上海慧泰LHH-80SDP综合药品稳定性试验箱是专为药物稳定性试验设计的高精度环境模拟设备。该产品严格遵循ICH指南及药典药物稳定性试验指导原则,能够模拟长期留样、加速试验等多种储藏条件,为药品研发与质量控制提供可靠的环境数据支持。
箱体采用304不锈钢内胆,结合独特的风道循环设计,确保内部风力分布均匀。核心控制系统采用平衡调温调湿方式,配合高品质传感器与压缩机,实现温湿度的精确控制与长时间连续稳定运行,有效避免传统设备因化霜导致的波动,满足严格的药品试验标准。
✓ 连续运行保障:压缩机自动切换技术与无霜运行设计,确保设备在长时间试验中不发生故障且无温湿度波动。
✓ 精准控制体系:采用平衡调温调湿方式与PID自动演算功能,即时修正环境变化,维持极高的控制稳定性。
✓ 人性化交互体验:可选配超大屏幕触摸式控制器,支持中英文界面、曲线显示及程式锁定,操作直观便捷。
✓ 全面安全防护:内置独立限温报警、压缩机过热/超压保护、风机过热及缺水保护等多重安全机制,保障实验室安全。
✓ 数据追溯能力:标配嵌入式打印机,支持通讯接口连接电脑,实现温度时间曲线的实时记录与故障信息诊断。
1. 智能化触控管理:采用可程式触摸屏控制器,具备大容量程式编辑能力,支持多段循环步骤设定。操作界面友好,可即时显示运转曲线,并具备荧屏锁定功能防止误操作,同时支持RS-232/485通讯接口进行远程监控。
2. 高效均匀的风道系统:集独特风道循环设计,确保工作室内部风力分布均匀,消除测试死角。箱体左侧预留测试孔,方便外部监测设备接入,满足多样化测试需求。
3. 稳定的制冷与除湿:关键零部件如压缩机、循环风机均采用品牌产品,具备长时间运行稳定性。连续运行无需化霜的设计,避免了因化霜过程产生的箱内温湿度波动,保证试验数据的连续性。
4. 可靠的传感与监测:选用能在高温状态运行的湿度传感器,解决了传统干湿球湿带需频繁更换的问题。动态显示屏实时反馈运行状态,出现故障时一目了然,便于快速排查。
5. 扩展性与合规性:支持选配紫外杀菌系统以防止试验期间污染,可选配光照度自动监测与控制模块。设备符合GMP及FDA相关要求,可提供3Q验证服务,确保性能指标满足生产工艺要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | LHH-80SDP |
| 控温范围 | 0~65℃ |
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
| 容积 | 80L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 |
| 功率 | 1900W |
| 电源 | AC 220V±10% |
| 制冷系统/制冷方式 | 一组独立原装全封闭压缩机 |
| 控制器 | 可程式触摸屏控制器 |
| 传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
| 载物托盘(标配) | 2块 |
适用领域:广泛应用于制药企业、药物研究所、医院药剂科、食品工业及生物制品行业,专门用于原料药及制剂的稳定性考察。
典型用途:执行长期留样稳定性试验、加速稳定性试验以及强光照射条件下的药品有效性验证,符合ICH、GMP及FDA对药物稳定性试验的功能性与文件要求。
标准配置:设备主体包含304不锈钢内胆(四角半圆弧形易清洁设计)、可程式触摸屏控制器、Pt100铂电阻电容式湿度传感器、嵌入式打印机以及2块载物托盘。
工作原理:通过平衡调温调湿方式,利用微电脑控制器协调制冷系统与加湿系统工作。独特风道循环确保箱内温湿度均匀分布,压缩机自动切换技术保证长时间连续运行而不需化霜,从而维持环境参数的恒定。
操作提示:使用前请确认箱体左侧测试孔密封良好;建议定期通过通讯接口导出温度和时间曲线数据以备查验;若选配紫外杀菌或光照系统,请参照说明书进行特定功能的设定与维护。
A:上海慧泰LHH-80SDP药品稳定性试验箱专为药物稳定性试验设计,严格遵循ICH指南及药典指导原则。它广泛应用于制药企业、药物研究所及医院药剂科,主要用于执行原料药的长期留样稳定性试验、加速稳定性试验以及强光照射条件下的药品有效性验证,为药品研发与质量控制提供可靠的环境数据支持。
A:该设备的控温范围为0~65℃,温度波动度为±0.5℃,温度均匀度为±2℃。湿度范围为40~95%RH,湿度偏差为±3%RH。设备采用平衡调温调湿方式,配合Pt100铂电阻电容式湿度传感器,确保高精度的环境模拟。
A:设备配备可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、曲线显示及程式锁定功能,防止误操作。用户可通过控制器进行大容量程式编辑,设定多段循环步骤。此外,设备支持RS-232/485通讯接口,可连接电脑实现远程监控及温度时间曲线的实时记录与故障诊断。
A:内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧形设计易于清洁。使用时请确认箱体左侧测试孔密封良好。设备具备无霜运行设计,避免化霜导致的波动,但建议定期通过通讯接口导出数据以备查验。若选配紫外杀菌系统,需参照说明书进行特定维护。同时,设备内置多重安全保护(如压缩机过热、缺水保护等),出现故障时显示屏会即时反馈以便排查。
A:该型号为LHH-80SDP,容积为80L。内胆尺寸为400×400×500mm (W×D×H),外形尺寸为550×790×1080mm (W×D×H)。设备功率为1900W,电源要求为AC 220V±10%。制冷系统采用一组独立原装全封闭压缩机,标配2块载物托盘。








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