上海慧泰LHH-150GSD药品稳定性试验箱是专为医药行业研发的高精度环境模拟设备,严格遵循ICH指南及2010版药典药物稳定性试验指导原则制造。该设备集温度、湿度、光照控制于一体,能够模拟药品在储存、运输及使用过程中遇到的各种复杂环境条件,满足长期留样、加速试验及强光照射等测试需求。
箱体采用优质304不锈钢内胆,配合独特的风道循环设计,确保内部环境均匀稳定。核心制冷系统采用双压缩机自动切换技术,突破了传统设备无法长时间连续运行的局限,无需化霜即可保持温湿度恒定。设备标配嵌入式打印机及多重安全保护功能,为药品有效性验证提供科学、准确的数据支持,是制药企业、科研院所及质检机构进行药品稳定性研究的理想选择。
✓ 连续运行无忧:采用两套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,实现长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
✓ 精准光照控制:突破传统缺陷,采用光传感器监测并无级可调光照强度,有效减少灯管老化带来的试验误差,满足强光照射试验要求。
✓ 数据完整可追溯:标配嵌入式打印机,支持连接电脑或通讯接口,实时记录温度、湿度、时间曲线,为试验数据储存与回放提供有力保证。
✓ 全方位安全防护:配备独立限温报警系统,具备超温、压缩机过热/超压、风机过热、缺水等多重保护,声光报警提示,确保实验室安全。
✓ 人性化操作体验:304不锈钢圆弧内胆易清洁,左侧预留测试孔,可选配触摸屏控制器及紫外杀菌系统,操作便捷且防止交叉污染。
1. 智能控制系统与数据记录:
采用高性能微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠。当设备发生故障时,动态显示屏会即时显示故障信息,便于快速诊断。标配嵌入式打印机,并可连接RS-232/RS-485通讯接口,通过电脑软件设计程式、监视试验过程并执行远程开关机,实现试验数据的自动化管理。
2. 均衡的风道循环设计:
箱体内部采用独特的风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀,从而保证温湿度场的一致性。箱体左侧设有标准测试孔,方便用户接入外部传感器或进行其他测试操作,满足不同实验场景的个性化需求。
3. 高效制冷与除湿机制:
制冷系统采用平衡调温调湿方式,关键零部件如压缩机、循环风机等均选用品牌产品。双压缩机交替工作不仅延长了设备使用寿命,更确保了在长时间试验中温度的精确控制,避免了因单机组长时间高负荷运行导致的性能衰减。
4. 高精度光照度监测(选配/特定型号):
针对药品强光稳定性试验,设备配备了光照度自动监测和控制系统。通过光传感器实时反馈光照强度,并进行无级调节,确保持续稳定的光照环境,有效解决了因灯管老化导致的光照度衰减问题,符合ICH强光照射试验标准。
5. 洁净与安全辅助系统:
可选配紫外杀菌系统,紫外灯置于箱内后壁,定期对箱体内部空气及增湿盘水蒸气中的浮菌进行杀灭,防止药品试验期间的微生物污染。同时,独立限温报警系统在温度偏离设定范围时会立即启动声光报警,保障样品安全。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-150GSD |
| 控温范围 | 无光照0~65℃有光照10~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 光照强度/误差 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
| 定时范围 | 每段1~99小时 |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | GSD:可程式液晶控制器 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
| 工作环境温度 | RT+5~30℃ |
| 电源 | AC 220V±10% |
| 功率 | 2300W/2600W |
| 容积 | 150L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 |
| 载物托盘(标配) | 3/3块 |
适用领域:广泛应用于制药工业、生物技术、医疗器械、食品化工及科研院所等领域,专门用于原料药、制剂、包装材料等的稳定性研究。
典型用途:严格执行ICH指导原则,适用于药品的长期留样稳定性试验(如25℃/60%RH)、加速稳定性试验(如40℃/75%RH)以及强光照射试验。设备能够满足GMP及FDA对功能性、性能和文件记录的要求,帮助企业在规定的周期内证明药品在温度、湿度、光照或综合环境下的有效性。
标准配置:设备主体包含304不锈钢内胆、微电脑液晶控制器、Pt100铂电阻及电容式湿度传感器、嵌入式打印机、双层钢化玻璃门观察窗、照明灯及载物托盘。箱体左侧配有直径25mm的标准测试孔,方便外部线路引入。
工作原理:基于平衡调温调湿(BTHC)原理,通过制冷系统降温除湿,加湿器升温加湿,加热器辅助升温,由PID算法精确控制各执行部件,使箱内环境达到设定值并保持动态平衡。光照系统通过顶部光源提供均匀照射,并由光传感器反馈调节。
操作提示:建议将设备放置在环境温度适宜、通风良好的位置,周围预留散热空间。试验前请检查水箱水位及排水管路畅通。定期进行箱体内壁清洁及紫外杀菌(如选配),以维持良好的卫生环境。若需进行3Q验证(IQ/OQ/PQ)或第三方计量校准,请联系专业技术人员协助,以确保数据长期准确性。
A:该设备专为医药行业研发,严格遵循ICH指南及2010版药典药物稳定性试验指导原则。它集温度、湿度、光照控制于一体,主要用于药品的长期留样稳定性试验(如25℃/60%RH)、加速稳定性试验(如40℃/75%RH)以及强光照射试验,满足制药企业、科研院所对原料药、制剂等进行有效性验证的需求。
A:根据技术参数,该设备的控温范围为无光照0~65℃,有光照10~65℃;温度波动度为±0.5℃,均匀度为±2℃。湿度范围为40~95%RH,偏差为±3%RH。光照强度在0~6000LX范围内可调,误差≤±500LX,支持无极调光。
A:该设备采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换的制冷系统。这种双压缩机交替工作的设计突破了传统设备无法长时间连续运行的局限,无需化霜即可保持温湿度恒定,不仅延长了设备使用寿命,还避免了因单机组高负荷运行导致的性能衰减和温湿度波动。
A:设备的工作环境温度要求为RT+5~30℃,需放置在通风良好且周围预留散热空间的位置。电源要求为AC 220V±10%,功率为2300W/2600W。此外,建议定期检查水箱水位及排水管路畅通,并利用箱体左侧预留的直径25mm标准测试孔进行必要的外部传感器接入或操作。
A:在数据记录方面,设备标配嵌入式打印机,支持连接RS-232/RS-485通讯接口,可实时记录温度、湿度、时间曲线并实现远程监控。在安全防护方面,配备独立限温报警系统,具备超温、压缩机过热/超压、风机过热、缺水等多重保护功能,一旦异常会立即启动声光报警,确保实验室及样品安全。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

