上海慧泰LHH-250SDP药品稳定性试验箱是专为制药行业设计的综合型测试设备,严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则制造。该设备旨在模拟药品在储存过程中可能遇到的温度、湿度及光照环境,为药品的长期留样、加速试验及强光照射试验提供精确的环境条件。
箱体采用优质不锈钢内胆与独特风道设计,确保内部环境的高度均匀性。核心制冷系统采用双压缩机自动切换技术,突破了传统设备无法长时间连续运行的局限,实现了无化霜干扰的稳定运行。配合先进的微电脑控制系统与安全监测机制,为药品研发、质量控制及有效期验证提供可靠的数据支持与环境保障。
✓ 连续运行保证:双压缩机自动切换技术,确保设备长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
✓ 精准均匀控制:独特风道循环系统与平衡调温调湿方式,确保工作室内部风力分布均匀,温湿度控制精确稳定。
✓ 智能交互体验:可选配超大屏幕触摸式控制器,支持中英文界面、程式编辑及即时运转曲线显示,操作简便直观。
✓ 多重安全防护:具备独立限温报警、压缩机过热/超压保护、风机过热保护及缺水保护等多重安全机制,保障实验安全。
✓ 数据追溯管理:标配嵌入式打印机,支持连接电脑或通讯接口记录温度时间曲线,满足GMP对数据储存与回放的要求。
1. 人性化结构设计:内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧设计易于清洁,防止污染。箱体左侧设有测试孔,方便外部监测线引入。关键零部件如压缩机、风机等均选用高品质产品,确保长期运行的稳定性与可靠性。
2. 先进控制系统:采用可程式触摸屏控制器(选配),具有PID自动演算功能,能立即修正温湿度变化条件。支持多组程式、多段循环步骤设定,并具备荧屏锁定功能,防止人为误触导致停机,提升实验管理的规范性。
3. 高效湿度传感技术:选用耐高温湿度传感器,替代传统干湿球测量方式,避免了频繁更换湿带带来的维护烦恼,同时提高了湿度测量的响应速度与长期稳定性,降低运行成本。
4. 完善的消毒与监测选配:可选配紫外杀菌系统,定期杀灭箱内空气及水蒸气中的浮菌,防止试验期间样品污染。可选配光照度自动监测系统,实时监测并无级调节光照强度,消除灯管老化带来的试验误差。
5. 故障诊断与通讯功能:动态显示屏实时显示故障信息,便于快速排查问题。具备RS-232或RS-485通讯接口,可在电脑上设计程式、监视试验过程并执行远程开关机,实现实验室智能化管理。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-250SDP |
| 控温范围 | 0~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 容积 | 250L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 600×500×830 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 740×890×1680 |
| 功率 | 2400W |
| 电源 | AC 220V±10% |
| 工作环境温度 | RT+5~30℃ |
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 |
| 控制器 | 可程式触摸屏控制器 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
| 载物托盘(标配) | 3块 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药品检验机构、科研院所及高校实验室,专门用于原料药及制剂的稳定性研究。
典型用途:符合ICH指南要求的长期留样稳定性试验、加速稳定性试验以及强光照射试验(需选配光照模块)。适用于评估药品在温度、湿度、光照或综合环境因素影响下的质量变化规律,确定药品的有效期及储存条件。
标准配置:主机含304不锈钢内胆、可程式触摸屏控制器、Pt100铂电阻电容式湿度传感器、嵌入式打印机、3块载物托盘、双侧测试孔及全套安全保护装置。
工作原理:通过平衡调温调湿方式,利用制冷系统除湿降温,加热系统升温,加湿系统增湿,结合PID算法精确控制箱内环境。双压缩机系统根据运行状态自动切换,确保持续稳定运行而不结霜。
操作提示:设备应放置在环境温度适宜、通风良好的位置。试验前请检查水箱水位及排水管路。建议定期校准温湿度传感器以确保数据准确性。如需进行3Q验证(IQ/OQ/PQ),可联系厂家提供专业服务支持。
A:该设备专为制药行业设计,严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则。主要用于药品的长期留样稳定性试验、加速稳定性试验以及强光照射试验(需选配光照模块),旨在模拟药品在储存过程中可能遇到的温度、湿度及光照环境,评估药品质量变化规律以确定有效期及储存条件。
A:该型号的控温范围为0~65℃,温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃;湿度范围为40~95%RH,湿度偏差为±3%RH。设备采用Pt100铂电阻电容式湿度传感器,确保测量的高响应速度与长期稳定性。
A:设备配备可程式触摸屏控制器,支持中英文界面。用户可通过屏幕进行多组程式、多段循环步骤的设定,控制器具备PID自动演算功能以修正温湿度变化。此外,支持荧屏锁定功能防止误触,并可通过RS-232或RS-485通讯接口连接电脑,实现远程监控、程式设计及数据记录。
A:建议将设备放置在环境温度RT+5~30℃、通风良好的位置。日常需检查水箱水位及排水管路,保持内胆304不锈钢表面的清洁(四角半圆弧设计易于清洁)。由于采用电容式湿度传感器替代传统干湿球,无需频繁更换湿带。若需保证数据准确性,建议定期校准温湿度传感器,并可联系厂家进行3Q验证服务。
A:制冷系统采用二套独立原装全封闭压缩机自动切换技术,突破传统局限,实现无化霜干扰的长时间连续稳定运行。设备具备独立限温报警、压缩机过热/超压保护、风机过热保护及缺水保护等多重安全机制。标配嵌入式打印机支持数据追溯,满足GMP要求,且动态显示屏可实时显示故障信息以便快速排查。








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