式液晶控制器、嵌入式打印机、Pt100铂电阻及电容式湿度传感器、双层中空观察窗、照明灯、测试孔(直径25mm)及标配载物托盘。
工作原理:通过平衡调温调湿方式,利用加热器、加湿器与制冷系统的协同作用,结合PID自动演算功能,快速修正环境偏差。光照系统通过顶部光源提供均匀照射,光传感器实时反馈调节,确保试验条件恒定。
操作提示:建议将设备放置在通风良好、环境温度适宜的位置。定期清洁水箱及加湿盘以防止水垢堆积。进行强光试验时,请注意佩戴防护眼镜。设备支持选配3Q验证服务(IQ/OQ/PQ),以确保符合GMP合规性要求。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则。主要用于原料药及制剂的长期留样稳定性试验、加速稳定性试验、强光照射试验以及中间包装材料的稳定性评估,广泛应用于制药厂、药物研究所及高校实验室。
A:控温范围为:无光照0~65℃,有光照10~65℃;温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃。湿度范围为40~95%RH,偏差为±3%RH。
A:设备配备无极调光系统,光照强度在0~6000LX范围内可调,误差≤±500LX。系统能实时监测并有效克服灯管老化带来的光照衰减,确保满足药典对强光照射试验的要求。
A:制冷系统采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,支持长时间连续运行且无需化霜即可保持恒定。维护方面,建议定期清洁水箱及加湿盘以防止水垢堆积;内胆为304不锈钢圆弧角设计,易于清洁;箱体左侧预留标准测试孔方便布线。
A:该型号容积为250L(参数表中列有150L/250L,结合型号LHH-250对应250L规格),内胆尺寸为600×500×830mm (W×D×H)。标配控制器为GSD可程式液晶控制器,并配有嵌入式打印机以记录数据。








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