上海慧泰LHH-150GSP药品稳定性试验箱是专为制药行业研发的高精度环境模拟设备,严格遵循ICH指南及2010版药典药物稳定性试验指导原则制造。该设备集温湿度控制与光照模拟于一体,能够精确复现药品在储存过程中面临的复杂环境条件,满足长期留样、加速稳定性试验及强光照射试验的严苛要求。
设备采用先进的平衡调温调湿方式,配合双压缩机自动切换制冷系统,突破了传统试验箱无法长时间连续运行的局限,确保试验过程的连续性与数据的可靠性。其人性化的结构设计、智能化的控制系统以及完善的安全保护机制,使其成为药品质量控制、新药研发及包装材料稳定性测试的理想选择,助力实验室实现高效、合规的稳定性研究。
✓ 连续运行保障:采用两套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,无需化霜即可实现长时间不间断运行,避免温湿度波动。
✓ 精准光照控制:突破性地引入光传感器监测与无级调光技术,实时补偿灯管老化带来的光照衰减,确保光照强度均匀稳定。
✓ 智能人机交互:可选配超大屏幕触摸式控制器,支持中英文界面、程式编辑、即时曲线显示及远程通讯,操作简便且功能强大。
✓ 洁净卫生设计:内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁;可选配紫外杀菌系统,有效防止试验期间的微生物污染。
✓ 多重安全防护:具备独立限温报警、压缩机过热/超压保护、风机过热保护及缺水保护等多重安全机制,确保设备及样品安全。
1. 先进的环境控制系统:设备采用平衡调温调湿(BTHC)方式,通过微电脑控制器对加热器、加湿器及制冷系统进行精细调节,确保箱内温湿度快速达到设定值并保持高度稳定,避免过冲或波动对药品试验造成干扰。
2. 智能化可编程控制器:选配的可程式触摸屏控制器拥有大容量存储能力,支持多组程式、多段循环步骤设定。具备P.I.D自动演算功能,能根据环境变化立即修正输出,同时支持RS-232/485通讯接口,便于连接电脑进行数据记录、远程监控及故障诊断。
3. 均匀的风道循环设计:箱体内部采用独特的风道循环结构,配合高性能循环风机,确保工作室内部风力分布均匀,消除死角。箱体左侧设有标准测试孔,方便用户接入外部传感器或线缆,满足多样化测试需求。
4. 可靠的光照模拟系统:针对强光照射试验,设备内置顶部光照器并标配光照度监测仪。通过光传感器实时反馈光照强度,系统自动调节输出功率以维持设定值,有效解决因灯管老化导致的光照度衰减问题,保证试验条件的准确性。
5. 完善的数据记录与追溯:设备标配嵌入式打印机,可实时打印温度和时间曲线。结合通讯接口,用户可将试验数据上传至电脑进行长期储存与回放,为药品稳定性研究提供完整、可追溯的数据支持,符合GMP及FDA对数据完整性的要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-150GSP |
| 控温范围 | 无光照0~65℃有光照10~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
| 功率 | 2300W/2600W |
| 容积 | 150L 250L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 600×500×830 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 740×890×1680 |
| 载物托盘 (标配) | 3/3块 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药品检验机构、科研院所及高校实验室,专门用于原料药、制剂、包装材料等的稳定性研究。
典型用途:符合ICH指导原则的长期留样试验(如25℃/60%RH)、加速稳定性试验(如40℃/75%RH)以及强光照射试验(如4500LX),用于评估药品在温度、湿度、光照综合环境下的质量变化规律及有效期预测。
标准配置:设备主体包含304不锈钢内胆工作室、保温层、外壳、制冷系统(双压缩机)、加热加湿系统、循环风机、Pt100铂电阻及电容式湿度传感器、嵌入式打印机、照明系统及载物托盘。箱体左侧预留直径25mm测试孔。
工作原理:通过制冷系统降温除湿,加热系统升温,加湿系统增加湿度,结合PID算法精确调节各执行部件的输出,使箱内环境动态平衡在设定值。光照系统通过光传感器反馈实现闭环控制,确保光照强度恒定。
操作提示:使用前请确认水箱水位及电源连接;试验过程中尽量避免频繁开启箱门,以免影响温湿度稳定性;定期清洁内胆及加湿盘,建议启用紫外杀菌功能(若选配)以保持箱内洁净;若长期运行,请注意检查压缩机状态及冷凝器散热情况。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循ICH指南及2010版药典药物稳定性试验指导原则。主要用于药品的长期留样试验(如25℃/60%RH)、加速稳定性试验(如40℃/75%RH)以及强光照射试验,同时也适用于原料药、制剂及包装材料的稳定性研究。
A:LHH-150GSP的控温范围为:无光照0~65℃,有光照10~65℃。湿度范围为40~95%RH,湿度偏差为±3%RH。温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃。
A:设备采用光传感器监测与无级调光技术,可实时补偿灯管老化带来的光照衰减。光照强度在0~6000LX范围内可调,误差≤±500LX,能够确保光照强度均匀稳定,满足强光照射试验要求。
A:使用前需确认水箱水位及电源连接;试验过程中应尽量避免频繁开启箱门以维持温湿度稳定;建议定期清洁304不锈钢内胆及加湿盘,若选配紫外杀菌系统可启用以保持洁净;长期运行时需注意检查压缩机状态及冷凝器散热情况。
A:LHH-150GSP对应的内胆尺寸为550×405×670 mm(宽×深×高),外形尺寸为690×805×1530 mm。设备标配载物托盘为3块。








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